Инфографика

Определить статус

Цифровизация здравоохранения

Обсуждение проекта Нового Кодекса "О здоровье"

  • Версия для слабовидящих
  • Мобильная версия

Вы здесь

Концепция проекта Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения»

1. Название законопроекта.

Закон Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения» (далее – законопроект).

2. Обоснование необходимости разработки законопроекта.

Посланием Президента Республики Казахстан Н. Назарбаева народу Казахстана «Новые возможности развития в условиях четвертой промышленной революции» (Астана, 10 января 2018г.) перед Правительством Республики Казахстан поставлена задача касательно соответствия к мировым тенденциям и глобальным вызовам отечественного здравоохранения.

В целях реализации поручения Главы Государства, в рамках Общенационального плана мероприятий по реализации Послания Главы Государства народу Казахстана от 10 января 2018 года (пункт 69), Министерству здравоохранения Республики Казахстан (далее - Министерство) совместно с другими государственными органами и организациями поручено разработать новую редакцию проекта Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - проект Кодекса).

В настоящее время Министерством разработана Концепция новой редакции проекта Кодекса.

Принятие нового Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» влечет за собой необходимость внесения изменений и дополнений в иные законодательные акты Республики Казахстан в целях комплексного подхода к реформированию и совершенствованию общественных отношений в области здравоохранения.

В Послании народу Казахстана «Казахстанский путь – 2050: Единая цель, единые интересы, единое будущее» Президент страны определил здоровье, как ключевой фактор развития государства, а также обозначил основной принцип развития системы здравоохранения, выраженного в солидарной ответственности государства, работодателей и населения за здоровье граждан. Перед страной поставлена новая задача по вхождению в число 30 наиболее конкурентоспособных стран мира, что означает и высокий уровень качества здравоохранения.

Реализация задачи по вхождению в число 30 наиболее конкурентоспособных стран мира, требует форсированного развития системы здравоохранения, что в корне меняет нынешнее представление о вышеуказанной системе, в том числе законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения.

Необходимо построение новой, долгосрочной модели здравоохранения, основанной на лучших примерах собственного и мирового опыта, которая будет обеспечивать доступность и качество медицинских услуг, сохраняя финансовую устойчивость при любых колебаниях мировой и отечественной экономики, в том числе путем внесения соответствующих изменений в действующие законодательные акты.

В связи с чем, Министерством разработана концепция проекта Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения».

В рамках законопроекта предлагается внести поправки в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по следующим вопросам.

1) Законодательство Республики Казахстан об административных правонарушениях.

Учитывая, что предлагается декриминализовать преступление, предусмотренное частью 1 статьи 304 Уголовного кодекса Республики Казахстан, и соответственно предлагается рассматривать его в рамках административного законодательства, но уже с негативным последствием для юридического лица, как приостановление либо запрещение деятельности объекта (субъекта) непосредственно государственным органом в случаях массовости заболеваний, заражений, облучений или отравлений людей.

Кроме того, в настоящее время рассматривается вопрос возложения компетенции по приостановлению и запрещению деятельности на контролирующие государственные органы.

На основании изложенного в рамках внесения изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения предлагаем в Кодекс Республики Казахстан об административных правонарушениях (далее - КоАП) предусмотреть соответствующие поправки в статьи, по которым органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор уполномочены рассматривать дела об административных правонарушениях.

В целях повышения эффективности деятельности руководителей управлений здравоохранения, предлагается предусмотреть ежегодный отчет указанных должностных лиц об итогах своей деятельности перед аттестационной комиссией уполномоченного органа, в том числе по достижению целевых индикаторов согласно меморандума (по аналогии с системой оценки эффективности отчетности ответственных секретарей центральных государственных органов перед Администрацией Президента Республики Казахстан).

В случаях снижения показателей эффективности деятельности и (или) недостижения целевых индикаторов, выявленных по итогам отчетности, аттестационная комиссия уполномоченного органа вносит представление в местный исполнительный орган о рассмотрении вопроса соответствия занимаемой должности руководителя управления здравоохранения.

Также предлагается предусмотреть административную ответственность руководителей Управлений здравоохранения за непредставление или несвоевременное оповещение/экстренное извещение о ситуациях с летальными исходами, требующими особого контроля, в случаях массовых инфекционных заболеваний, отравлений; неисполнение нормативных правовых актов и стандартов Министерства здравоохранения Республики Казахстан в масштабах региона; недостижение ключевых показателей результативности.

В этой связи в КоАП будет предусмотрена статья за непредставление или несвоевременное оповещение/экстренное извещение о ситуациях с летальными исходами, где специальным субъектом будет выступать руководитель управления здравоохранения определенной административно-территориальной единицы.

Кроме того, предлагается предусмотреть в санкциях статей, по которым государственный орган по контролю в сфере оказания медицинских услуг и его территориальные подразделения уполномочены рассматривать дела, компетенцию по приостановлению сертификата врача либо деятельность клиники (отделения) в случаях выявления грубых неустранимых нарушений в сфере здравоохранения.

Так как нормами действующего законодательства в сфере здравоохранения предусмотрена только инициация отзыва сертификата специалиста и (или) лицензии на медицинскую деятельность. Что в свою очередь, показывает неэффективную практику правоприменения.

Случаи неоказания медицинской помощи и продолжение осуществления функционально-должностных обязанностей работниками здравоохранения, допустившими случаи летальных исходов, в отношении которых возбуждено уголовное производство следственными органами, вызывают резонанс как среди населения, так и со стороны СМИ и могут расцениваться как бездействие государственного органа по контролю качества медицинских услуг. При этом, правоохранительными органами проводятся следственные действия до 2-3 лет.

В этой связи, в основном законе в сфере здравоохранения будет отрегулирован алгоритм, порядок отзыва лицензии и сертификата специалиста, а также определены конкретные критерии для приостановления либо запрещения деятельности субъекта здравоохранения.

Вместе с тем, на сегодня зарегистрированы факты размещения объявлений о продаже органов на интернет-ресурсах и в социальных сетях. В связи с этим, в целях предупреждения подобных фактов, предлагается запретить размещение подобных объявлений о продаже органов, в том числе на интернет – порталах и социальных сетях.

В Кодекс РК «Об административных правонарушениях» предлагается предусмотреть административные взыскания за рекламу продажи органов в виде административного штрафа или ареста на лицо, подавшее это объявление.

2) Бюджетное законодательство Республики Казахстан.

В целях обеспечения реализации инфраструктурных проектов в сфере здравоохранения в условиях ограниченности лимитов государственных обязательств по проектам государственно-частного партнерства, в том числе государственных концессионных обязательств, местных исполнительных органов, уполномоченным органом предлагается предоставить дополнительные возможности государственной поддержки для развития инфраструктуры здравоохранения, в том числе путем софинансирования проектов государственно-частного партнерства.

Международный опыт показывает, что частные партнеры при планировании проектов государственно-частного партнерства предлагают включить плату за доступность. В соответствии с концессионным законодательством Республики Казахстан плата за доступность объекта концессии включает выплаты за счет бюджетных средств (компенсация инвестиционных затрат концессионера, компенсация эксплуатационных затрат концессионера в пределах объемов расходов на содержание объектов социальной инфраструктуры и жизнеобеспечения, вознаграждение за осуществление управления объектом концессии, находящимся в государственной собственности, а также арендная плата за пользование объектом концессии, находящимся в собственности концессионера).

В этой связи, предлагается включить нормы, позволяющие государственному партнеру (конценденту) осуществлять софинансирование проектов государственно-частного партнерства, в том числе в случае отсутствия такой возможности из местного бюджета, предоставлять право уполномоченному органу софинансировать местные проекты государственно-частного партнерства в области здравоохранения в части возмещения инвестиционных затрат.

При этом, в условиях ограниченности бюджетных средств данная норма позволит нивелировать риски местных исполнительных органов и оперативно реагировать на внешние вызовы, в том числе в случае привлечения иностранного капитала на проект государственно-частного партнерства (концессии).

В целях повышения ответственности местных исполнительных органов за охрану здоровья населения, в том числе женщин и детей, предлагается внести дополнения в Бюджетный кодекс Республики Казахстан в части компетенции местных исполнительных органов по выделению финансовых средств для:

1) материального поощрения беременных женщин, вставших на учет по беременности в сроке до 12 недель, в размере не менее 5 (10) МЗП;

2) размещения государственных и социальных заказов, а также предоставления грантов неправительственным организациям для реализации государственных функций, переданных государственными органами и организациями в гражданский сектор;

3) на увеличение пособий по рождению ребенка (дифференцированный подход);

4) софинансирования организаций здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее – ГОБМП) и в системе обязательного социального медицинского страхования (далее – ОСМС) в целях обеспечения всеобщего охвата услугами здравоохранения, создания мотивации для работников здравоохранения и увеличения заработной платы.

А также предусмотреть создание на республиканском уровне Фонда здоровья за счет отчислений компаний, производящих табачную и алкогольную продукцию, которые в последующем могут быть направлены на проведение профилактических мероприятий по охране здоровья, формирование и пропаганду здорового образа жизни, а также в качестве дополнительного источника финансирования НПО, для реализации мероприятий, передаваемых в гражданский сектор из государственного сектора в виде государственного социального заказа или гранта.

3) Законодательство Республики Казахстан в сфере предпринимательства.

В связи с предложением новой сферы «общественное здравоохранение» предлагается пересмотреть норму Предпринимательского кодекса Республики Казахстан, регулирующую виды сферы деятельности субъектов предпринимательства, в которых осуществляется надзор и контроль. Соответственно сфера санитарно-эпидемиологического благополучия населения будет переименована в сферу общественного здравоохранения по всему тексту Предпринимательского кодекса Республики Казахстан.

После определения перечня объектов (родильные дома, инфекционные стационары, организации, оказывающие высокотехнологические медицинские услуги (далее – ВТМУ)) необходимо отнести их к объектам высокой степени риска для применения отношении них особого порядка проведения проверок.

Основанием для назначения особого порядка проведения проверок будет являться полугодовой график, утвержденный регулирующим государственным органом.

Соответственно норма Предпринимательского кодекса Республики Казахстан, предусматривающая периодичность проведения особого порядка проведения проверок в отношении объектов высокой эпидемической значимости в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения будет пересмотрена.

При переименовании сферы санитарно-эпидемиологического благополучия населения на общественное здравоохранение органом государственного контроля (надзора) за качеством оказываемых медицинских услуг будут по умолчанию применяться надзорные функции (правоограничительные меры оперативного реагирования без возбуждения административного производства) и проводится проверки по особому порядку.

С целью усиления профилактического контроля, направленного на предупреждение нарушений в сфере оказания медицинских услуг, предлагается  предусмотреть утверждение четкого перечня высокозначимых субъектов (объектов), подлежащих медицинскому контролю, что в свою очередь даст право инспекторам по контролю в сфере оказания медицинских услуг осуществлять внезапное посещение медицинской организации (к примеру, организации, оказывающие ВТМУ, объекты родовспоможения, инсультные центры, травматологические клиники, станции скорой медпомощи, онкодиспансеры, в том числе при получении резонансных сообщений от средств массовой информации и др.), с возможностью кратковременного нахождения и наблюдения за процессами с целью определения соответствия деятельности медицинской организации законодательству в области здравоохранения или, в случае выявления несоответствий, предупреждения субъекта (объекта) о них и предоставления рекомендаций по их устранению, в соответствии с порядком посещения, утверждённым уполномоченным органом. При этом, в рамках посещения инспектору будет запрещено вмешиваться в деятельность субъекта, а также приостанавливать какую-либо деятельность.

Такой механизм будет предназначен не для наказания субъекта, а для эффективного выявления несоответствий их деятельности требованиям законодательства в области здравоохранения.

Таким образом, инспектор выполняет функцию аудитора, который помогает выявить несоответствие и ограничивается лишь уведомлением (устным или письменным) субъекта об имеющемся или потенциальном несоответствии без возбуждения административного производства или иных пресекающих мер. В случае обнаружения очевидного факта угрозы причинения вреда здоровью должна быть назначена внеплановая проверка в соответствии с установленными в Предпринимательском кодексе Республики Казахстан основаниями и процедурой.

В этой связи, в соответствующую норму Предпринимательского кодекса Республики Казахстан, будет внесена норма о том, что действия статьи 137 и соответствующего параграфа, не распространяются на осуществление контроля и надзора, связанных с посещением высокозначимых объектов, а также при расследовании летальных исходов, связанных с оказанием некачественной медицинской услуги.

В последнее время наблюдается тенденция к росту обращений граждан на качество оказания медицинской помощи, в 2017 году число обращений на 5% больше, чем в предыдущем году. В то же время, в ряде случаев факты развития осложнений или наступления летальных исходов в результате оказания медицинской помощи публикуются в СМИ, в социальных сетях и вызывают общественный резонанс среди населения. В связи с чем возникла необходимость проведения проверок в особом порядке, ожидаемый результат - повышение эффективности деятельности медицинских организаций путем проведения своевременного контроля и надзора.

Целью создания проверки по особому порядку и введения надзорной функции за качеством оказываемых медицинских услуг является:

- защита жизни и здоровья граждан;

- совершенствование государственного контроля (надзора) за качеством оказываемых медицинских услуг;

- улучшение качества медицинских услуг населению.

Данная система позволит повысить вероятность обнаружения нарушений законодательства в сфере здравоохранения и обеспечить прозрачность деятельности субъектов (объектов).

Кроме того, одной из проблем общественного здравоохранения являются фальсифицированные лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, которые несут существенную угрозу здоровью населения. Следует отметить, что при осуществлении борьбы с фальсифицированной медицинской продукцией важно принятие контролирующим органом оперативных мер реагирования, что позволяет предупредить, исключить или уменьшить масштабы распространения фальсификатов.

Также, производителями и дистрибьюторами регулярно осуществляется ввоз лекарственных средств, субстанций с территории стран ЕАЭС. Однако проконтролировать завозится ли на территорию области именно зарегистрированный лекарственный препарат или произведенная в условиях GMP субстанция не имеется возможности.

При этом, согласно Предпринимательскому Кодексу Республики Казахстан орган контроля обязан известить в письменном виде проверяемого субъекта о начале проведения любого вида проверки.

Последствия от всех вышеуказанных рисков без государственного контроля субъектов представляют угрозу жизни и здоровью пациента, это и побочные действия, аллергические реакции, анафилактический шок, летальный исход.

Таким образом, для принятия уполномоченным органом превентивных мер, необходимо внесение изменений и дополнений в законодательство Республики Казахстан в части отнесения субъектов здравоохранения в первую группу, в отношении которых применяется особый порядок проведения проверок.

Кроме того, для создания общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии со статьями 30, 31, 100 Договора о Евразийском экономическом союзе, предусматривающих продолжение работ по гармонизации национального законодательства с положениями принятых в рамках ЕАЭС:

- Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.;

- Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.

Учитывая изложенное, необходимо внесение соответствующих поправок в Предпринимательский кодекс Республики Казахстан, для эффективной защиты от фальсифицированной медицинской продукции.

4) Трудовое законодательство Республики Казахстан

В соответствии с европейскими требованиями проф. развития на протяжении всей жизни и глобальным Кодексом компетенций международной ассоциации менеджеров ВОЗ утвержден для руководителей организации здравоохранения Типовой индивидуальный план непрерывного профессионального развития, который направлен на развитие компетенций менеджеров для эффективного управления ресурсами организации, развитие лидерства и повышение качества, оказываемых услуг, сроком на 3 года по 30 компетенциям с ежегодной оценкой.

Данное предложение будет направлено на результативность и эффективность работы руководителей медицинских организаций, что позволит улучшить качество предоставляемых медицинских услуг и повысят конкурентоспособность государственных медицинских организаций.

В связи с дальнейшей эффективностью работы медицинской организации, связанной с его безубыточной деятельностью, улучшения качества медицинских услуг, повышения уровня корпоративной системы медицинской организации, менеджмента и достижения ключевых показателей результативности деятельности руководителей, необходимо на законодательном уровне предусмотреть срок действия трудового договора руководителя медицинской организации не более 3 лет с возможностью его пролонгации.

В связи с чем, предлагается установить заключение трудового договора с руководителем медицинской организации на срок не более трех лет с возможностью его пролонгации по согласованию с уполномоченным органом по итогам достижения ключевых показателей результативности руководителей, за исключением руководителей медицинских организаций, трудовые отношения которых регулируются законами РК «О специальных государственных органов Республики Казахстан» и «О воинской службе и статусе военнослужащих».

Также, усиление статуса работников здравоохранения должно сопровождаться совершенствованием механизмов мотивации, в том числе мер социальной защиты и мер поддержки работников здравоохранения, а также оплаты труда работников здравоохранения.

В целях удержания медицинских кадров необходимых для оказания услуг населению МИО предоставляет различные льготы, такие как субсидирование, льготное кредитование под. гарантии МИО.

Данная норма вводится в целях повышения статуса ВРАЧА, а также в целях роста уровня жизни и доступности здравоохранения на всей территории РК, включая областные центры и моногорода, поселки и села, путем закрепления медицинских и фармацевтических работников и членов их семей.

Оплата труда работников государственных медицинских организаций подведомственных МИО должна быть повышена за счет эффективного менеджмента руководителем каждой медицинской организации. При этом должна быть повышена ответственность МИО за назначение руководителей и заместителей данных медицинских организаций. В связи с чем, в целях улучшения корпоративного управления установить сроки контрактов с руководителями медицинских организации (далее – МО), ведомственных МИО на 3 года с определением текущего основного индикатора – соотношение средней заработной платы врача к средней заработной плате в экономике региона.

Несмотря на снижение материнской и младенческой смертности в Республике Казахстан за последние 10 лет, данные вопросы остаются актуальными для Казахстана. В 2017 году по поводу беременности наблюдалось 390 881 женщин. Дол 12 недель встали на учет только 323 071 женщина, что составляет 83%.

Ранняя постановка на учет по беременности до 12 недель является важным моментом в сохранении здоровой беременности, определении рисков здоровья беременной женщины. Поздняя постановка на учет и отсутствие своевременного наблюдения, проведения необходимых диагностических и лечебных процедур, перинатального скринига беременных, зачастую приводят к развитию экстрагенитальных патологий, осложнению беременности, что является угрозой для жизни как матери, так и ребенка.

Таким образом, ведущими причинами материнской и младенческой смертности являются низкий индекс здоровья женщин фертильного возраста, экстрагенитальная патология женщин фертильного возраста, низкая ответственность работодателей и работников за здоровье, несвоевременное взятие на учет беременных женщин до 12 недель, в том числе из-за отсутствия возможности у беременной женщины посетить женскую консультацию в течение рабочего времени.

В связи с этим, а также в целях повышения ответственности работодателей за здоровье работниц – беременных женщин, необходимо законодательно закрепить в Трудовом Кодексе Республики Казахстан право работающих беременных женщин на получение трехдневного отпуска с сохранением заработной платы для постановки на учет по беременности до 12 недель и получение необходимых консультативно-диагностических исследований, а также обязанность работодателя в предоставлении трехдневного отпуска с сохранением заработной платы для беременных женщин в сроки до 12 недель беременности.

Кроме того, в связи необходимостью развития трансплантации органов и тканей, предлагается предоставлять отпуск с сохранением заработной платы работникам, которые являются донорами органов и тканей, в количестве не менее 7 рабочих дней на период проведения операции по забору органа (ткани) и восстановления после операции, при наличии подтверждения (справки) от медицинской организации.

А также, в целях предупреждения текучести кадров, в том числе в секторе здравоохранения, формирования профессионального кадрового потенциала в медицинских организациях, необходимо изменить сроки действия трудового договора между работодателем и работником. Действующий на сегодня в Трудовом кодексе Республики Казахстан трудовой договор заключается на срок не менее 1 года и расторгается в одностороннем порядке по инициативе работодателя. В связи с чем, на сегодняшний день имеются факты, когда работодатель по достижении 1 года, расторгает в одностороннем порядке трудовой договор с работником, что приводит к значительной текучести кадров (свыше 30% в течение 1 года в одной клинике) и создает большие риски трудовой и социальной незащищенности работников здравоохранения, а также к отсутствию стимула у работников здравоохранения для профессионального роста.

В связи с этим, предлагается срок действия трудового договора изменить на срок не менее 5 лет. А также пересмотреть причины расторжения трудового договора с исключением расторжения в одностороннем порядке работодателем в случае разглашения государственных секретов.

5) Законодательство Республики Казахстан о государственном имуществе.

В рамках реализации Программы Президента Республики Казахстан от 20 мая 2015 года «План нации - 100 конкретных шагов» в части развития частной медицины, внедрения корпоративного управления в медучреждениях, уполномоченным органом проводится работа по взаимовыгодному сотрудничеству с бизнесом, в том числе разделения социальной ответственности перед населением путем передачи государственных объектов в конкурентную среду.

В этой связи, предлагается рассмотреть особенности приватизации объектов государственной собственности в области здравоохранения, с учетом критериев по обеспечению минимального социального стандарта «Обеспечение доступности услуг здравоохранения населению», сохранению профиля деятельности организации (объекта) после его отчуждения, обеспечению уровня основных показателей деятельности организации (объекта) не ниже среднего уровня за последние 3 года, предшествующих заключению договора, в случае, если организация (объект) вновь созданная, оказанию медицинских услуг в рамках ГОБМП и в условиях ОСМС, в том числе после перепродажи, обеспечению наличия службы (специалиста) поддержки пациента и внутреннего контроля медицинской организации, обеспечению наличия плана развития организации (объекта).

6) Законодательство Республики Казахстан в области образования.

В рамках реализации Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016 – 2019 годы реализуется проект по модернизации медицинского образования в Республике Казахстан, основной целью которого является достижение качества подготовки кадров здравоохранения на основе внедрения наилучшей международной практики.

Одним из ключевых условий реализации программ медицинского образования во всех ведущих мировых университетах является наличие университетской клиники и формирование интегрированных академических систем, обеспечивающих триединство науки, образования и практики.

Учитывая то, что медицинские факультеты создаются в последние годы не только в организациях образования, подведомственных Министерству здравоохранения Республики Казахстан, но и в организациях иной ведомственной принадлежности, а также в частных организациях, особую актуальность приобретает регламентация в национальном законодательстве в области образования всех основных условий, которые должны соблюдаться при подготовке медицинских кадров.

В этой связи в Законе Республики Казахстан «Об образовании» предлагается закрепить понятия «университетская клиника» и «интегрированный академический медицинский центр», а также определение в качестве обязательного условия реализации программ медицинского образования по клиническим специальностям – формирование университетских клиник и (или) интегрированных академических медицинских центров, функционирующих на основе договора с научными организациями и организациями здравоохранения. Данные нормы позволят высшему учебному заведению, реализующему программы медицинского образования, соответствовать национальным и международным требованиям к подготовке медицинских кадров. Создание интегрированных академических медицинских центров позволит обеспечить условия по реальному обеспечению триединство науки, образования и практики.

В действующей редакции Закона Республики Казахстан «Об образовании» в качестве одной из форм послевузовского медицинского образования определена резидентура. В целях повышения качества клинической подготовки необходимо пересмотреть статус обучающихся по программам резидентуры – от используемого понятия «слушатель резидентуры» перейти к понятию «врач-резидент» и/или «помощник врача». Для обеспечения эффективной практической подготовки будущего врача-специалиста врач-резидент во время обучения в резидентуре должен иметь право к оказанию медицинской помощи под контролем врача – клинического наставника.

7) Законодательство Республики Казахстан о науке.

В рамках реализации Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016 – 2019 годы предусмотрена модернизация методологических подходов в отечественной медицинской науке на основе трансферта передовых мировых стандартов и концепций, создание правовых рамок, интеграция отечественных научно-исследовательских программ и проектов с международными, вовлечение отечественных проектов в программы международных мультицентровых исследований.

Согласно общепринятым мировым стандартам одним из ключевых условий проведения научных исследований, в которых объектом исследования выступают человек и животные, биологические образцы человека и животного, объекты окружающей среды, является соблюдение биоэтических принципов.

Биоэтика является системным ответом на так называемые «проблемные ситуации» этико-правового характера, объективно возникающие под влиянием научно-технического прогресса в экологии, биологии и медицине. При этом, проблема соответствия научных исследований требованиям и принципам биоэтики имеет более широкую сферу приложения, нежели чем только исследования в области здравоохранения. Проблемы биоэтики носит междисциплинарный характер и необходимость проведения этической оценки исследований имеет место во всех отраслях и ведомствах. Кроме того, внедрение механизмов этической оценки научных исследований является ключевым условием для повышения качества научных исследований, интеграции отечественных исследований в мировое научно-исследовательское пространство.

В этой связи в Законе Республики Казахстан «О науке» необходимо отразить понятие «биоэтика» и определить необходимость соблюдения норм биоэтики при проведении всех видов научных исследований (фундаментальных, прикладных, диссертационных и т.д.), в которых объектом исследования выступают человек и животные, биологические образцы человека и животного, объекты окружающей среды.

Главным инструментом для развития фундаментальных и прикладных научных биомедицинских исследований являются биобанки.

Именно биобанки позволяют решать такие важные задачи как накопление и сохранение в централизованном порядке биологических материалов. Всё это позволяет повысить качество проводимых исследований, обеспечить развитие международного сотрудничества в сфере биомедицинской науки.

Международный опыт указывает на наличие на национальном уровне законодательно закрепленных норм, регламентирующих деятельность биобанков. В этой связи, в Законе Республики Казахстан «О науке» необходимо отразить требования к деятельности биобанков.

Одной из проблем, сдерживающих развитие инициативных научных исследований и научных проектов, финансируемых за счет зарубежных грантодателей и частного бизнеса, является существующие нормы Закона Республики Казахстан «О государственных закупках», согласно которым закуп материалов и товаров для проведения научных исследований осуществляется путем проведения конкурса, что значительно усложняет оперативность и своевременность реализации мероприятий в рамках научных проектов. Следовательно необходимо предусмотреть нормы, позволяющие проводить закуп материалов и товаров для реализации любых научных исследований без конкурса. В настоящее время подобный механизм работает только для грантовых проектов и программно-целевых НТП, финансируемых государством.

8) Законодательство Республики Казахстан о государственном социальном заказе, грантах и премиях для неправительственных организаций.

Согласно статье 5 Закона РК «О государственном социальном заказе, грантах и премиях для неправительственных организаций Республики Казахстан» реализация государственного социального заказа, предоставление грантов и присуждение премий осуществляется в области здравоохранения только по направлению «охрана здоровья граждан, пропаганда здорового образа жизни». Вместе с тем, данная норма не позволит, размещать социальные заказы среди НПО для закупа расходных материалов (презервативы, шприцы, спиртовые салфетки, и др). В Республике Казахстан проводится большая работа по реализации профилактических программ, направленных на профилактику и борьбу с ВИЧ/СПИД. Однако, для обеспечения эффективности данных программ требуется совершенствование законодательных норм. Кроме того, проведенные социологические исследования фокусных групп из числа представителей уязвимых/ключевых групп (лица, употребляющие наркотики, работники секса, мужчины, имеющие секс с мужчиной) свидетельствует о недовольстве качеством закупаемых расходных материалов (презервативы, лубриканты) государственными структурами. А также имеются проблемы в их раздаче и доведении до самого уязвимого населения. Уязвимая категория зачастую не обращается в медорганизации и не имеет соответственно доступа, в первую очередь по причине стигаматизации и дискриминации. Кроме того, и у самих медицинских работников нет доступа к уязвимым группам, а также это не является предметом их деятельности. В связи с этим, только НПО, работающие по принципу «равный равному» смогут обеспечить эффективную реализацию профилактических программ. Кроме того, реализация Глобальным Фондом в РК проектов по раздаче расходных материалов представителями из числа уязвимых групп свидетельствует об эффективности и необходимости привлечении НПО к подобным профилактическим программам.

Реализация НПО соцзаказов среди НПО согласно Закону РК «О государственном социальном заказе, грантах и премиях для неправительственных организаций Республики Казахстан» требует проведение мониторинга, оценки деятельности НПО, определение возможностей НПО для реализации соцзаказов и др. Вместе с тем, компетенция у МЗРК отсутствует на разработку подобных подзаконных актов. В связи с этим, предлагается дополнить компетенцию уполномоченного органа в области здравоохранения в части разработки указанных направлений.

В Кодексе «О здоровье народа и системе здравоохранения» в компетенции уполномоченного органа в области здравоохранения также нет компетенций по разработке указанных компетенций. Предусмотрена следующая компетенция:

«обеспечение организации проведения социологических исследований по определению степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи через неправительственные организации в соответствии с законодательством Республики Казахстан о государственном социальном заказе, грантах и премиях для неправительственных организаций в Республике Казахстан по согласованию с уполномоченным органом по осуществлению координации деятельности государственных органов по формированию и реализации государственного социального заказа;».

В связи с тем, что в сфере здравоохранения имеется большая потребность в передаче функций по профилактике заболеваний, продвижению здорового образа жизни, внедрению и реализации профилактических программ среди населения, в частности уязвимой категории населения (ВИЧ-инфицированные, наркоманы и др.), с привлечением неправительственных организаций, необходимо наделить уполномоченный орган в области здравоохранения разработкой нормативных правовых актов для обеспечения эффективности НПО в реализации государственных функций в целях улучшения здоровья населения и проведения профилактических мероприятий, в том числе среди уязвимых категорий населения. В частности, определить компетенцию уполномоченного органа в области здравоохранения по следующим направлениям:

1) по разработке и утверждению Порядка проведения конкурсов по размещению государственного социального заказа в сфере здравоохранения;

2) по определению перечня критериев, по которому будет проходить отбор организаций, имеющих возможность реализовывать государственные функции;

3) по разработке и утверждению порядка проведения оценки потребностей населения в профилактических услугах, в том числе по профилактике среди ключевых групп населения, уходу, поддержке лиц, живущих с ВИЧ;

4) по формированию электронной базы данных участников государственного соцзаказа;

5) по формированию экспертной группы по оценке предложений, поступивших от неправительственных организаций;

6) по разработке стандартов и требований к услугам, включенным в перечень тем государственного социального заказа;

7) по разработке и утверждению механизмов передачи выполнения функций государственных органов, в том числе и закуп расходных материалов (шприцы, спиртовые салфетки, презервативы и др.), необходимых для профилактики заболеваний, в неправительственные организации;

8) по мониторингу, оценке результативности и информированию населения о результатах реализации соцзаказа НПО;

9) по определению недобросовестных поставщиков-НПО;

10) по порядку сертификации НПО;

11) по разработке индикаторов для оценки эффективности деятельности НПО.

Также необходимо дополнить направления реализации государственных социальных заказов, грантов направлениями в части осуществления НПО мероприятий по работе с уязвимыми (ключевыми) группами населения, закупа НПО расходных материалов (презервативы, шприцы, спиртовые салфетки, информационно-образовательные материалы и др), необходимых для осуществления профилактических программ с последующей их раздачей среди данной категории, а также оказание паллиативной помощи и социальной поддержки.

9) Законодательство Республики Казахстан об обязательном социальном медицинском страховании.

Предлагается закрепить на законодательном уровне следующие меры:

1. В целях восполнения пробела предлагается законодательно закрепить понятийные аппараты «мониторинг договорных обязательств по качеству и объему медицинских услуг», «непредвиденные расходы». Поскольку данные понятия не раз упомянуты в Законе Республики Казахстан об обязательном социальном медицинском страховании (далее – Закон об ОСМС).

На сегодняшний день вышеназванные понятия закреплены на уровне подзаконного нормативного правового акта.

2. Одним из принципов обязательного социального медицинского страхования является использование активов фонда исключительно на оказание медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования (пп. 5) ст. 4 Закона об ОСМС).

Потребителем медицинских услуг является физическое лицо, имеющее в соответствии с данным Законом право на получение медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования (пп. 1) ст. 1 Закона об ОСМС).

Медицинская помощь в системе обязательного социального медицинского страхования – объем медицинской помощи, предоставляемый потребителям медицинских услуг за счет активов фонда ОСМС (пп. 14) ст. 1 Закона об ОСМС).

Из вышеизложенного следует, что использование активов фонда должно быть направлено исключительно на медицинские услуги, предоставляемые физическому лицу, имеющему право на получение медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования.

Между тем, фонд осуществляет свою деятельность за счет комиссионного вознаграждения, получаемого от активов фонда (п. 1 ст. 19 Закона об ОСМС).

Вышеуказанное положение противоречит статье 4 Закона об ОСМС, а именно принципу использования активов фонда исключительно на оказание медицинской помощи.

В целях исключения противоречий между нормами Закона об ОСМС предлагается скорреспондировать положения статьи 4 и статьи 19 Закона об ОСМС.

Согласно подпункту 1) пункта 4 статьи 18 Закона об ОСМС, активы фонда формируются за счет:

1) отчислений, взносов, пени, полученной за просрочку уплаты отчислений и (или) взносов, инвестиционного дохода за минусом комиссионного вознаграждения на обеспечение деятельности фонда;

2) иных, не запрещенных законодательством Республики Казахстан поступлений в фонд.

Пункт 5 статьи 18 Закона об ОСМС устанавливает, что активы фонда размещаются на счетах, открытых в Национальном Банке Республики Казахстан, и могут быть использованы исключительно для следующих целей:

1) оплата услуг субъектов здравоохранения по оказанию медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования;

2) размещение в финансовые инструменты, перечень которых определяется Правительством Республики Казахстан;

3) возврат излишне уплаченных сумм отчислений и (или) взносов, иных ошибочно зачисленных средств.

Следовательно, положения пункта 5 статьи 18 Закона Об ОСМС не охватывают комиссионное вознаграждение на обеспечение деятельности фонда. При этом они вычитываются из активов Фонда на обеспечение деятельности.

Таким образом, в целях исключения противоречий между нормами Закона об ОСМС предлагается внести дополнения в пункт 5 статьи 18 Закона об ОСМС «4) комиссионное вознаграждение на обеспечение деятельности фонда».

3. Согласно Правилам формирования и использования резерва фонда социального медицинского страхования на покрытие непредвиденных расходов, утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 29 декабря 2017 года № 915, непредвиденные расходы – расходы, направляемые в период покрытия на оплату расходов и мероприятий по оказанию медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, связанных с ростом потребности населения в медицинских услугах после ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций социального, природного и техногенного характера, которые невозможно было запланировать при формировании расходов на соответствующий финансовый год в силу их непредвиденности, и требующие безотлагательного финансирования в соответствующем финансовом году.

Расчет резерва фонда для покрытия непредвиденных расходов ежемесячно первого числа каждого месяца осуществляется фондом из объема поступлений взносов и отчислений в системе обязательного социального медицинского страхования, предельной процентной ставки резерва фонда, устанавливаемая Правительством Республики Казахстан.

Фонд не вправе распоряжаться активами фонда, кроме случаев, предусмотренных Законом об ОСМС (пп 1) п. 3 ст. 18 Закона об ОСМС).

Активы фонда размещаются на счетах, открытых в Национальном Банке Республики Казахстан, и могут быть использованы исключительно для следующих целей:

1) оплата услуг субъектов здравоохранения по оказанию медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования;

2) размещение в финансовые инструменты, перечень которых определяется Правительством Республики Казахстан;

3) возврат излишне уплаченных сумм отчислений и (или) взносов, иных ошибочно зачисленных средств (п. 5 ст. 18 Закона об ОСМС).

Фонд обязан формировать резерв на покрытие непредвиденных расходов в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан (пп. 6) п. 2 ст. 20 Закона об ОСМС).

Вместе с тем, порядок формирования резерва на покрытие непредвиденных расходов определяется подзаконным нормативным актом, в то время как распоряжение активами Фонда невозможно, кроме случаев, предусмотренных рассматриваемым Законом.

В целях недопущения коллизий между нормами Закона, предлагается внести соответствующие дополнения в пункт 5 статьи 18 Закона об ОСМС «5) оплата расходов и мероприятий по оказанию медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, связанных с ростом потребности населения в медицинских услугах после ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций социального, природного и техногенного характера, которые невозможно было запланировать при формировании расходов на соответствующий финансовый год в силу их непредвиденности, и требующие безотлагательного финансирования в соответствующем финансовом году.».

4. Фонд обязан проводить мониторинг исполнения субъектами здравоохранения договорных обязательств по качеству и объему медицинской помощи, оказанной потребителям медицинских услуг (пп 8) п. 2 ст. 20 Закона Об ОСМС).

Оплата услуг субъектов здравоохранения по оказанию медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования осуществляется по тарифам, утвержденным уполномоченным органом, на основании актов оказанных услуг и с учетом:

1) результатов мониторинга договорных обязательств по качеству и объему медицинских услуг;

2) результатов государственного контроля и надзора в области здравоохранения;

3) реализации гражданами права выбора субъекта здравоохранения.

Для проведения мониторинга договорных обязательств предлагается на законодательном уровне закрепить права фонда на привлечение независимых экспертов - профильных специалистов.

Основной целью привлечения независимых экспертов - профильных специалистов является получение Фондом компетентного заключения лица, обладающего специальными (научными) знаниями для всесторонней и объективной оценки качества оказания медицинской помощи потребителям медицинских услуг в той или иной области, подлежащей мониторингу.

Независимые эксперты - профильные специальности могут привлекаться в случаях:

1) необходимости подтверждения надлежащего качества медицинской помощи при рассмотрении спорных, неординарных, редких, узкоспециализированных, сложных в клиническом плане пролеченных случаев, в том числе при оплате за фактически понесенные расходы;

2) проведения планового, тематического (целевого) мониторинга оказанных медицинских услуг;

3) поступления обращений и жалоб в Фонд от физических и юридических лиц на порядок и качество оказанных медицинских услуг субъектами здравоохранения;

4) участия фонда в судебных делах.

5. В целях приведения в соответствие с понятийным аппаратом «мониторинг договорных обязательств по качеству и объему медицинских услуг» требуется внесение редакционных правок по всему тексту Закона Об ОСМС слова «мониторинга исполнения условий договора закупа услуг» заменить словами «мониторинга договорных обязательств по качеству и объему медицинских услуг».

6. Закуп услуг у субъектов здравоохранения включает в себя следующие этапы: планирование, выбор, заключение и исполнение договора закупа медицинских услуг (пп 6) ст. 1 Закона Об ОСМС).

Фонд вправе осуществлять мониторинг исполнения договорных обязательств путем посещения субъектов здравоохранения.

Учитывая, что мониторинг договорных обязательств является частью исполнения условий договора закупа медицинских услуг, а также в целях восполнения правового пробела предлагается законодательно закрепить порядок проведения мониторинга договорных обязательств, в том числе проведения планового и внепланового посещения субъектов здравоохранения.

Необходимо обеспечить возможность доступа к медицинской помощи иностранным гражданам, временно проживающим в Республике Казахстан и не имеющих вида на жительство, в случае, если они или их работодатели производят взносы и отчисления в фонд ОСМС.

Необходимо определить четкие требования к расторжению договоров между поставщиками медицинских услуг и фондом ОСМС в случае ненадлежащего исполнения. Законодательно определить, что такое «ненадлежащее исполнение». Разработать и законодательно регламентировать понятия «мониторинг» и «экспертиза объемов медицинской помощи» и компетенцию фонда ОСМС в осуществлении мониторинга и экспертизы объемов с применением мер экономического воздействия в случае ненадлежащего исполнения договорных отношений.

Кроме того, в целях обеспечения гарантии потребления объема медицинских услуг, оказываемых в ходе реализации проекта государственно-частного партнерства, предлагается внести дополнения в части согласования Фондом государственных инвестиционных проектов в сфере здравоохранения по развитию инфраструктуры здравоохранения.

Данная норма предусматривается законодательством Республики Казахстан в области государственно-частного партнерства в рамках участия государственных органов в форме предоставления мер государственной поддержки, в том числе посредством обеспечения гарантии потребления государством определенного объема услуг, производимых в ходе реализации проекта государственно-частного партнерства.

При этом принятие нормы позволит обеспечить эффективное распределение средств в рамках ГОБМП и в системе ОСМС между участниками рынка медицинских услуг, гарантировать частному партнеру возвратность средств путем возмещения операционных затрат, а также в рамках реализации инвестиционных проектов своевременно проводить мониторинг оказания медицинских услуг в целях исключения их переизбытка.

 

10) Законодательство Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях.

«В целях приведения в соответствие с пунктами 1, 4, 7, 8, 10, 16, 18 «Положения о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям» и разделом II «Перечня продукции (товаров), подлежащей государственной регистрации», утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 и в соответствии с техническими регламентами Евразийского экономического союза необходимо в Законе Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» переименовать пункт 378 «Перечня разрешений второй категории» наименование процедуры и наименование разрешения и вида деятельности (действия), для осуществления которой требуется наличие разрешения, а также в Законе Республики Казахстан «О безопасности пищевой продукции» переименовать пункт 8 статья 6, 4 абзац пункта 14) статьи 6, статья 9, пункт 1,2  статьи 9 свидетельство о государственной регистрации или перерегистрации продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище, генетически модифицированных объектов, красителей, средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации, материалов и изделий, контактирующих с водой и продуктами питания, химических веществ, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека на «Свидетельство о государственной регистрации продукции».

11) Законодательство Республики Казахстан о безопасности пищевой продукции.

«В целях приведения в соответствие с пунктами 1, 4, 7, 8, 10, 16, 18 «Положения о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям» и разделом II «Перечня продукции (товаров), подлежащей государственной регистрации», утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299 и в соответствии с техническими регламентами Евразийского экономического союза необходимо в Законе Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» переименовать пункт 378 «Перечня разрешений второй категории» наименование процедуры и наименование разрешения и вида деятельности (действия), для осуществления которой требуется наличие разрешения, а также в Законе Республики Казахстан «О безопасности пищевой продукции» переименовать пункт 8 статья 6, 4 абзац пункта 14) статьи 6, статья 9, пункт 1,2  статьи 9 свидетельство о государственной регистрации или перерегистрации продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище, генетически модифицированных объектов, красителей, средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации, материалов и изделий, контактирующих с водой и продуктами питания, химических веществ, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека на «Свидетельство о государственной регистрации продукции».

Предлагается на законодательном уровне требование по совершенствованию мероприятий, направленных на обеспечение безопасности продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Необходимо дать четкое определение понятию «причинение вреда жизни, здоровью человека, окружающей среде и законным интересам физических и юридических лиц, государства».

Также, в целях исключения дублирования функций, необходимо провести четкое разграничение полномочий по контролю за продукцией животного происхождения с уполномоченным органом в области ветеринарии.

Требуется приведение в соответствии с техническими регламентами Таможенного союза терминов и определений пищевой продукции, в том числе специализированной пищевых продуктов.

В реализации статьей 6 Закона РК «О защите прав потребителей» государственные органы должны информировать потребителей о товарах (работах, услугах), представляющих риск для их здоровья и безопасности.

Вместе с тем, отсутствует форма и порядок информирования о несоответствующей продукции.

В этой связи, предлагается в Законе закрепить компетенцию уполномоченного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия по утверждению данного Порядка и ведение Реестра несоответствующей продукции.

Также необходимо разработка и внедрение методики определение порядка осуществления отбора продукции, перечня субъектов (объектов), оснований для проведения отбора, перечня продукции, подлежащей мониторингу, периодичности, кратности, индикаторов риска с использованием автоматизированных информационных систем (АИС) для оценки рисков в рамках цифровизации.

 

12) Законодательство Республики Казахстан о безопасности игрушек.

Детские игрушки, товары для детей и подростков относятся к перечню продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору). По итогам проведения мониторинга безопасности продукции в 2015-2018 годы установлено, что на рынке страны реализуются до 36% игрушек и 25,7 % детской продукции, предназначенной для детей и подростков, не отвечающих требованиям технических регламентов, представляющих опасность для жизни, здоровья подрастающего поколения.

Рынок детских товаров Казахстана является практически полностью импорто-зависимым и приходится на производства таких стран, как Китай (65%), Россия, Республика Беларусь, Узбекистан, Кыргызстан, Украина (23%) и неизвестного происхождения (12 %).

Основная доля (85%) несоответствующих игрушек (опасные, без документов, подтверждающих соответствия) реализуется на торговых рынках, в том числе в местах неустановленной торговли.

В этой связи, в целях ограничения ввоза опасной продукции, предназначенной для детей и подростков, негативно влияющих на жизнь и здоровье, необходимо внести соответствующие изменения в НПА в части:

- ввода запрета на реализацию всех товаров для детей на рынках и местах неустановленной торговли;

-утверждения правил реализации детских игрушек в специализированных объектах торговли.»

 

13) Законодательство Республики Казахстан в области государственно-частного партнерства.

В соответствии с посланием Президента Республики Казахстан от 31 января 2017 года «Третья модернизация Казахстана: глобальная конкурентоспособность» отмечено, что «для привлечения частного капитала нужно использовать все возможные виды и формы ГЧП: доверительное управление госимуществом, сервисные контракты и другие. При этом следует максимально упростить и ускорить все процедуры согласования, особенно в отношении небольших проектов. ГЧП должно стать основным механизмом развития инфраструктуры, в том числе социальной».

В рамках перехода к системе ОСМС, а также в соответствии с Государственной программой развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016-2019 годы акиматами областей, городов Астана, Алматы и г. Шымкент по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Казахстан утверждены перспективные планы развития инфраструктуры здравоохранения на 2018-2025 годы, предусматривающие модернизацию инфраструктуры через привлечение инвестиций.

В рамках перспективных планов определена долгосрочная потребность в обновлении инфраструктуры с общим объемом инвестиций 1,2 трлн. тенге.

Это строительство порядка 1 200 амбулаторно-поликлинических объектов (на сумму 224 млрд. тенге) и более 110 объектов больничных организаций (на сумму 873 млрд. тенге).

При этом, государственные инвестиции будут планироваться и направляться на развитие сети здравоохранения в сферах, где ограничено применение концессии и ГЧП, нет экономической целесообразности его развития, а также в стратегически значимых для развития отрасли секторах (материнство, туберкулез, ВИЧ и т.д.).

С целью стимулирования развития частного сектора и ГЧП принимаются меры по обеспечению гарантией потребления государством определенного объема товаров, работ и услуг, производимых в ходе реализации проекта ГЧП в сфере здравоохранения.

В этой связи, предлагается рассмотреть особенности планирования и реализации проектов государственно-частного партнерства в области здравоохранения, т.е. реализация проекта государственно-частного партнерства по развитию инфраструктуры здравоохранения планируется осуществлять в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения.

Таким образом, в целях обеспечения оценки инвестиционного предложения государственного инвестиционного проекта на предмет соответствия приоритетам развития отрасли, предлагается осуществлять уполномоченным органом подготовку отраслевого заключения на конкурсную документацию проекта государственно-частного партнерства, бизнес-плана к проекту государственно-частного партнерства при прямых переговорах по определению частного партнера в соответствии с правилами, утверждаемыми центральным уполномоченным органом по государственному планированию, а также вносить рекомендации местным исполнительным органам областей, городов республиканского значения и столицы по итогам оценки реализации проектов государственно-частного партнерства в области здравоохранения Центром развития государственно-частного партнерства.

Вместе с тем, в рамках проводимых мероприятий по корпоративному управлению государственных организаций здравоохранения предлагается включить нормы по закреплению объектов государственно-частного партнерства (концессии) некоммерческими акционерными обществами, а также заключению соответствующего 3-х стороннего договора ГЧП (концессии) для привлечения третьих лиц к пользованию объекта концессии.

В свою очередь, в целях обеспечения потребности населения в доступных и качественных медицинских услугах, необходимо принять меры по созданию и размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребности населения.

Таким образом, предлагается при реализации жилищной программы, также при создания новых жилых микрорайонов обеспечить доступность населения к медицинским услугам путем создания медицинских объектов в жилищных комплексах.

Возможность принятия нормы по гарантии минимального дохода по проектам ГЧП, в том числе концессии, в сфере здравоохранения позволит также обеспечить доступность населения к медицинской помощи. Для этого необходимо предусмотреть включение нового понятия и соответствующую компетенцию.

 

14) Законодательство Республики Казахстан об информатизации.

Совершенствование процедур учета и планирования кадров здравоохранения предлагается обеспечить через ведение профессионального регистра работников здравоохранения путем обязательной регистрации всех работников здравоохранения в Профессиональном регистре (все ведомства) с формированием форм статистической отчетности по кадровым ресурсам здравоохранения в Республике Казахстан необходимо предусмотреть главу «Профессиональный регистр работников здравоохранения». Также, профессинальный регистр работников здравоохранения является частью общей платформы информатизации здравоохранения и данные необходимы для формирования общей базы данных.

В этой связи, необходимо пересмотреть нормы предоставление домена для введения профессионального регистра работников здравоохранения и усиление принципов секретности и конспирации особенно в части работников специальных государственных органов.

 

15) Законодательство Республики Казахстан о физической культуре и спорте.

На сегодня, все массовые спортивные мероприятия, а также другие массового характера мероприятия, обеспечиваются за счет средств ГОБМП. В связи с чем, приходится бригады скорой медицинской помощи отрывать от основной деятельности и направлять на медицинское обеспечение мероприятий.

В связи с этим, предлагается вывести медицинское обеспечение спортивных мероприятий из ГОБМП.

В настоящее время врачебно-физкультурные диспансеры финансируются за счет местных исполнительных органов, однако в ряде регионов это осуществляется через управления здравоохранения, а в других регионах через Управления туризма и спорта. К примеру, в Астане он находится на базе городской поликлиники № 5. В Мангистауской области, г. Алматы и др. – в ведении Управления туризма и спорта.

Предлагается также урегулировать и унифицировать вопрос финансирования врачебно-физкультурных диспансеров.

В этой связи, необходимо урегулировать деятельность объектов спортивной медицины и их финансирования, юридической принадлежности, а также определения порядка медицинского обеспечения спортивных мероприятий организациями здравоохранения и источников их финансирования.

 

16) Законодательство Республики Казахстан о рекламе.

Рациональное и здоровое питание является основным фактором в сохранении здоровья человека. Ожирение вследствие нерационального и нездорового питания, наряду с низкой физической активностью, приводит к развитию хронических неинфекционных заболеваний, в частности болезней системы кровообращения, смертность от которых занимает первое место в структуре смертности населения Республики Казахстан.

В связи с этим, необходимо законодательно запретить рекламу «вредных» продуктов питания с высоким содержанием соли, сахара и транс-жиров в дневное время. А также внести в обязанность отечественных производителей продуктов питания осуществлять маркировку на упаковках продуктов питания, содержащих вредные для здоровья вещества.

Необходимо ввести полный запрет рекламы табака, где бы она не размещалась, в том числе в интернете. Запретить демонстрацию табачных изделий и процесса потребления табака во вновь созданных и предназначенных для детей и взрослых аудиовизуальных произведениях, включая теле- и видеофильмы, в театрально-зрелищных представлениях, в радио-, теле-, видео- и кинохроникальных программах, а также публичное исполнение, сообщение в эфир, по кабелю и любое другое использование указанных произведений, представлений, программ, в которых осуществляется демонстрация табачных изделий и процесса потребления табака.

В связи с имеющимися фактами размещения объявлений на интернет-ресурсах и социальных сетях информации о продаже органов, предлагается законодательно ввести запрет на рекламу путем размещения объявлений о продаже органов, в том числе на интернет - порталах и социальных сетях.

 

17) Законодательство Республики Казахстан о местном государственном управлении и самоуправлении в Республики Казахстан.

В части усиления роли местных исполнительных органов по прогнозированию и планированию потребности медицинских кадров и обеспечению региона медицинскими кадрами будет производиться с соблюдением норматива обеспеченности региона работниками здравоохранения, который будет покрывать медицинскую помощь, предусмотренную ГОБМП. При этом минимальный норматив обеспеченности будет закреплен приказом уполномоченного органа и утверждаться уполномоченным органом. Ответственность за обеспечение работниками здравоохранения (врачами и средним медицинским персоналом) в части оказания медицинской помощи в рамках ОСМС и медицинских услуг в рамках ОСМС закрепить компетенцию акимата области, города республиканского значения, столицы в п.14 следует дополнить «… и нормативов обеспеченности медицинскими кадрами и в. 14-1 «…исключить за исключением направлений, финансируемых из республиканского бюджета», а п.14-2 исключить «осуществляет контроль…» на «обеспечивает медицинскими кадрами государственные организации здравоохранения в рамках оказания медицинской помощи по ГОБПМ и ОСМС в регионе»).

 

18) Законодательство Республики Казахстан о жилищных отношениях.

В части обеспечения жильем работников здравоохранения, работающих в государственных медицинских организаций внести изменения и дополнения в законодательство Республики Казахстан с регламентацией норм обеспечения служебным или арендным жильем за счет коммунального жилищного фонда, также предлагается установить компетенцию, обязанности МИО и медицинских организаций.

 

19) Законодательство Республики Казахстан о пенсионном обеспечении.

В части льготного выхода на пенсию работников здравоохранения и фармацевтических работников, перечень которого в связи профессиональными вредностью и рисками утверждается уполномоченным органом и компетенцией центрального исполнительного органа.

Данная норма требуется для высокорисковых специальностей, напр. оперирующих хирургов анестезиологов, акушер-гинекологов с применением различных технологий и высокой моральной ответственностью за жизнь граждан требующего надлежащего физического состояния (после 55 лет ухудшается зрение и т.д.) самого врача требуется. В целях повышения статуса специалистов, так как на сегодня являются наиболее дефицитными. Практика была действующей в советский период и практикуется в российской федерации, где также выход на пенсию по возрасту для других категорий раньше, чем у нас, что вызвал отток наших кадров в Россию.

Таким образом, предлагается установить компетенцию уполномоченного органа в области здравоохранения по разработке и утверждению перечня специальностей работников системы здравоохранения, имеющих право на льготы в получении надбавок и раннего выхода н пенсию.

 

20) Законодательство Республики Казахстан о некоммерческих организациях

В проекте Кодекса предусматривается трансформация объединенной комиссии по качеству (далее – ОКК) в отдельную некоммерческую организацию, в этой связи необходимо предусмотреть нормы, регулирующие деятельность ОКК.

Нормы, регулирующие деятельность ОКК, состоит 6 ключевых статей:

1.)     Объединенная комиссия по качеству медицинских услуг;

2.)     Функции Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг;

3.)     Органы управления Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг;

4.)     Общее собрание Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг;

5.)     Президиум Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг;

6.)     Финансирование деятельности Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг.

В Закон Республики Казахстан «О некоммерческих организациях» от 16 января 2001 года предлагается включить дополнение в пункт 2 статьи 17 по Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг в перечень организаций в иной организационно-правовой форме.

21) Законодательство Республики Казахстан о туристической деятельности

Предлагается установить направление туризма, как медицинский туризм, которое предполагает получение медицинских услуг.

В развивающихся странах наблюдается рост числа посетителей из развитых стран для медицинских и оздоровительных целей, которая способствует улучшению здоровья туриста или напрямую связана с оказанием медицинских процедур.

На сегодняшний день медицинский туризм образовал новую концепцию современного здравоохранения и в условиях глобальной экономической конкуренции заставляет медицину развиваться более быстрыми темпами.

В этой связи, предлагается определить понятие медицинский туристический продукт – вид туристического продукта, составленный поставщиком медицинских услуг совместно с туроператором.

 

3. Цели принятия законопроекта.

Целью принятия законопроекта является приведение в соответствие законодательных актов Республики Казахстан с новый редакцией Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».

 

4. Предмет регулирования законопроекта.

Предметом регулирования законопроекта являются общественные отношения в области здравоохранения.

 

5.Структура и содержание законопроекта.

Законопроект состоит из 2-х статей:

Статья 1. Планируется внесение изменений и дополнений в следующие законодательные акты Республики Казахстан:

1) Кодекс Республики Казахстан «Об административных правонарушениях»;

2) Бюджетный кодекс Республики Казахстан;

3) Предпринимательский кодекс Республики Казахстан;

4) Трудовой кодекс Республики Казахстан;

5) Закон Республики Казахстан «О государственном имуществе»;

6) Закон Республики Казахстан «Об образовании»;

7) Закон Республики Казахстан «О науке»;

8) Закон Республики Казахстан «О государственном социальном заказе, грантах и премиях для неправительственных организаций в Республике Казахстан»;

9) Закон Республики Казахстан «Об обязательном социальном медицинском страховании»;

10) Закон Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях»;

11) Закон Республики Казахстан «О безопасности пищевой продукции»;

12) Закон Республики Казахстан «О безопасности игрушек»;

13) Закон Республики Казахстан «О государственно-частном партнерстве»;

14) Закон Республики Казахстан «Об информатизации»;

15) Закон Республики Казахстан «О физической культуре и спорте»;

16) Закон Республики Казахстан «О рекламе»;

17) Закон Республики Казахстан «О местном и государственном управлении и самоуправлении в Республики Казахстан»;

18) Закон Республики Казахстан «О жилищных отношениях»;

19) Закон Республики Казахстан «О пенсионном обеспечении в Республики Казахстан»;

20) Закон Республики Казахстан «О некоммерческих организациях»;

21) Закон Республики Казахстан «О волонтерской деятельности»;

21) Закон Республики Казахстан «О туристической деятельности».

Статья 2. Порядок введения в действие законопроекта.

 

6. Результаты проведенного правового мониторинга законодательных актов в соответствующей сфере.

По результатам мониторинга выявлено, что нормы по вопросам здравоохранения, регулируемые законодательными актами установлены в соответствии с действующей редакцией Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».

Вместе с тем, в связи с принятием нового Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» необходимо привести в соответствии с ним нормы других законодательных актов.

 

7. Предполагаемые правовые и социально-экономические последствия в случае принятия законопроекта.

Правовые последствия принятия законопроекта: установление эффективного регулирования отношений в области здравоохранения, минимизация законодательных противоречий, гармонизация норм с международными обязательствами Республики Казахстан; внедрение новых правовых институтов, успешно реализуемых на практике в зарубежных странах и приближение к стандартам стран ОЭСР.

Социально-экономические последствия принятия законопроекта: принятие поправок будет способствовать обеспечению доступности и качество медицинских услуг, сохраняя финансовую устойчивость при любых колебаниях мировой и отечественной экономики.

Принятие проекта закона не повлечет негативных правовых и социально-экономических последствий.

 

8. Необходимость одновременного (последующего) приведения других законодательных актов в соответствие с разрабатываемым законопроектом.

Разрабатываемый законопроект не потребует одновременного внесения изменений и дополнений в других законодательные акты.

 

9. Урегулированность предмета проекта закона иными нормативными правовыми актами.

Отсутствует.

 

10. Наличие по рассматриваемому вопросу международного опыта.

1) В Европе действует Национальная интегрированная стратегия/план действий по борьбе с неинфекционными заболеваниями (далее – НИЗ), направленные на мероприятия по снижению спроса табачной продукции, злоупотребления алкоголем, неправильным питанием. К тому же, в борьбе с НИЗ большое значение придается обучению населения здоровому образу жизни, а также проведению масштабных кампаний по приобщению населения к занятию физической активностью.

В Великобритании с 2017 года введен запрет на рекламу «вредных» продуктов питания с высоким содержанием соли, сахара и транс-жиров в дневное время. В Европе маркировка на упаковках продуктов, содержащих вредных для здоровья веществ является обязательным условием для производителей продуктов питания. В Финляндии с 2010 года введен налог на сладости и алкоголь, а также запрет на ввоз солений, что привело к снижению заболеваемости от НИЗ на 80% и продлению ожидаемой продолжительности жизни финнов на 10 лет в сравнении с 1980-ми годами. В Канаде обязательная фортификация муки с 2010 года снизило рождение детей с заболеваниями нервной системы в 2 раза.

2) Согласно актам, принятым в рамках Европейского союза, как производители, находящиеся в Союзе или странах, не входящих в ЕС, так и оптовые дистрибьюторы, распространяющие лекарственные препараты для медицинского применения на территории ЕС, подлежат регулярным инспекциям. Уполномоченные органы стран-членов имеют систему оценки, предусматривающую проведение инспекций с необходимой частотой помещений производителей, импортеров или дистрибьюторов фармацевтических субстанций, расположенных на их территории, и эффективный последующий их контроль. При этом частота инспекций определяется не только общими требованиями (не реже 1 раза в 3 года), но и особенностями самого производства — чем выше риск несоблюдения (по любым причинам, как объективным, так и субъективным) правил и руководств соответствующих практик, тем выше частота инспекций.

При наличии оснований несоблюдение законных требований, включая принципы и руководства надлежащей производственной практики и надлежащих дистрибьюторских практик уполномоченный орган вправе провести инспекции помещений производителей и дистрибьюторов фармацевтических субстанций, находящихся в странах, не являющихся членами ЕС, а также производителей или импортеров вспомогательных веществ.

Помимо инспекций по требованию уполномоченного органа отдельной страны-члена, фармацевтические инспекции могут также проводиться в Союзе и странах, не входящих в него, по запросу любой страны — члена ЕС, ЕК или Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Кроме того, инспекции могут проводиться в помещениях владельцев регистрационных удостоверений. По специальному запросу производителя уполномоченный орган заинтересованной страны-члена вправе проводить инспекции производителей исходных материалов.

3) Для защиты прав врача в России разработан закон о защите работников здравоохранения от насильственных посягательств при исполнении ими служебных обязанностей.

Для решения вопросов обеспеченности сельской местности врачами принята и действует государственная программа «Земский доктор» с 2018 по 2020гг, которая предусматривает льготные условия для сельских высококвалифицированных специалистов.

В США ответственность врача за нанесение вреда здоровью пациента устанавливается общим правом штата. В стране нет национального (федерального) закона о профессиональной ответственности врача или закона, касающегося вопросов ненадлежащей медицинской практики (или халатности врача). Суды штата устанавливают принципы общего права на основании решений, принятых в результате рассмотрения индивидуальных дел (прецедентное право). Подобный принцип изначально пришел из английского общего права (которое действовало на территории американских колоний до образования США как суверенного государства); таким образом, эти принципы практически не отличаются от действующих на территории других бывших британских колоний – Канады и Австралии. С тех пор, суды отдельных стран продолжали развивать законодательство самостоятельно, поэтому законы каждой страны, а в США – каждого штата - имеют свои особенности. Несмотря на это, общие принципы, на основании которых выносится решение об ответственности врача за причинение вреда пациенту, являются общими для всех штатов и практически не отличаются от действующих на территории западных стран, включая государства с системами общего и гражданского права.

Для получения возмещения ущерба от врача, пострадавший пациент должен доказать наличие следующих четырех признаков факта халатности врача (и четырех элементов искового заявления):

- врач имел официальную обязанность соблюдать осторожность в отношении пациента;

- врач не исполнил эту обязанность, действуя в нарушение профессионального стандарта в отношении диагностики и лечения больного, установленного для данного случая (проявив, таким образом, профессиональную халатность);

- здоровью пациента был действительно нанесен вред;

- нанесенный здоровью пациента вред является прямым следствием неисполнения врачом своих обязанностей (халатности).

4) Международный опыт свидетельствует, что результаты передачи государством функций являются успешными при взаимном сотрудничестве.

Например, в Германии существует Федеральный Объединенный Комитет (ФОК), который в пределах своей компетенции издает директивы для всех секторов медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования. Директивы, принятые ФОК, обязательны для субъектов, действующих в системе социального медицинского страхования.

Финансирование ФОК осуществляется Федеральным парламентом.

Директивы принимаются на пленарном заседании (пленум) ФОК, который является высшим органом управления. В состав пленума входят представители учредителей: Немецкая врачебная палата и Ассоциация больниц Германии, представители Ассоциации Фонда ОСМС, независимые члены и представители ассоциации пациентов.

 Таким образом, ФОК является основным регулятором, где представлены интересы профессиональных лиц (работники здравоохранения) и субъектов предпринимательской деятельности (больницы), которые принимают решения.

Врачебной палате Германии, государством передано контроль над всем спектром профессиональной деятельности, включая вопросы аттестации, сертификации специалистов, а также реализации положений системы последипломной непрерывной подготовки. Для всех врачей предусмотрено обязательное членство.

В Великобритании с 1858 года в соответствии с законом в Соединенном Королевстве действует медицинская организация General Medical Council (далее – GMC), в которой объединено около 200 тыс. практикующих врачей. Принцип регулирования строится по принципу квазирегулирования. Для таких организаций характерной чертой является регулирование соответствующей отрасли или сегмента рынка.

Основными задачами GMC являются:

- установление стандартов профессиональной деятельности;

- мониторинг соблюдения стандартов членами организации, применение санкции за нарушение стандартов;

- работа с жалобами потребителей и разрешение споров;

- ведение реестра членов.

Аналогичные организации были созданы также для различных отраслей медицины: фармацевтики, вспомогательного медицинского персонала, отдельных медицинских профессий.

Согласно законодательству Великобритании, врачи, не входящие в данные организации также могут иметь практику в сфере здравоохранения. Однако, вследствие британских традиций и исторического прошлого, спрос на данных специалистов значительно ниже, что также проявляется в их уровне оплаты труда. По статистике, только около 10% медиков осуществляют свою деятельность, не являясь членом соответствующей профессиональной организации Великобритании.

Фармацевтическая деятельность и обращение лекарственных средств изделий

В 2011 году Европейский союз (далее – ЕС) приступил к разработке нормативных и регламентационных мер, направленных на обеспечение безопасности лекарственных средств и безопасности цепи поставок фармацевтической продукции. В связи с этим, была разработана Директива 2011/62/ЕС Европейского парламента и Совета Европы, направленная на ужесточение мер по контролю в цепочке поставок лекарственных средств и предотвращения сбыта поддельных и фальсифицированных лекарственных средств. При этом, ЕС не устанавливает требования относительно использования способов сериализации, каждая страна вправе внедрять собственную модель (2D штрих-кода, RFID и т.д.).

Одной из стран, в которой система прослеживаемости охватывает все лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, является Турция.  ITS (İlaç takip sistemi) - система отслеживания и прослеживания лекарственных средств Турции (далее - Система), является первой в мире успешно реализованной системой по отслеживанию лекарственных средств. На внедрение системы было выделено пять лет. Система позволяет отследить каждую упаковку лекарственного средства для обеспечения надежной легальной цепи поставок от производителя до пациента.

С 1 февраля 2017 года в России начался эксперимент по маркировке лекарств специальными контрольными знаками, который продлился по 31 декабря 2017 года. Координатором эксперимента является Министерство здравоохранения, а оператором создаваемой системы маркировки – Федеральная налоговая служба России.

Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. В результате эксперимента будет разработана информационная система мониторинга оборота лекарственных препаратов. Покупатель сможет проверить лекарство сразу при покупке в аптеке – достаточно отсканировать двухмерный штрих-код специальным сканером или смартфоном.

Таким образом, предлагаемые нововведения и дополнения в отношении фармацевтических инспекций, внедрения системы отслеживаемости медицинской продукции и введения системы государственного регулирования цен на лекарственные средства будут способствовать процессам гармонизации национального законодательства с международными нормами и требованиями и позволят достигнуть эффективности, согласованности и прозрачности действий как со стороны регуляторных органов, так и со стороны субъектов фармацевтического рынка.

Разрешительные документы в сфере общественного здравоохранения

С учетом зарубежного опыта с 2006 года в Республике Казахстан допуск работников здравоохранения к клинической практике осуществляется посредством проведения квалификационных экзаменов (Оценка) и выдаче сертификата специалиста. Наличие разрешительного документа для допуска к медицинской деятельности является обязательным в России, Украине, США и т.д.

Получение разрешительного документа выпускниками медицинских учебных заведений для допуска к осуществлению клинической медицинской деятельности является не только дополнительной оценкой полученных знаний студентом, но и позволяет опосредованно оценить и качество обучения.

Получение разрешительного документа практикующими специалистами является подтверждением участия работников здравоохранения в мероприятиях, способствующих непрерывному профессиональному развитию, что также приводит к улучшению качества оказываемой помощи.

Необходимость разрешительного документа подтверждающего знание выпускника медицинского учебного заведения, так и практикующего врача предопределена самой специальностью работника здравоохранения, так как в здравоохранении не может быть ошибок и исправлений, которые возможны в других сферах деятельности человека.

Получив диплом, молодой специалист подтверждает свои методические знания. Получение сертификата обуславливает более широкое применение полученных знаний, а также дополнительную оценку профессиональной подготовленности и подтверждения соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения (далее - Оценка).

На сегодняшний день, Оценка проводится организациями, аккредитованными уполномоченным органом с использованием симуляционных технологий.

Таким образом, на основании положительного результата Оценки выдается разрешительный документ (сертификат специалиста), что  подтверждает специалиста о соответствии определённым квалификационным требованиям.

Ежегодно процедуру Оценки по республике проходят около 60 тысяч работников здравоохранения.

В целях реализации 97-го шага Плана нации «100 конкретных шагов» в части передачи несвойственных государству функций в конкурентную среду и саморегулируемым организациям, уполномоченным органом с 2015 по 2018 годы в конкурентную среду переданы 2 функции: проведение Оценки (в 2015 году путем аккредитации) и аккредитации медицинских организации (в 2018 году также путем аккредитации).

Таким образом, уполномоченный орган дает право конкурентной среде проведение Оценки и аккредитации медицинских организаций.

В области образования

Мировой опыт свидетельствует, что только в условиях интеграции науки, практики и образования возможно создание эффективной среды для получения современных знаний и подготовки конкурентоспособного врача.

Одним из главных условий функционирования медицинской школы (ВУЗа) в развитых странах является наличие университетской клиники - необходимой инфраструктуры для клинической подготовки.

Во Франции университетские больничные центры представляют собой медицинские организации, входящие в структуру университета или являющиеся самостоятельной организацией, связанной с университетом каким-либо соглашением.

В среднем на каждый регион страны приходится по одному университетскому больничному центру. Часть персонала университетских больничных центров является одновременно и медицинскими сотрудниками, и преподавателями, то есть работающими на две организации и получающими двойную заработную плату.

Единая сеть университетских клинических центров обеспечивает треть госпитализаций в государственные медицинские учреждения страны и весь комплекс врачебных услуг в области неотложной скорой помощи, помощи на дому, первичной медицинской помощи по всем видам заболеваний. Финансирование осуществляется государством, за счет средств социального страхования, благотворительными организациями.

Университетские клиники в Германии – одни из старейших в мире. Первые университетские клиники в стране возникли в XVIII веке. В настоящее время в Германии действуют около 40 университетских клиник, которые расположены во всех федеральных землях, практически во всех регионах страны.

Ежегодно университетские клиники Германии стационарно обслуживают около 1,7 миллиона пациентов. При этом очень сложные или комплексные виды медицинской помощи в большинстве своем оказываются в университетских клиниках. Финансирование университетских клиник в Германии осуществляется, как правило, из трех источников: за счет средств местного бюджета, федерального правительства и научных организаций, и специальных фондов.

Университетские клиники Великобритании (University Hospitals или Teaching Hospitals) входят в Национальную систему здравоохранения (National Health Service). Больницы Великобритании в рамках NHS управляются больничными трестами - Acute Trusts, которые обеспечивают качество предоставляемых пациентам медицинских услуг и рациональное использование выделенных средств, а также определяют стратегию развития больниц.

 Некоторые Acute Trusts являются региональными или национальными центрами по предоставлению услуг более специализированного характера, другие же связаны с университетами или медицинскими школами и участвуют в подготовке медицинских кадров.  Ведущий национальный орган, оказывающий молодым специалистам содействие в прохождении врачебной практики на своей базе – Ассоциация университетских клиник Великобритании (Association of UK University Hospitals). В Ассоциацию входят 43 треста. При этом один трест может отвечать за несколько университетских клиник и больниц.

В США функционирует более тысячи обучающих клиник, 400 ведущих клиник входят в Совет клиник при образовательных учреждениях и системах здравоохранения (Council of Teaching Hospitals and Health Systems, COTH) Ассоциации американских медицинских вузов. Развитие механизмов обеспечения триединство науки, образования и практики на основе партнерства академических структур и университетских клиник в современных условиях привело к созданию академических медицинских центров (далее – АМЦ). В настоящее время в США насчитывается 119 академических медицинских центров.

АМЦ представляет собой консолидированную структуру руководства и общесистемную административную инфраструктуру, ценности которой охватывают академические, исследовательские и лечебные компоненты. Интеграция данных компонентов под единое руководство позволяет расширить спектр услуг организации, повысить потенциал работников здравоохранения, проводить научные исследования с последующим внедрением их результатов в процесс оказания медицинской помощи.

В области науки

При разработке законопроекта в части отдельных вопросов был изучен и принят во внимание опыт зарубежных стран в части деятельности биобанков.

До 90-х годов 20-го века многие страны приступили к созданию специализированных центров (биобанков) со стандартизированными методами сбора биоматериала, помещениями для долгосрочного хранения биоматериала, системами комплексного поиска данных и представления образцов, что позволило использовать материалы биобанков медицинскими и научно-исследовательскими центрами для решения исследовательских задач.

В мире насчитывается несколько десятков крупных биобанков национального масштаба и несколько сотен более мелких. В биобанках хранят образцы биологических жидкостей (крови, плазмы, слюны, мочи) и тканей, а также ДНК, РНК и других биологических веществ. Например, Национальный биобанк Кореи (NBK), интегрированный с 17 региональными корейскими биобанками, содержит более 525 тысяч биообразцов.

Коллекции биобанков используются для исследований болезней, причины которых до сих пор не вполне ясны, создания диагностических и прогностических тестов, выявления биомаркеров заболеваний, а также для разработки новых лекарств. Есть банки, специализирующиеся на редких болезнях, близнецовые регистры, банки, ориентированные на популяционные исследования, где в первую очередь проводят генетические обследования различных групп населения для определения функциональности генов при появлении наиболее распространённых заболеваний. Национальная программа биобанков Швеции обеспечивает сохранение 3-4 миллионов биообразцов, получаемых ежегодно в ходе обычных медицинских обследований. Британский UK Biobank в период с 2006 по 2010 год собрал медицинские данные более чем 500 тысяч человек в возрасте от 40 до 69 лет.

На международном уровне техническую, юридическую, этическую экспертизу и контроль биобанков осуществляет созданная для этих целей организация — ISBER (International society for biological and environmental repositories). Помимо этого, есть ещё множество организаций, которые выдают аккредитации, разрешения и сертификации, гарантирующие надлежащее качество всех процессов. В настоящее время в стране отсутствуют стандарты и правили по организацию деятельности биобанков.

Таким образом, приводя в пример международный опыт, реформирование здравоохранения должно опираться на твердую приверженность соблюдению неотъемлемых прав человека на получение качественной медицинской помощи, его обеспечение качественными лекарственными средствами и медицинскими изделиями. Это гарантирует реализацию фундаментальных принципов и прав в области здравоохранения. При реформировании законодательства в области здравоохранения важно принять во внимание как вопросы защиты прав работников здравоохранения и справедливости, так и вопросы экономической эффективности.

11. Предполагаемые финансовые затраты, связанные с реализацией законопроекта.

Реализация законопроекта не повлечет финансовых затрат из государственного бюджета.

 

Инфографика

Определить статус

Цифровизация здравоохранения

Обсуждение проекта Нового Кодекса "О здоровье"

Мобильная версия RSS Карта сайта