Цифровизация здравоохранения

Обсуждение проекта Нового Кодекса "О здоровье"

  • Версия для слабовидящих
  • Standart version

Вы здесь

Концепция проекта Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»

1. Название законопроекта

Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – проект Кодекса).

2. Обоснование необходимости разработки законопроекта

Глава государства в своем послании народу Казахстана «Казахстан – 2030 Процветание, безопасность и улучшение благосостояния всех казахстанцев» поставил задачи по сохранения здоровья нашего населения на протяжении всей жизни граждан.

Также, в своем очередном Послании народу Казахстана Президент страны «Казахстанский путь – 2050: Единая цель, единые интересы, единое будущее» определил здоровье, как ключевой фактор развития государства, а также обозначил основной принцип развития системы здравоохранения, выраженного в солидарной ответственности государства, работодателей и населения за здоровье граждан. Перед страной поставлена новая задача по вхождению в число 30 наиболее конкурентоспособных стран мира, что означает и высокий уровень качества здравоохранения.

В действующем Кодексе Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» были заложены начальные этапы развития системы здравоохранения для вхождения Казахстана в 50 наиболее конкурентоспособных стран мира.

Реализация задачи по вхождению в число 30 наиболее конкурентоспособных стран мира, требует форсированного развития системы здравоохранения, что в корне меняет нынешнее представление о системе здравоохранения, в том числе законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения.

Достижение этой цели требует от системы в короткие сроки сгруппировать свои усилия на построение новой, долгосрочной модели здравоохранения, основанной на лучших примерах собственного и мирового опыта, которая будет обеспечивать доступность и качество медицинских услуг, сохраняя финансовую устойчивость при любых колебаниях мировой и отечественной экономики. Также необходимость разработки новой редакции проекта Кодекса обусловлена стремительным появлением новых технологий в медицине и ростом ожиданий у населения в части доступа к услугам здравоохранения, основанным на новейших достижениях здравоохранения.

Вместе с тем, разработка новой редакции проекта Кодекса обусловлена необходимостью исполнения Послания Президента Республики Казахстан от 10 января 2018 года «Новые возможности развития в условиях четвертой промышленной революции» в целях соответствия к мировым тенденциям и глобальным вызовам отечественного здравоохранения.

Для вхождения в число 30 наиболее конкурентоспособных мира стран необходимо пройти путь глубокой модернизации и достижение фундаментальных показателей развитости, которые демонстрируют сейчас государства – участники Организации экономического сотрудничества и развития (далее – «ОЭСР»).

В свою очередь, при всей разности источников финансирования и систем управления основными отличительными особенностями моделей здравоохранения стран ОЭСР от нашей системы являются следующие.

1. Приоритет здоровья и развитие общественного здравоохранения Обеспокоенность и повышенное внимание к неинфекционным заболеваниям (далее – НИЗ) – одна из характерных черт здравоохранения всех развитых стран, что обусловлено, прежде всего, устойчивой тенденцией роста заболеваемости, которая достигла довольно высоких показателей и в обозримом будущем будет нарастать.

По данным Всемирной организаций здравоохранения (далее – ВОЗ), здоровье человека зависит от системы здравоохранения всего на 10% и на 50% – от образа жизни, который формируется под воздействием окружения человека, права выбора, качества жизни и доступности возможностей укрепления здоровья. Профилактика предлагает самую эффективную по стоимости долгосрочную стратегию для борьбы с НИЗ. Солидарность в вопросах укрепления здоровья, активное участие гражданского общества в решении проблем здравоохранения являются одной из главных отличительных особенностей систем охраны здоровья стран ОЭСР.

В Казахстане вопросы профилактической работы, наращивание усилий межсекторального взаимодействия по проблемам НИЗ, разработки и реализации специальных программ управления хроническими заболеваниями, направленных на повышение качества медицинских услуг на всех уровнях организаций здравоохранения находятся на начальном этапе.

2. Преимущественное развитие первичной медико-санитарной помощи (далее – ПМСП) в общем объеме выделенных средств на здравоохранение

Международный опыт доказывает, что необходимый охват населения и эффективное оказание услуг ПМСП достигается при объеме финансирования амбулаторной службы на уровне не менее 40% от расходов на здравоохранение. Казахстан приближается к данному соотношению затрат на первичное звено.

Несмотря на повышение роли ПМСП в стране заметные сдвиги в улучшении оказания медицинских услуг в первичном звене пока не произошли. По своему техническому и кадровому оснащению этот сектор не смог стать центральным звеном в системе здравоохранения и обеспечить рациональное распределение этапов лечения на амбулаторном и стационарном уровнях.

Наличие сильной ПМСП позволяет странам ОЭСР удерживать до 80% больных на своем уровне, становясь, таким образом, главным координатором всей системы, тогда как в нашей системе основной действующей структурой продолжает оставаться стационарный сектор.

3. Максимальный доступ населения к основным лекарственным средствам

Роль лекарственного обеспечения существенна в сохранении и поддержании здоровья, поэтому в странах ОЭСР вопрос качества и безопасности лекарственных средств поднят до уровня национальной биологической безопасности.

В странах ОЭСР, в среднем 80% средств от общего объема финансирования лекарственного обеспечения направляется на обеспечение пациентов лекарственными средствами на амбулаторном уровне.

В структуре государственных расходов на лекарственные средства доля амбулаторного лекарственного обеспечения в Казахстане занимает всего 45%. Недостаточное лекарственное обеспечение на амбулаторном уровне сдерживает развитие ПМСП и стимулирует избыточную госпитализацию в стационар.

При этом, в странах ОЭСР доля затрат на лекарственное обеспечение в общем объеме расходов стационаров не превышает 20%.

В настоящее время в Казахстане данный показатель доходит до 50 %.

Главные причины – это недостаточное владение методами оценки доказанной эффективности медицинскими организациями, факты включения в лекарственные формуляры препаратов с низкой экономической и клинической эффективностью, приводящие к формированию списка лекарственных средств, не отражающих реальную потребность. В итоге у медицинских организаций возникает дефицит по одним видам лекарственных средств, и профицит – по другим.

4. Высокая трудовая мотивация и профессионализм медицинского персонала

В Казахстане среднемесячная номинальная заработная плата врача составляет около 125 000 тенге, что почти в 16 раз ниже, чем в странах ОЭСР (около 2 000 000 тенге). Это обуславливает непрестижность профессии и слабую трудовую мотивацию медицинских работников Казахстана.

Следует также отметить слабую зависимость оплаты труда от его интенсивности и результата, а также от квалификации работников.

Профессиональный уровень среднего медицинского персонала все еще оставляет желать лучшего, т.к. применяются устаревшие методы обучения, низкий престиж профессии и неудовлетворительная заработная плата.

Все ещё недостаточен уровень мотивации медицинских организаций и персонала к интенсификации труда, снижению себестоимости услуг, повышению их качества. Дифференцированная оплата труда производится за счет вакантных ставок и сохраняющегося дефицита специалистов, особенно в сельской местности.

Вопрос подготовки менеджеров остается на низком уровне, что является одним из главных факторов неэффективности службы. Назначения на должности руководителей медицинских организаций, органов управления отраслью происходят без учета квалификационного уровня кандидатов и его способности управлять системой. Практически около 50% менеджеров на местах не соответствуют установленным квалификационным требованиям.

5. Приоритет медицинской науки

В большинстве стран ОЭСР доля внутренних затрат на исследования и разработки в общем объеме ВВП составляет около 3%. В Казахстане, несмотря на рост объема финансирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (далее – НИОКР) с 2000 года в 5 раз, доля внутренних затрат составила 0,26% от ВВП республики.

Также стоит отметить, что в развитых странах расходы частного сектора на научные исследования (60-70%) превосходят государственные затраты. В Казахстане пока еще сохраняется инверсная структура с преобладанием роли государственного сектора финансирования НИОКР.

6. Высокий уровень и солидарный принцип финансирования здравоохранения

Общие расходы на здравоохранение в среднем по странам ОЭСР составляют 8%. Для обеспечения эффективности функционирования системы здравоохранения ВОЗ рекомендует выделять как минимально необходимую величину 6-8% от ВВП при бюджетном финансировании в развитых государствах и не менее 5% от ВВП в развивающихся странах. Доля расходов Казахстана, как указывалось выше, всего около 3%.

7. Низкий уровень частных расходов на здравоохранение

В странах ОЭСР удельный вес частных расходов на получение медицинских услуг составляет 19,6%; ЕС - 16,3%. Несмотря на растущее финансирование и внедрение передовых методов оплаты медицинских услуг, в Казахстане в 2014 году данный показатель составил 35,4% от общих расходов на здравоохранение. Уровень расходов населения на медицинское обслуживание превышающий 20%, по утверждению ВОЗ является признаком финансовой неустойчивости системы здравоохранения и высокого риска для населения.

Сохранение значительного объема частных расходов при наличии ГОБМП свидетельствует о дефиците средств, направляемых в систему.

Недостаток финансирования и издержки новых методов оплаты медицинских услуг привели к «перетоку» ресурсов и наиболее квалифицированных кадров из первичного звена (ПМСП) в стационары, а в стационарах – преимущественно в отделения, оказывающие высокотехнологичных медицинских услуг (далее – ВТМУ).

8. Развитая информационная система

Мировая тенденция развития здравоохранения тесно связана с развитием IT-технологий. В странах ОЭСР идет активный процесс внедрения новых коммуникативных технологий, позволяющих значительно упростить взаимоотношения между врачом и пациентом. Развитие смарт-медицины становится главным трендом развития отрасли.

В Казахстане, несмотря на заметный прогресс в области внедрения в отрасль современных информационных технологий, создание ряда порталов, улучшение обеспечения компьютерной техникой, разработанные и внедренные веб-приложения направлены только на решение отдельных вопросов финансирования и управления системой здравоохранения. Имеющиеся базы данных разобщены, что препятствует интеграции и преемственности различных уровней и службы здравоохранения.

Учитывая различия между системой здравоохранения нашей страны и стран ОЭСР, в настоящем проекте Кодекса предполагается заложить основы форсированного развития отрасли для обеспечения соответствия уровня здравоохранения уровню стран ОЭСР, для чего экономика республики имеет все необходимые ресурсы.

Исходя из этого, проект Кодекса направлен на управление общественным здоровьем на основе геномной медицины, который охватывает полный жизненный цикл человека. Тем самым, дальнейшая медицинская помощь будет ориентирована на профилактику и решение проблем, связанных со здоровьем на каждом этапе развития человека. В рамках развития медицинского образования в Республике Казахстан будет рассматриваться поэтапное внедрение лицензирования врачебной деятельности. Повышение доступности и эффективности медицинской помощи через интеграцию информационных систем, использование мобильных цифровых приложений, внедрение электронных паспортов здоровья, переход на безбумажную медицину в том числе электронных личных кабинетов пациентов.

C ростом предложений новых методов лечения и технологий также растут ожидания у населения в части доступа к услугам здравоохранения. Для оправдания ожидания населения необходимо развитие научной деятельности в том числе рынка клинических исследований и повышение качества биоэтической экспертизы, эффективности медицинской помощи, внедрение клинических протоколов лечения и диагностики.

Таким образом, новая редакция проекта Кодекса будет направлена на укрепление здоровья нации, закрепление и развитие достигнутых успехов и решение имеющихся проблем в вопросах охраны здоровья и системы здравоохранения, устранение пробелов в действующем законодательстве в сфере здравоохранения, а также станет основой для планомерного и поступательного развития отрасли до 2050 года.

Предлагается концептуально пересмотреть следующие институциональные разделы законодательства в области здравоохранения:

  1. система здравоохранения и организация медицинской помощи;
  2. медицинская деятельность;
  3. фармацевтическая деятельность и обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
  4. охрана здоровья граждан;
  5. деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и охрана общественного здоровья;
  6. образовательная и научная деятельность в области здравоохранения;
  7. правовой статус, социальная защита медицинских и фармацевтических работников.

В частности, предлагается отразить в новой редакции проекта Кодекса следующие основные направления:

I. Развитие охраны общественного здоровья

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), здоровье человека зависит от системы здравоохранения всего на 10%, и более очевидным становится тот факт, что, состояние здоровья индивидиума в большей степени зависит от его образа жизни, который формируется под воздействием все возрастающей силы информационного окружения человека, права выбора, уровня социального статуса и доступности возможностей по формированию того или иного образа жизни.

В текущем году в Послании Главы государства народу Казахстана основной акцент был направлен на то, чтобы современное здравоохранение было больше ориентировано на профилактику заболеваний, а не на дорогостоящее стационарное лечение.

В рамках создания общественного здравоохранения его деятельность будет тесным образом интегрирована с первичным уровнем оказания медицинской помощи, соответствующими научно-исследовательскими организациями и программами. Это создаст основу для развития интегрированной модели организации медицинской помощи.

Международный опыт демонстрирует нам обоснованные экономические аргументы для принятия неотложных мер в области общественного здравоохранения, особенно по профилактике неинфекционных заболеваний, которые вносят весомый вклад не только в укрепление здоровья населения, но и в развитие экономику страны.

За последние 5 лет в Казахстане наблюдается тенденция роста бремени основных неинфекционных заболеваний, таких как болезни системы кровообращения на 5,4%, онкологические заболевания на 2,1%, сахарный диабет на 20%, болезни органов дыхания на 10%. Данные хронические заболевания являются основными причинами смертей по всему миру. За последние годы смертность от них выше, чем от инфекционных и паразитарных заболеваний. В Казахстане 67% случаев смертей также приходятся на хронические неинфекционные заболевания.

Хронические неинфекционные заболевания являются основными причинами предотвратимой заболеваемости и инвалидности в мире. Этот вызов также оказывает влияние на здоровье граждан Казахстана и связан с такими основными факторами как широкое распространение поведенческих факторов риска и сложная демографическая ситуация.

Анализ причин смертности за последние 15 лет показал, что дальнейшее улучшение показателей здоровья возможно только в условиях развития общественного здравоохранения и установления в обществе Культа здоровья.

Необходимо устранить разрывы со странами ОЭСР в показателях в области здравоохранения.

Также сохраняется существенное отрицательное влияние на здоровье населения основных детерминант: факторов окружающей среды (вода, экология), поведенческих факторов (неправильное питание, низкая физическая активность, вредные привычки), небезопасная среда обитания (высокий травматизм).

Одним из глобальных вызовов станет активная миграция населения и возникновение вспышек инфекций, нехарактерных для определенных регионов, а также появление новых, ранее неизвестных инфекций (лихорадка Эбола, высокопатогенные виды гриппа, коронавирусная инфекция и др.), последствий которых можно избежать или минимизировать, благодаря внедрению Международных медико-санитарных правил (далее – ММСП (2005)).   Казахстан входит в число 196 стран-участников, где внедрены и должны применяться ММСП.  

В этой ситуации в рамках новой редакции проекта Кодекса будут мобилизованы усилия всех социальных партнеров: государства, работодателей и самих граждан для смягчения этих вызовов, и построения высокоэффективной и финансово устойчивой системы здравоохранения.

Межсекторальное взаимодействие будет нацелено на снижение факторов риска возникновения заболеваний и на тесное сотрудничество с международными объединениями и организациями (ВОЗ, ООН, ЮНИСЕФ, в том числе с целью продвижения и секондирования в них казахстанских специалистов).

Будут усилены и законодательно закреплены роли и функции Национального и регионального координационного советов, являющихся ключевым органом в обеспечении межведомственного взаимодействия.

В Кодексе будет усилена роль Министерства здравоохранения, позволяющая осуществлять межведомственную координацию, в части реализации государственной политики в области реализации Международных медико-санитарных правил, межведомственной координации мероприятий по охране здоровья граждан, а также санитарной охране территории Республики Казахстан.

В Кодексе также будут отражены меры по  профилактике социально-значимых заболеваний, представляющих опасность для окружающих, таких как ВИЧ, туберкулёз,  психических заболеваний и других  заболеваний.

Остается высоким уровень загрязнения окружающей среды, неудовлетворительное санитарное состояние городов и населенных пунктов, их благоустройство, недостаточные мероприятия по охране здоровья работающих граждан, решение которых возможно только на межсекторальном уровне.

В последние годы прогрессируют социально зависимые и профессионально обусловленные проблемы здоровья населения (дизадаптивные синдромы, утомление и переутомление, стрессогенные заболевания)

Достижение цели общественного здоровья невозможно без межсекторального взаимодействия.

В связи с этим, в новой редакции Кодекса будут определены задачи и ответственность каждого сектора экономики в решении вопросов охраны общественного здоровья.

Ключевой проблемой для всех направлений охраны здоровья является формирование культуры здоровья, повышение престижности здоровья, самосознание ценности здоровья как фактора жизнестойкости, активного долголетия.

Международный опыт свидетельствует об ответственности каждого гражданина за здоровье близких и окружающих. Для формирования которой необходимо обучение всех граждан страны, начиная со школьного возраста, навыкам оказания первой неотложной помощи, использования дефибрилляторов.

Необходимо предусмотреть законодательно:

обучение всех граждан страны, начиная со школьного возраста, навыкам оказания первой неотложной помощи;

обязательное размещение в общественных местах необходимого медицинского оборудования для оказания экстренной кардиореанимации первой неотложной помощи (дефибрилляторы) в рамках социальной ответственности бизнеса;

создание медицинских пунктов в местах массового скопления людей;

обязательное владение навыками оказания первой помощи сотрудниками общественных центров (развлекательные центры, супермаркеты, вокзалы, аэропорты, метро и др);

создание системы оказания первой помощи парамедиками (сотрудники службы ЧС, правоохранительных органов, водители и др.).

Законодательно будет закреплена компетенция уполномоченного органа в области здравоохранения по разработке требований к подготовке парамедиков и определению объемов, форм оказания первой помощи.

Обеспечение здорового образа жизни и содействие благополучию для всех в любом возрасте является одной из целей Концепции устойчивого развития до 2030 года, принятой на Саммите ООН в 2015 году.

С учетом рекомендаций ВОЗ меняются подходы к профилактике неинфекционных заболеваний.

Для обеспечения всеобщего доступа к сбалансированному, здоровому питанию, уменьшению бремени алиментарно-зависимых неинфекционных заболеваний, избыточной массы тела и ожирения необходимы применение комплексных интегрированных мер, направленных на профилактику поведенческих факторов риска.

Для сдерживания или профилактики нездорового поведения требуются дополнительные системные инициативы в области здравоохранения.

К ним относятся: запрет на рекламу алкогольной или табачной продукции, фастфуда, законы в поддержку запрета курения в общественных местах, налоговое законодательство, поддерживающее совершенствование культуры питания и маркировку продуктов питания.

В действующих законодательных актах Республики Казахстан предусматривается запрет на рекламу табака и табачных изделий на внешних носителях или в СМИ, но не затрагивается выкладка табачных изделий в местах торговли. Согласно рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака, которую Казахстан ратифицировал в 2006 году, требуется введение полного запрета на все формы рекламы табачных изделий, в том числе на выкладку в местах продажи. В связи с чем, необходимо привести в соответствие действующих законодательных актов с требованиями рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака.

К примеру, страны ОЭСР, использующие наиболее строгий и всеобъемлющий комплекс антитабачной политики, были признаны более успешными в снижении показателей курения, при этом доля курильщиков уменьшалась на 15% в год по сравнению со странами с менее комплексной стратегией в отношении табакокурения.

Низкий уровень развития культуры здоровья у населения и сохраняющееся в обществе потребительское отношение к здоровью, отсутствие личной ответственности в части его сохранения и укрепления, низкие гигиенические навыки, требуют усиления информационно-разъяснительной и образовательной работы среди населения, а также в отношении отдельного индивидуума, что также найдет свое отражение в Кодексе.

Это будет обеспечено введением в Кодекс прав и обязанностей граждан, в том числе на информацию о состоянии здоровья и факторах влияющих на здоровье, введением норм по усилению солидарной ответственности гражданина за свое здоровье в случаях отказа от участия  и выполнения профилактических мероприятий, направленных на сохранение и  укрепление здоровья (вакцинации, профилактический медицинский осмотр, скрининги, соблюдение назначенного режима лечения, самоконтроль заболевания и др.), выполнение назначений врача, вызов скорой помощи, участие в программах управления заболеваниями, которые приведут в впоследствии к развитию или прогрессированию и осложнениям заболеваний.

Будут предусмотрены меры направленные на формирование культуры здорового образа жизни и вовлечение пациента в сохранение и укрепление собственного здоровья.

В вопросах эффективного укрепления здоровья граждан возрастает роль НПО, СМИ и бизнес-сообщества, что также найдет отражение в Кодексе.

Назрела необходимость формирования у работодателя отношения к здоровью работника как экономическому механизму повышения результативности и качества труда. Будет законодательно предусмотрено создание благоприятных экономических условий для разработки и реализации программы укрепления здоровья и профилактики заболеваний среди работников, создания здоровых рабочих мест, а также направление работников на обязательные ежегодные медицинские осмотры и скрининговые осмотры.

Мероприятия по снижению затрат на лечение и ответственность за нарушение стандартов охраны здоровья, должны предусматривать:

- стандарты к профессиональному здоровью работника (в первую очередь, для профессий с особо вредными условиями, для опасных профессий);

- стандарты, нормативы к условиям труда, средствам труда, среде обитания, регулирующие взаимоотношения наемного работника с работодателями;

- правовые взаимодействия работодателя для любого вида собственности и работника в случае утраты здоровья, полученного увечья, болезни, в том числе экологически обусловленной;

- отбор лиц, работающих во вредных и опасных профессиях, нормативный уровень их обеспечения техническими средствами защиты, жизнеобеспечения, спасения.

Таким образом, работодатель и наемный рабочий в равной степени будут нести ответственность за здоровье, при этом, работодатель – больше за общественное здоровье, а наемный рабочий – за индивидуальное здоровье.

Также необходимо законодательно ввести понятие «экологически обусловленные заболевания».

Необходимо законодательно предусмотреть создание благоприятных экономических условий для разработки и реализации программы укрепления здоровья и профилактики заболеваний среди работников, создания здоровых рабочих мест, а также стимулирования и поощрения инвесторов, направляющих свои средства на улучшение социальных условий и состояния окружающей среды, способствующих здоровому образу жизни (привлечение частных инвестиций в укрепление здоровья: увеличение числа и популярности фитнес-центров, спортивных секции, бассейнов, услуг по здоровому питанию, активному отдыху и внутреннему туризму, курортологию а также IT-продуктов и цифровых решений, приложений по мониторингу укрепления здоровья).

В целях формирования единой статистической отчетности и единой электронной информационной системы, возникает необходимость законодательно закрепить обязанность и ответственность всех медорганизаций и субъектов здравоохранения независимо форм собственности в подаче информации по формам в порядке и сроки, установленные уполномоченным органом в области здравоохранения.

Проведение статистического анализа, внедрение механизмов прогнозирования, на основе полученных фактических и достоверных показателях здоровья позволит планировать и будет реализовать широкий спектр стратегий в области общественного здравоохранения, направленных на улучшение образа жизни и снижение рискованного для здоровья поведения.

Волонтерство становится новым трендом современного Казахстана. Оно формирует у участников позитивные жизненные ценности и ответтственность за свою страну, повышает доверие между государством и обществом, рождает чувство сопричастности. Если говорить о здравоохранении, то волонтеры делают отрасль более открытой, близкой к населению. В этой связи в Кодекс будут предусмотрены нормы ракрывающие  значимость, задачи волонтеров в медицине.

В целях формирования единой статистической отчетности и единой электронной информационной системы, необходимо законодательно закрепить обязанность и ответственность всех организаций здравоохранения независимо от форм собственности в представлении информации по формам в порядке и сроки, установленные уполномоченным органом в области здравоохранения, а также предусмотреть внедрение методов статистического анализа и прогнозирования.

В целом редакция нового Кодекса будет основой для дальнейшей разработки комплекса мероприятий, предусматривающих объединение усилий центральных и местных исполнительных органов, органов местного самоуправления, организаций здравоохранения, НПО, бизнес сообщества и самих граждан, и направленных на:

 снижение преждевременной смертности, заболеваемости, инвалидизации населения, увеличение средней продолжительности и качества жизни, улучшение демографической ситуации в стране;

- ведение активной трудовой, социальной и личной жизни, а также реализацию физического и интелектуального потенциала;

- увеличение продолжительности жизни населения за счет поддержания резервов здоровья и здоровьесберегающих технологий, путем сокращения заболеваемости и травматизма, предупреждения преждевременной и предотвратимой смертности, в первую очередь, среди трудоспособного и детского возрастов;

- разработку новых, совершенствование и увеличение объема существующих оздоровительных мероприятий по укреплению здоровья и профилактике заболеваний;

- сохранение, восстановление и укрепление здоровья людей;

- индивидуальный подход к оценке и коррекции здоровья человека в период его активного трудоспособного возраста;

- сокращение сроков восстановления здоровья путем внедрения в практику здравоохранения современных методов диагностики и комплексных оздоровительных технологий;

- развитие и сохранение трудового потенциала страны путем формирования и сохранения профессионального здоровья, профессионального долголетия;

- мотивацию, стимулирование и поощрение здорового образа жизни;

- обеспечение межведомственного и месекторального подходов в вопросах повышения качества жизни, улучшения условий труда, быта и отдыха населения, формирования здорового образа жизни.

Принципами службы общественного здравоохранения станут:

- доступность мероприятий по оценке состояния здоровья и оздоровлению населения вне зависимости от социального статуса граждан, уровня их доходов и места жительства;

- приоритет оздоровительных и профилактических мер в области общественного здравоохранения;

- непрерывность оздоровительных мероприятий в течение всей жизни человека;

- ответственность человека за свое здоровье и здоровье своих близких;

- реализация внутренней гармонии физического, психического, духовного состояния человека, а также гармонии с экологической и социальной средой;

- направленность на количественную оценку резервных возможностей организма и их коррекцию для реализации человеком потенциала здоровья;

- консолидация действий органов исполнительной власти всех уровней, организаций и граждан по формированию и реализации комплексных программ охраны здоровья здорового человека;

- многоуровневый подход к организации оздоровительных и профилактических мероприятий с учетом как общих потребностей населения страны в целом, так и специфических особенностей населения различных регионов, отдельных социальных, профессиональных и возрастных групп;

- единство всей системы охраны здоровья независимо от территориальных и ведомственных разграничений;

- единство медико-профилактической, оздоровительной и экономической эффективности системы охраны и укрепления здоровья здоров

Профилактические и оздоровительные мероприятия будут направлены на все слои населения и учитывать поло-возрастные, психологические и социальные аспекты:

Охрана здоровья детей: новорожденных, детей младшего и школьного возраста, что обеспечит им более здоровое начало жизни. Риск развития врожденных аномалий у детей на четверть обусловлены генетическими отклонениями и условиями среды, важным фактором становится злоупотребление матери алкоголем и наркотиками.

Основными причинами смерти детей первого года жизни являются отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде и врожденные аномалии.

Среди детей старше 1 года – болезни органов дыхания, в т.ч. пневмонии, внешние причины. Смерть от внешних причин во многом зависит от социального статуса семьи, образа жизни родителей. Кроме того, от образа жизни зависит потенциальная опасность ВИЧ-инфицирования и наркотической зависимости новорожденного.

В период после рождения и до 7-летнего возраста приоритетом станут меры, направленные на обеспечение каждому ребенку наиболее благоприятного жизненного старта и будет сопровождаться поддержкой и укреплением здоровья ребенка: поддержка грудного вскармливания, организация здорового питания, подготовке к школе, устранение вредных внешних факторов.

Необходимо законодательно ввести понятие «школьная медицина» с созданием Центров охраны здоровья детей в организациях ПМСП, которые будут заниматься вопросами охраны здоровья детей дошкольного и школьного возраста.

В настоящее время имеется тенденция увеличения отказов от вакцинации, что неминуемо приведет к накоплению восприимчивого контингента к вакциноуправляемым инфекциям, которые в случае заболевания ими вызывают тяжелые осложнения вплоть до инвалидизации и смертельного исхода.

Также, участившиеся случаи отказа родителей от вакцинации детей могут привести к развитию эпидемии инфекционных заболеваний. К примеру, в 2017 году ВОЗ зарегистрировала около 24 тысяч случаев заболевания корью, в 2016 году – немногим больше пяти тысяч. В 2018 году распространение инфекции продолжилось – зарегистрировано уже более 900 случаев кори, имеются сведения о нескольких десятках летальных исходов.

Основными причинами вспышки кори в ВОЗ считают снижение общего охвата плановой иммунизацией, перебои в поставках вакцин. Именно детские сады и школы в виде скученности являются основным местом инфицирования при воздушно-капельных инфекциях. В связи с этим, предлагается усиление меры ответственности родителей в виде отказа в приеме не привитых детей в организованные коллективы, за исключением случаев, когда имеются медицинские противопоказания для вакцинации.

В этой связи, необходимо законодательно закрепить обязательность профилактической вакцинации детей и усилить ответственность родителей за отказ от вакцинации. К примеру, в Италии штраф при отказе от вакцинации составляет от двух до семи тысяч евро. Его размер зависит от затрат на лечение пациента, если он заболеет или заразит кого-то еще. Вакцинация в итальянских дошкольных учреждениях обязательна. В случае отказа родителей от вакцинации детей законодательно закрепить отказ в приеме непривитых детей в организованные коллективы (детсады и школы) в целях исключения риска инфицирования.

Охрана здоровья молодежи. Молодежь должна быть более здоровой и лучше подготовлена к тому, чтобы выполнять свои обязанности в обществе. Особое внимание требует подростковый возраст, период, когда формируются   отношение к питанию, физкультуре, курению, образ жизни, сексуальное поведение и появляются факторы риска хронических заболеваний старшего возраста. Возрастает роль поведенческих факторов риска, включающих алкоголь и наркотики, правонарушения, нежелательную беременность.

Международный опыт показывает, что улучшение ситуации с репродуктивным здоровьем можно достичь только путем повышения доступности молодых людей к информации, половому образованию и медицинским услугам через молодежные центры здоровья и наделение несовершеннолетних правом самостоятельно давать добровольное информированное согласие на медицинские услуги.

В соответствии с Оттавской декларацией прав пациента-ребенка (1999, 2009) информированное согласие является необходимым для любой диагностической, лечебной, реабилитационной или исследовательской процедуры в отношении ребенка. Соответственно, в законодательной практике РК действует норма, согласно которой в отношении несовершеннолетних согласие на медицинское вмешательство дают их законные представители, то есть принцип добровольного согласия на медицинское вмешательство распространяется только на родителей в Республике Казахстан (Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»). Вместе с тем, во многих европейских странах, ряде стран СНГ (Россия, Украина, Беларусь, Грузия, Молдова), США, Канаде и Австралии возраст самостоятельного представления добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство составляет 14-16 лет.

Национальное исследование состояния репродуктивного здоровья подростков и молодых людей 15 - 19 лет, проведенное в РК при поддержке ЮНФПА в 2012 году показало, что 64,6% всей молодежи вступают в половой контакт в школьном возрасте, до достижения возраста совершеннолетия, при этом:

13,6% молодёжи получили свой первый сексуальный опыт до 15 лет;

в 15 лет – 27,2%;

в 16 лет – около 30%;

В РК частота родов у девочек-подростков в возрасте 15-19 лет остается недопустимо высокой – 28,13 в 2016 г., незначительно снизившись по сравнению с 2014 г., когда она составляла 34,72 на 1000 девушек данной возрастной группы. Ежегодно в среднем 4-5 девушек из 1000 девушек в возрасте от 15 до 18 лет делают аборт. Низкая информированность, отсутствие навыков безопасного сексуального поведения, широкая распространенность инфекций, передающихся половым путем, высокий уровень абортов и ограниченный доступ к конфиденциальным медицинским услугам по охране репродуктивного здоровья подростков во многом определяют ситуацию в стране, когда около 16% супружеских пар оказываются бесплодными к моменту принятия ими осознанного желания иметь детей.

Наряду с проблемами, связанными с репродуктивным здоровьем подростков, большую озабоченность вызывает рост суицидального поведения в этой возрастной группе. По состоянию на апрель 2016 года покончили с собой 200 несовершеннолетних. Самая подверженная суицидам возрастная группа – подростки 15-17 лет, на них приходится 60% всех самоубийств.

Подростки и молодые люди не только плохо информированы, но и имеют ограниченный доступ к медицинским услугам по охране их репродуктивного здоровья, прежде всего из-за отсутствия конфиденциальности. Дополнительным ограничительным фактором является существующее национальное законодательство, не позволяющее подросткам самостоятельно, без сопровождения родителей или опекунов, обращаться по проблемам репродуктивного здоровья в медицинские учреждения до достижения 18 лет.

В этой связи, необходимо законодательно закрепить возможность обращения подростков в медицинские организации для получения консультативно-диагностической помощи без согласия родителей и их законных представителей.

Особого внимания заслуживает репродуктивное здоровье женщин и здоровье будущих детей, для достижения которого необходимо: навыки планирования семьи, предотвращение нежелательной беременности, обеспечение безопасного материнства, профилактика детской инвалидности.

В период 18-20 лет будут проведены целенаправленные мероприятия по выявлению риска возникновения и лечению возникших социально значимых заболеваний, в том числе сердечно-сосудистых, сахарного диабета и туберкулеза, рака: профилактика рака печени посредством иммунизации против гепатита В, рака шейки матки – путем скрининга параллельно с лечением предраковых очагов.

Также будут предприняты меры по обеспечению охраны психического здоровья и предотвращение суицидов среди молодежи с привлечением секторов образования, труда и охраны семьи.

Охрана и укрепление здоровья работоспособного населения.

Значительное и устойчивое сокращение числа травм, случаев инвалидности и смерти в результате несчастных случаев и актов насилия, отравлений и травм, основных неинфекционных заболеваний (болезни системы кровообращения, болезни органов дыхания, болезни органов пищеварения). Именно в этом возрасте разница в смертности населения и населения развитых стран максимальна.

В возрасте 40-59 лет будет проводиться диагностика и коррекция ощутимых эндокринных изменений в организме, а также добавятся мероприятия, направленные на раннее выявление рисков возникновения, раннюю диагностику и своевременное лечение расстройств опорно-двигательной системы (открытие школ остеопатии), мозговой циркуляции крови, системы дыхания и онкологических заболеваний.

Охрана и сохранение здоровья в пожилом возрасте.

Люди в возрасте старше 60 лет должны иметь возможность полностью реализовать имеющийся у них потенциал в отношении собственного здоровья и выполнять активную социальную роль в обществе.

Для пожилых людей особую значимость представляет увеличение сроков жизни, свободной от инвалидности, в таком состоянии здоровья, которое позволяет сохранять независимость, самоуважение и свое место в обществе.

В первый период пожилого возраста от 60 до 70 лет для лиц с сохраненной профессиональной трудоспособностью, компетентностью и интеллектуальным потенциалом меры будут направлены на их поддержку, а именно – на улучшение здоровья, реорганизацию труда и улучшение условий труда с учетом потребностей пожилых работников, а также обеспечение приспособленности рабочего места.

Медицинские мероприятия будут направлены на диагностику и лечение всех болезней старшего возраста.

Другой ключевой задачей общественного здравоохранения будет повышение эффективности санитарно-эпидемиологического надзора и контроля, дальнейшие меры по противодействию распространения и снижению последствий особо-опасных инфекций, туберкулеза, ВИЧ/СПИД.

Одним из приоритетных направлений системы здравоохранения, является обеспечение безопасности пищевой продукции, здорового и рационального питания.

Международные подходы в области обеспечения безопасности пищевой продукции отражены в стандартах Комиссии Кодекс Алиментариус, директивах Европейского союза, в Глобальном плане действий по профилактике НИЗ и борьбе с ними на 2013-2020 годы, в Плане действий ВОЗ в области пищевых продуктов и питания на 2015-2020 годы, положениях и нормах Евразийской экономической комиссии, а также в национальных планах действий.

Вместе с тем, необходимо дальнейшее совершенствование системы государственного контроля и надзора в области безопасности пищевой продукции, технического регулирования и обеспечения достоверности процедур оценки соответствия, производства и обращения на территории Республики Казахстан безопасной продукции (товаров).

Несмотря на имеющуюся тенденцию снижения количества несоответствующей продукции (товаров), подлежащей санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору), основная доля продукции (товаров) реализуемой на рынке страны, не отвечающих требованиям технических регламентов и гигиенических нормативов, приходится на импортную продукцию и ввозится в страну под режимом условного выпуска.

         Например, за 2017 год объем ввезенных детских игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков, несоответствующей требованиям безопасности продукции, составил более 48 %.

Причинами фактов уклонения от прохождения процедуры оценки соответствия продукции участниками внешнеэкономической деятельности, является небольшой размер административных штрафов, не соответствующий стоимости ввозимого товара.

Мероприятия, проводимые в рамках камерального контроля, позволяют отслеживать движение продукции (товара) при прохождении таможенной очистки в режиме условного выпуска и поступления на внутренний рынок на стадии его реализации, таким образом, ограничить ввоз и реализацию товаров, не соответствующих требованиям безопасности.

Для повышения эффективности надзора в рамках камерального контроля предусматривается внедрение информационных систем для всех регионов страны, активизация межведомственного взаимодействия и совершенствование существующих норм для принятия оперативных мер в случае выявления несоответствующей продукции, обращаемой без документов, подтверждения соответствия.

Действенным механизмом выявления несоответствия требованиям показателей безопасности является отбор продукции (товаров) на стадии реализации и проведение лабораторной экспертизы, проводимый в форме профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора.

Вместе с тем, существующие процедуры регистрации выхода на объект (когда не менее чем за сутки до начала проведения необходимо известить его о предстоящем проведении отбора продукции), позволяет реализовать в торговой сети потенциально опасную продукцию, не прошедшую подтверждение (оценку) соответствия.

Также, отсутствие возможности проведения внеплановых проверок по фактам выявления нарушений требований маркировки, способствует наличию на потребительском рынке страны пищевой продукции, на маркировке которой не указаны сроки годности и условия хранения, достоверная информация о составе продукции, его пищевая и энергетическая ценность, содержание пищевых запрещенных добавок, консервантов, массовой доли жира, генетически модифицированных объектов, ДНК и многое другое. Потребление человеком такой продукции, может привести к заболеваниям с отдаленными последствиями, аллергическим реакциям, ожирению, сахарному диабету и другим неинфекционным заболеваниям.

В этой связи, предполагается продолжить работу по совершенствованию норм национального законодательства, проводимой в форме профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора.

Не на должном уровне обеспечивается качество медицинской помощи. Меры по повышению качества должны осуществляться на всех уровнях, а их воздействие на эффективность и качество здоровья населения должно лучше контролироваться.

Несовершенство информационных систем не позволяет обобщать медицинские данные и обеспечить непрерывную координацию оказания медицинской помощи пациентам.

Международные подходы в области безопасности пищевой продукции, как составляющей ее части, отражены в стандартах Кодекс Алиментариус, директивах ЕС, в Глобальном плане действий по профилактике НИЗ и борьбе с ними на 2013-2020 годы, в Плане действий ВОЗ в области пищевых продуктов и питания на 2015-2020 годы и других.

Также в реализации требовании Евразийской экономической комиссии и Всемирной торговой организации предусмотрены нормы в реализацию требований наднационального законодательства государств-членов ЕАЭС в области технического регулирования. Данные нормы необходима, для совершенствования системы государственного контроля и надзора в области технического регулирования и обеспечения достоверности процедур оценки соответствия, с целью обеспечения безопасности населения, создания условий для добросовестной конкуренции, производства и обращения на территории Республики Казахстан безопасной продукции.

Несмотря на тенденцию снижения количества несоответствующих продукции подлежащих санитарно-эпидемиологическому контролю, основная доля несоответствующих продукции (товаров) в целом реализуемой на рынке страны, приходится на импортную продукцию и ввозится в страну под режимом условного выпуска, действенным механизмом выявления продукции (товаров) является мониторинг безопасности продукции, проводимый в форме профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора.

Усложнение процедуры регистрации выхода на объект (не менее чем за сутки до начала проведения необходимо известить его о предстоящем проведении отбора продукции) позволяет на рынках страны реализовать потенциально опасную продукцию, не прошедшая оценку соответствия. За 2017 год объем только игрушек несоответствующей требованиям безопасности продукции, ввозимой и реализуемой в стране составил 48 %.

Вместе с тем, целью принятия всех технических регламентов, являются защита жизни и (или) здоровья человека и предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей. Отсутствие возможности проведения внеплановых проверок по фактам нарушения требований маркировки способствует наличию на потребительском рынке страны пищевой продукции, на маркировке которой не указаны сроки годности и условия хранения, производителем недостоверно указывается состав продукции, его пищевая и энергетическая ценность, содержание пищевых запрещенных добавок, консервантов, массовой доли жира, ГМО, ДНК и многое другое. Потребление человеком такой продукции, может привести к заболеваниям с отдаленными последствиями, аллергическим реакциям, ожирению, сахарному диабету и другим неинфекционным заболеваниям.

Также, в соответствии с подпунктом 2) пункта 1 статьи 202 Кодекса Республики Казахстан «О таможенном регулировании в Республике Казахстан», предусмотрено, что условно выпущенными считаются товары, в отношении которых применяется ограничение в части соблюдения запретов и ограничений в соответствии с Договором о Союзе и (или) законодательством Республики Казахстан может быть подтверждено после выпуска товаров. Однако, как показывают результаты камерального контроля, не всегда участниками внешнеэкономической деятельности соблюдаются вышеуказанные требования.

Камеральный контроль позволит отслеживать товар при прохождении таможенной очистки товара в режиме условного выпуска и выпуска во внутреннее потребление на соблюдение требований установленными актами ЕАЭС и РК, на стадии его реализации (позволит ограничить ввоз и реализацию товаров, не соответствующих требованиям безопасности на территорию страны).

Причинами фактов уклонения от прохождения процедуры оценки соответствия продукции, участников внешнеэкономической деятельности служит небольшой размер административных штрафов не соответствующие к стоимости ввозимого товара.

Наличие незаконного ввоза товаров в Республике Казахстан, оказывает негативное влияние на жизнь и здоровье граждан. Таким образом, с целью обеспечения безопасности населения и повышение эффективности и оперативности в рамках камерального контроля предусматривается нормы, усиливающие межведомственного взаимодействия, а также, совершенствование существующих норм для принятия мер в случае выявления несоответствующих продукции.

Не на должном уровне обеспечивается качество медицинской помощи. Меры по повышению качества должны осуществляться на всех уровнях, а их воздействие на эффективность и качество здоровья населения должно лучше контролироваться.

Несовершенство информационных систем не позволяет обобщать медицинские данные и обеспечить непрерывную координацию оказания медицинской помощи пациентам.

 

II. Совершенствование системы оказания медицинской помощи

Международные обзоры системы здравоохранения Казахстана свидетельствуют о том, что Казахстан по сравнению с другими странами со схожим уровнем ВВП на душу населения продолжает отставать в части средней ожидаемой продолжительности жизни при рождении. Средняя ожидаемая продолжительность жизни при рождении составляла 72,4 года в 2017 году – это примерно на восемь лет меньше, чем в среднем по странам-членам ОЭСР В странах Балтии, а также в странах Центральной Европы, в которых наблюдается примерно тот же уровень ВВП на душу населения, что и в Казахстане, средняя продолжительность жизни при рождении значительно выше. Есть страны с более низким уровнем ВВП на душу населения и гораздо более высокой ожидаемой продолжительностью жизни при рождении, чем в Казахстане.

Это свидетельствует о том, что помимо вопроса о дальнейшем увеличении расходов на здравоохранение, решающее значение для Казахстана также будет иметь повышение эффективности национальной системы здравоохранения.

Реализация действующего Кодекса Республики Казахстан позволила внедрить в отрасли принципиально новые взаимоотношения, для вхождения страны в 50 наиболее конкурентоспособных стран мира.

Вместе с тем, оценка реализации государственных программ развития здравоохранения РК демонстрирует имеющиеся недостатки системы, без решения которых дальнейшее улучшение здоровья граждан республики затруднительно.

Достижение цели по вхождению в число 30 наиболее конкурентоспособных стран мира требует от системы в короткие сроки сгруппировать свои усилия на построение новой, долгосрочной модели здравоохранения, основанной на лучших примерах собственного и международного опыта, которая будет обеспечивать доступность и качество медицинских услуг, сохраняя финансовую устойчивость при любых колебаниях мировой и отечественной экономики.

Исходя из вышесказанного, новая редакция проекта Кодекса будет направлена на закрепление и развитие достигнутых успехов и решение имеющихся проблем в вопросах охраны здоровья, а также станет основой для планомерного и поступательного развития отрасли до 2050 года.

Обеспечение всеобщего доступа к медицинским услугам является основой для реализации Целей устойчивого развития до 2030 года.

Целью всеобщего доступа к медицинским услугам является обеспечение всех людей необходимыми медицинскими услугами и снижение финансового бремени в связи с их оплатой путем формирования прочных систем здравоохранения, финансирования медицинских услуг, обеспечения доступа к основным лекарственным средствам и достаточного потенциала хорошо подготовленных работников здравоохранения.

Норма по наличию медицинской страховки у иностранцев, временно проживающих в РК, не решает вопросов медицинского обслуживания данных категории лиц, прежде всего, из-за отсутствия механизмов его реализации. Кроме того, наличие нелегальной трудовой миграции создает большие риски не только для самого иностранца, но и для граждан РК.

Наличие медицинской страховки у иностранца – это только добровольное страхование, которое, как правило, не покрывает расходов при наличии заболеваний, требующих длительного и затратного лечения, таких как туберкулез, ВИЧ-инфекция. На сегодня ни одна страховая компании не заинтересована в страховании больных людей с хроническими затратными заболеваниями.

В связи с этим, отчисления работодателей в фонд обязательного медицинского страхования за работающих временно проживающих иностранцев, позволит легализовать трудовую миграцию, а также обеспечить доступность медицинской помощи временно проживающим иностранцам.

Таким образом, всеобщий охват является критерием приверженности правительств делу улучшения благополучия всех своих граждан. При этом, страны должны отслеживать прогресс не только на уровне населения стран, но и на уровне разных групп с учетом их дохода, пола, возраста, места проживания, статуса мигранта и этнического происхождения.

Для обеспечения всеобщего охвата медико-санитарными услугами необходимы:

- прочная, эффективная, хорошо управляемая система здравоохранения, удовлетворяющая основные медико-санитарные потребности людей, включающая также услуги в отношении ВИЧ, туберкулеза, малярии, неинфекционных болезней и охраны здоровья матерей и детей путем:

- предоставления людям информации и настоятельных рекомендаций в отношении сохранения здоровья и профилактики болезней;

- раннего выявления нарушений здоровья;

- создания потенциала для лечения болезней;

- содействия пациентам в реабилитации.

За последнее десятилетие средняя продолжительность жизни при рождении стремительно возросла, однако сохраняется значительный потенциал для улучшения положения. Несмотря на прогресс, средняя продолжительность жизни в Казахстане при рождении намного ниже среднего показателя по ОЭСР. В частности, она по-прежнему отстает от стран ОЭСР с аналогичным уровнем ВВП на душу населения или расходов на здравоохранение на душу населения.

В Казахстане продолжительность жизни также характеризуется одним из крупнейших гендерных разрывов – почти вдвое выше среднего гендерного разрыва в продолжительности жизни в странах ОЭСР.

За последние два десятилетия младенческая и материнская смертность сократились соответственно в четыре и шесть раз, что позволило Казахстану достичь соответствующих целей Декларации тысячелетия (ЦДТ) и приблизиться к средним показателям ОЭСР. Отмечается также низкий уровень смертности от инфекционных и паразитарных заболеваний, но туберкулез представляет собой тревожное исключение.

Несмотря на значительные достижения в национальной системе здравоохранения Казахстана и успехи прошедших реформ, предпринятых за два последних десятилетия, система здравоохранения в стране находится под возрастающим напряжением от растущего бремени хронических заболеваний и нуждается в системном преобразовании структуры.

Прежде всего, отмечаются высокие показатели смертности от болезни системы кровообращения и хронических заболеваний нижних дыхательных путей, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Уровень выживаемости от рака также низок, и рак является третьей ведущей причиной смерти.

Учитывая текущее состояние здоровья населения и прогнозируемого роста заболеваний, проектом Кодекса будет внедряться интегрированная модель организации медицинской помощи. В рамках этой модели будут реализованы правила, порядок и стандарты предоставления интегрированной медицинской помощи, направленные на обеспечение ее полноты, качества и преемственности на всех уровнях системы здравоохранения.

Имеющиеся в настоящее время разрозненные медицинские услуги не позволяют обеспечить эффективное и комплексное медицинское обслуживание населения.

В этой связи, необходимо создать более четкое видение будущей архитектуры системы здравоохранения. Их следует классифицировать так, чтобы сбалансировать доступность услуг на уровне общин и надлежащим образом сконцентрировать ограниченные ресурсы на более высоких уровнях системы

Таким образом, будет регламентирован новый подход к организации медицинской помощи согласно международному опыту, предусматривающий трехуровневую систему оказания медицинской помощи.

Оказание трехуровневой медицинской помощи (первичная, вторичная, третичная) позволяет управлять потоками пациентов (триаж системы) на всех уровнях, также готовностью принять пациентов любого профиля в стационары. Данный подход поможет улучшить госпитальный менеджмент оптимизировав потоки пациентов путем проведения дифференциации коечного фонда по степени интенсивности лечения, медицинский реабилитации и долечивания заболеваний, и усилить ответственность третьего уровня на внедрение новых методов лечения и технологий, которая даст возможность оправдать ожидания у населения в части доступа к высокотехнологическим услугам здравоохранения. Такая оптимизация открывает реальные возможности для повышения эффективности системы здравоохранения.

С введением трехуровневой системы оказания медицинской помощи будут законодательно пересмотрены подходы к определению видов, форм, условий оказания медицинской помощи.

Ведущая роль хронических неинфекционных заболеваний в развитии заболеваемости и смертности требует изменения подходов в ведении больных с данными заболеваниями и создании системы управления хроническими заболеваниями. В связи с этим, законодательно будут определены понятия «управление хроническими заболеваниями», а также пересмотрены подходы к определению «социально значимые заболевания и заболевания, представляющие опасность для окружающих».

Будут законодательно закреплены понятия «экстренной медицинской помощи», «парамедики», а также определение «первой медицинской помощи» и порядок оказания первой медицинской помощи парамедиками.

Также будут расширятся принципы защиты психических больных лиц и улучшения психической помощи в соответствие принципами защиты прав психических больных с резолюцией Генеральной Ассамблеей ООН от 17 декабря 1991 года.

С 2009 года в Республике Казахстан внедрены скрининговые исследования на раннюю диагностику хронических заболеваний, однако законодательно не предусмотрено понятие скрининговых исследований. В связи с этим, есть необходимость законодательного закрепления понятия «Скрининговые исследования» и определения порядка их проведения.

Организационная структура казахстанской системы здравоохранения во многом сегодня равняется на структуру наиболее успешных стран ОЭСР. Реформы в целом идут в правильном направлении. Вместе с тем, имеет место неполная и неэффективная их реализация на всех уровнях системы здравоохранения. Недостаточное внимание уделяется оценке реального прогресса в деле их эффективного осуществления.

Необходимо усилить и более эффективно координировать деятельность по реорганизации данной сферы. В ближайшие годы система здравоохранения должна последовательно ориентироваться на более современные механизмы с четким акцентом на улучшение показателей состояния здоровья населения и максимизацию эффективности.

В целях оказания всем гражданам эффективной, качественной медико-санитарной помощи и снижения уровня заболеваемости хроническими заболеваниями необходимо улучшить расстановку стратегических приоритетов в системе здравоохранения и в частности:

- сосредоточить внимание на снижении уровня заболеваемости хроническими заболеваниями. Главная цель будущих реформ должна заключаться в преодолении уровня заболеваний, поддающихся медицинским мероприятиям. Приоритетное внимание следует уделять лечению, контролю и целенаправленной профилактике хронических, неинфекционных заболеваний;

- удвоить усилия по восстановлению баланса в области оказания медицинских услуг в пользу ПМСП.

Укрепление системы оказания услуг на уровне ПМСП и совершенствование системы управления должно оставаться приоритетным направлением в области медицинского обслуживания населения.

Опыт стран ОЭСР свидетельствует о том, что во многих случаях хронического заболевания можно эффективно и экономически рентабельно лечить или проводить профилактику на уровне ПМСП.

Таким образом, дальнейшая оптимизация больничных услуг и развитие ПМСП могут предложить реальные возможности для повышения эффективности системы.

Необходимо совершенствовать порядок оказания вторичной помощи и совершенствование (усиление) курортологии, медицинский реабилитации по всем профилям, а также изменить механизмы финансирования медицинских услуг и тарифную политику. Будут также введены новые понятия «мультидисциплинарный подход и команда» и «курортология».

В целях предотвращения причин нарушений безопасности на транспорте необходимо регламентировать вопросы предсменного и послесменного медицинского освидетельствования.

Также требует совершенствования вопросы по деятельности служб медицины ведомств правоохранительных органов, государственной службы, уголовно-исполнительной системы в том числе расширению их компетенции по разработке и утверждению специальных статистических отчетных форм и т.п.

Кроме того, необходимо законодательное регулирование вопросов спортивной медицины и т.п.

Прижизненное согласие на донорство органов. Будет законодательно регламентирован механизм каждого гражданина на прижизненное согласие путем регистрации согласия в одном из официальных документов (удостоверение личности, водительское удостоверение). Будут регламентированы вопросы координации трансплантации, трансплантации искусственных органов.

Вопросы трансплантации органов и тканей от живых и трупных доноров регламентированы в действующем Кодексе РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс). А также подзаконным актом, в частности приказом МЗРК, предусмотрен механизм предоставления прижизненного согласия граждан на донорство.

Вместе с тем, в новом проекте Кодекса будут предусмотрены нормы по совершенствованию механизмов прижизненного согласия на донорство, в частности путем его регистрации в одном из официальных документов.

Что касается координации трансплантации искусственных органов, то международный опыт показывает возможность выращивания искусственных органов с помощью новых технологий. В этой связи, есть вероятность внедрения подобных технологий и в Казахстане. В новом Кодексе будут регламентированы вопросы трансплантации искусственных органов и тканей путем разработки уполномоченным органом порядка их проведения.

Также в целях предотвращения криминализации процесса изъятии тканей и органов в том числе трупных, будут пересмотрено и регламентировано процедуры предоставления прижизненного согласия на донорство, приоритетность близких родственников, которые могут изъявить несогласие на трупное донорство.

Организация медицинской помощи спортсменам. Необходимо законодательно унифицировать организацию медицинской помощи и динамического наблюдения за спортсменами. Данные услуги являются медицинскими и должны входить в пакет ГОБМП или ОСМС, однако на сегодня не имеется единого порядка предоставления медпомощи данной категории населения, соответственно в каждом регионе разные механизмы финансирования.

Деятельность призывных комиссий. Необходимо законодательно унифицировать деятельность призывных комиссий для исключения дублирования услуг. На сегодня, ситуация по деятельности призывных комиссий различается в регионах. Как правило, в призывную комиссию привлекаются врачи из системы здравоохранения, которые являются единственными в медорганизации. Соответственно страдает медицинская помощь другим пациентам и не выполняется ГОБМП, По сути, это те же медицинские профилактические осмотры, которые проводятся в школах и вузах. Вместе с тем, сегодня не выстроена система преемственности в получении данных профилактического осмотра, имеют место некачественные осмотры. В связи с этим, происходит дублирование. Кроме того, призывной комиссией зачастую назначаются дополнительные исследования призывникам, которые не входят в ГОБМП. В связи с этим, необходимо законодательно урегулировать стандарт оказания медицинской помощи призывникам с определением необходимого объема финансирования и установлением преемственности на этапах проведения медицинских осмотров призывников.

Перечень специальностей работников государственных организаций здравоохранения, которым предусмотрены льготы по раннему выходу на пенсию в связи с профессиональными вредностями. В целях сохранения опытного контингента специалистов-врачей ключевых в государственном сегменте. Необходимо законодательно определить компетенцию уполномоченного органа в области здравоохранения по разработке и утверждению перечня специальностей работников государственных организаций здравоохранения, имеющих право на льготы в получении надбавок и раннего выхода н пенсию.

Кроме того, развитие современных технологий для лечения пациентов с применением ядерной медицины, фотонных, протонных лучей, увеличивает также риски профессиональных заболеваний, инвалидность, преждевременную смертность медработников, развитие лучевой болезни, а также онкологическую заболеваемость. В связи с этим, а также учитывая специфику отрасли медицины, предлагается разработать отдельный перечень специальностей, которым будут предусмотрены льготы по раннему выходу на пенсию, альтернативные льготы, а также будет определен порядок их предоставления.

Право и обязанность работодателя по социальной защите медицинских работников, в случае инфицирования и развития заболевания в ходе профессиональной деятельности, не позволяющей работать по специальности. Проведение переобучения за счет средств работодателя и дальнейшее трудоустройство. Право внеочередного получения бесплатных лекарственных средств, в случае лечения данного заболевания в рамках амбулаторного лекарственного обеспечения (далее – АЛО), а также получения всех необходимых консультативно-диагностических услуг в рамках ГОБМП.

Предоставление обязательной статистической отчетности в порядке и сроки, установленные уполномоченным органом в области здравоохранения организациями здравоохранения независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности. В целях формирования единой статистической отчетности и единой электронной информационной системы, необходимо законодательно закрепить обязанность и ответственность всех медицинских организаций в подаче информации по формам в порядке и сроки, установленные уполномоченным органом в области здравоохранения.

В связи с введением системы ОСМС требует урегулирования вопрос предоставления медицинской помощи военнослужащим, сотрудникам и иным работникам правоохранительных, специальных государственных органов и органов гражданской защиты, членам их семей, пенсионерам данной категории лиц.

В целях обеспечения равного доступа к медицинской помощи будет унифицирован порядок оказания медицинской помощи военнослужащим, сотрудникам и иным работникам правоохранительных, специальных государственных органов и органов гражданской защиты, членам их семей, пенсионерам данной категории лиц, в рамках ГОБМП и системе ОСМС.

Требует нормативного закрепления инструмент солидарной ответственности граждан и внедрение механизма сооплаты за медицинскую помощь и лекарственные средства. На сегодня бремя обеспечения охраны здоровья лежит только на государстве, в то время как у самих граждан не сформирован достаточный уровень ответственности за свое здоровье (своевременное прохождение динамического наблюдения, участие в оздоровительных мероприятиях, отказ от вредных привычек и другое).

Нормы солидарной ответственности за здоровье, в частности права и ответственность работников и работодателей, создание условий для охраны здоровья, предоставление работодателем времени в рабочие часы для прохождения профилактических осмотров, будут прописаны в Кодексе, а также в других соответствующих законах, регулирующих трудовые отношения.

По данным экспертов Всемирной Организации Здравоохранения продолжительность жизни человека и состояние его здоровья лишь на 10% зависит от уровня развития медицинской помощи и услуг здравоохранения, на 20% от наследственности, еще 20% от условий внешней среды, и на 50% определяется образом жизни человека и питанием. Таким образом, здоровье человека больше всего зависит от образа жизни. Вплоть до последних десятилетий национальные системы здравоохранения не включали механизмы разделения затрат в программы гарантированного медицинского обеспечения. Публикация результатов эксперимента введения сооплат и последующий опыт использования механизма разделения затрат в частном медицинском страховании позволили изменить отношение к данному инструменту. В странах ОЭСР имеется положительный опыт. Так в последнее десятилетие получила популярность идея использования различных уровней участия в оплате для поощрения рационального поведения потребителя в повседневной жизни (отказ от вредных привычек, занятия спортом) или при потреблении медицинских услуг (обращение к врачам-специалистам по направлению врача первичного контакта, прохождения школы хронического заболевания, регулярное прохождение медицинского осмотра, скрининга). В этом и заключается механизм реализации мер, когда дисциплинированный и ответственный к своему здоровью пациент будет получать помощь бесплатно, а при несоблюдении рекомендаций врача, регламентов пациент будет вынужден вносить сооплату. Механизмы разделения затрат между пациентом и держателями средств бюджета системы здравоохранения на медицинскую помощь и лекарственные препараты необходимо рассматривать в качестве мотивации пациентов к здоровому образу жизни и как существенный фактор сдерживания роста затрат при оказании медицинской помощи.

В рамках реализации Национальной лекарственной политики в соответствии с утвержденной Государственной программой развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016 - 2019 годы предполагалось предусмотреть возможность выбора населением более дорогостоящих препаратов на основе сооплаты гражданами разницы в стоимости этих лекарственных средств и установленной предельной ценой возмещения. В статье 4 действующего Кодекса О здоровье народа и системе здравоохранения, в действующем законе об обязательном социальном медицинском страховании уже предусмотрен принцип солидарной ответственности государства, работодателей и граждан за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья.

Механизмы формирования солидарной ответственности будут определены нормативным правовым актом уполномоченного органа.

Порядок сооплаты за медицинскую помощь и лекарственных средств будет определен уполномоченных органом.

Во исполнение поручений Главы государства Назарбаева Н.А., озвученных в послании от 10 января 2018 года «Новые возможности развития в условиях четвертой промышленной революции» продолжается работа по поэтапному переходу к системе обязательного социального медицинского страхования (далее – ОСМС), основанной на солидарной ответственности населения, государства и работодателей.

С учетом поручений Главы государства, а также сохраняющихся рисков в получении медицинской помощи незастрахованным населением разработаны новые подходы к формированию перечня ГОБМП и пакету медицинской помощи в системе ОСМС.

Продолжается межведомственная работа по формализации и вовлечению неформально занятого населения в экономику страны и в систему ОСМС.

Также важно, чтобы поставщики услуг несли ответственность и предоставляли качественные услуги. Улучшение координации предоставления медицинских услуг является необходимым условием повышения качества медицинской помощи и наработки необходимого опыта, особенно для пациентов со сложными потребностями.

Таким образом необходимо законодательное решение вопроса эффективного использования финансовых средств и ответственности поставщиков за качество медицинской помощи независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности.

Любой конкретный пересмотр ГОБМП должен гарантировать обеспечение только тех мероприятий, которые являются экономически эффективными.

Таким образом, основными обстоятельствами в разработке нового Кодекса являются:

- необходимость обеспечения здоровой, активной и творческой жизни населения как основной задачи государственной социальной политики;

- признание роли здоровья населения как стратегического потенциала, фактора национальной безопасности, стабильности и благополучия общества;

- необходимость ориентации на здоровье, играющее ключевую роль в конкурентоспособности человека, благополучии семьи, профессиональном развитии;

- необходимость формирования культуры здоровья, механизмов сохранения, укрепления здоровья в процессе индивидуального развития и реализации потенциала человека с учетом генетических, физиологических, психологических, интеллектуальных, генеративных функций.

Дальнейшая реструктуризация и развитие здравоохранения должны сопровождаться дополнительными усилиями по повышению качества. Помимо существующих инициатив в области качества, таких как использование клинических руководящих принципов, процессов аккредитации и путей оказания медицинской помощи, новые меры по повышению качества должны способствовать периодическому мониторингу показателей в области здравоохранения, например, путем создания стимулов для отчетности.

Вместе с тем, нужно законодательно закрепить понятие «культуры гарантии качества в медицинских организациях». Представление отчетности и поощрение качества медицинской помощи, а не карательные меры, могут также способствовать расширению вовлеченности медицинских работников в предоставление качественной медпомощи.

Опыт систем здравоохранения ОЭСР, свидетельствуют о том, что публичное представление данных на уровне поставщиков услуг о наиболее частых показателях в области здравоохранения повышает осведомленность о различиях между поставщиками услуг, стимулирует обсуждение путей повышения надежности данных и направляет усилия на улучшение показателей. Участие медицинских работников будет наиболее значительным в открытой, конструктивной среде.

Пациентоориентированность при трехуровневой системе оказания медицинской помощи будет обеспечиваться за счет усиления работы с неправительственными организациями и общественными объединениями, через совершенствование стандартов, клинических протоколов диагностики и лечения, разработанных на основе доказательной медицины и результатах оценки медицинских технологий.

Международный опыт свидетельствует, что результаты передачи государством функций являются успешными при взаимном сотрудничестве.

Необходимо законодательно укрепить и модернизировать систему обеспечения стандартами клинической практики. Разработанные различные руководящие принципы и протоколы, не имеют четкого законодательного регулирования их утверждения и применения на практике.

Таким образом, при оказании медицинской помощи специалисты должны руководствоваться четкими стандартами, определяющими порядок организации эффективной совместной работы и сотрудничества различных специалистов в рамках оказания ПМСП и в других смежных сферах.

Дальнейшее реформирование системы здравоохранения будет основано на формировании инфраструктуры, гибко реагирующей на потребности населения в доступных, полноценных, качественных медицинских услугах.

Здесь платформой станет обновленный норматив сети организаций здравоохранения, в основу которого лягут современные подходы планирования.

Новые подходы к планированию сети организаций здравоохранения сделают норматив сети более гибким и ориентированным на потребности населения, а также будут способствовать повышению доступности медицинской помощи.

Обновленная сеть будет направлена на оказание медицинской помощи определенному количеству населения на определенной территории, что исключит дублирование объектов.

Будут приняты меры для обеспечения доступа к услугам в отдаленных и сельских районах, а также устранены неравенства между регионами в доступе к медицинскому обслуживанию, а также между городами и сельскими районами. Проблемы, связанные с географической отдаленностью и низкой плотностью населения, демографическими показателями, особенностями половозрастного состава региона, будут учитываться при планировании оказания медицинской помощи.

Механизмы реализации будут прописаны в Кодексе и реализованы через компетенцию уполномоченного органа по разработке стандартов сети организаций здравоохранения в сельской местности в зависимости от численности населения, плотности, географической удаленности от областного центра, определению необходимых объемов и стандартов медицинской помощи в сельской местности, в том числе с учетом половозрастного состава.

Законодательно будут закреплены стандарты оказания медицинской помощи на уровне сельского здравоохранения, а также стандарты материально-технического оснащения сельских организаций здравоохранения с учетом региональных особенностей.

Государственные инвестиции будут планироваться и направляться на развитие сети здравоохранения в сферах, где ограничено применение концессии и ГЧП, нет экономической целесообразности его развития, а также в стратегически значимых для развития отрасли секторах (материнство, туберкулез, ВИЧ и так далее).

Систематизация и планомерность инвестиций будет обеспечена на основе единого перспективного плана инфраструктуры здравоохранения.

В этой связи, внедрение единого перспективного плана позволит эффективно запланировать инвестиции и распределить ресурсы исходя из целей и приоритетов развития отрасли, повысить привлекательность для участия частного сектора, удовлетворить потребность населения в регионах в обновлении инфраструктуры.

Будет продолжена модернизация больничного сектора путем реорганизации системы оказания медицинских услуг, повышения эффективности, обеспечения доступа к качественному уходу с учетом региональных потребностей.

Развитие инфраструктуры будет обеспечено за счёт систематизированного планирования с учетом нового государственного норматива сети организаций здравоохранения и региональных потребностей.

На стационарном уровне на селе медицинская помощь будет сконцентрирована на 2 - уровнях: районной и межрайонной больниц.

Так, специализированная медицинская помощь по узким профилям (урология, неврология) станет доступней сельскому населению благодаря организации межрайонных больниц на базе ряда районных больниц.

Консультативно-диагностическая помощь будет сконцентрирована на уровне больничных организаций, что позволит повысить качество диагностики и обеспечение ресурсами за счет консолидации.

Также в городах монопрофильные больницы интегрируются в многопрофильные. Таким образом, специализированные центры будут развиваться на базе многопрофильных больничных организаций.

На национальном уровне до 2025 года будет проведена интеграция ряда действующих научно-исследовательских организаций здравоохранения в университетские клиники.

Необходимо изменить подходы к профилированию и перепрофилированию коечного фонда стационаров, чтобы адаптироваться к изменениям в быстро меняющихся правовых и финансовых условиях, удовлетворять потребности пациента и быть подотчетными.

 

 

III. Совершенствование образовательной и научной деятельности в области здравоохранения

Одним из основных условий создания эффективной системы здравоохранения является обеспечение отрасли конкурентоспособными специалистами, востребованными научными разработками и инновациями. Реализация Государственных программ развития здравоохранения «Саламатты Қазақстан» на 2011-2015 годы и «Денсаулық» на 2016-2019 годы позволила предпринять комплекс мер по совершенствованию существующей системы медицинского образования и науки, включая введение обязательной резидентуры при подготовке врачебных кадров и программ после среднего образования для подготовки сестринских кадров новой формации, закрепление на законодательном уровне в качестве обязательного условия подготовки по клиническим специальностям формирование университетских клиник и (или) интегрированных академических медицинских центров, определение основных условий осуществления стратегического партнерства в организациях медицинского образования и науки.

Одной из важных составляющих качества медицинских кадров является оценка знаний обучающихся. В этой связи на законодательном уровне была закреплена оценка знаний и навыков обучающихся программ медицинского образования. Для обеспечения независимости процедуры оценки был создан Национальный центр независимой экзаменации и закреплена компетенция уполномоченного органа в области здравоохранения по аккредитации организаций, осуществляющих оценку знаний и навыков.

Модернизация системы медицинского образования, внедрение инновационных форм и методов обучения предъявляют высокие требования к личности и профессиональной компетентности преподавателей медицинских организаций образования и науки. В этой связи было предложено на законодательном уровне закрепить оценку компетенций научно-педагогических кадров организаций медицинского образования и науки.

Все указанные нововведения позволили создать необходимые правовые рамки для внедрения общепринятых в ведущих мировых университетах подходов к подготовке специалистов здравоохранения.

Вместе с тем в настоящее время остается нерешенным целый ряд проблем, в числе которых находятся несовершенство образовательных программ и их низкая связь с потребностями практического здравоохранения, недостаточная практическая подготовка обучающихся, низкая эффективность академической среды в организациях медицинского образования.

Преодоление указанных проблем требует дальнейшего внедрения наилучших международных стандартов в сфере медицинского и фармацевтического образования, в том числе на основе изучения опыта Назарбаев университета и ведущих мировых университетов - стратегических партнеров отечественных медицинских ВУЗов.

При этом в новой редакции Кодекса должны найти отражение вопросы расширения академической и управленческой самостоятельности организаций медицинского образования, включая реорганизацию медицинских ВУЗов в некоммерческие организации, предоставления им права самостоятельно разрабатывать образовательные программы в соответствии с запросами рынка труда, самостоятельно решать вопросы формирования контингента обучающихся и стоимости обучения и т.д. Оптимальной организационно-правовой формой является «некоммерческое акционерное общество».

В новой редакции Кодекса должна найти также отражение наилучшая международная практика реализации программ резидентуры и дополнительного образования, в том числе на основе внедрения программ пост-докторантуры, обеспечивающих углубленную подготовку клиницистов-практиков и научных работников.

Для формирования эффективной академической среды в новой редакции Кодекса должны получить дальнейшее развитие механизмы реализации стратегического партнерства организаций медицинского образования, условия создания и принципы деятельности университетских клиник и интегрированных академических медицинских центров.

Модернизация системы медицинского образования, внедрение инновационных форм и методов обучения предъявляют высокие требования к профессиональной компетентности преподавателей медицинских ВУЗов и колледжей. В этой связи в новой редакции Кодекса должны найти отражение вопросы подготовки, профессионального развития и оценки преподавателей, а также определены правовые рамки деятельности клинических наставников.

Предоставляя академическую самостоятельность организациям медицинского образования с одной стороны, с другой стороны необходимо внедрить правовые механизмы обеспечения надлежащей квалификации у выпускников программ медицинского образования, в том числе на основе определения перечня базовых компетенций выпускников программ медицинского образования, трансформации системы независимой оценки знаний и навыков обучающихся программ медицинского образования в лицензионный экзамен. Именно лицензионный экзамен, по примеру ведущих зарубежных стран (USMLE и NCLEX в США, IFOM в ряде стран Европы и т.д.), должен лечь в основу вводимой в Кодексе процедуры лицензирования медицинских работников.

Контроль качества деятельности организаций образования в мировой практике осуществляется через систему лицензирования, постлицензионного контроля и аккредитации. В этой связи в Кодексе необходимо отразить нормы, регулирующие вопросы постлицензионного контроля и независимой аккредитации организаций медицинского образования, в т.ч. учитывающие специфику подготовки кадров для системы здравоохранения. Также необходимо обеспечить усиление требований к организациям, реализующим программы дополнительного медицинского образования.

 

Развитие системы исследований в области медицины и повышение качества биоэтической экспертизы

В рамках реализации Государственной программы развития здравоохранения РК «Денсаулық» на 2016-2019 годы предусмотрена модернизация методологических подходов в отечественной медицинской науке на основе трансферта передовых мировых стандартов и концепций, интеграция отечественных научных программ с международными, вовлечение отечественных исследователей в программы международных мультицентровых исследований.

С целью гармонизации и оптимизации законодательной базы, регламентирующей порядок проведения исследований в области медицины в РК, в Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» было предложено внести нормы, регламентирующие требования к проведению фундаментальных биомедицинских и неклинических прикладных исследований. Наряду с упрощением правовых механизмов регулирования клинических исследований в Кодекс было предложено включить ключевые нормы, отражающие современные, принятые мировым научным сообществом, требования к проведению исследований в области медицины, включая расширение перечня уязвимых субъектов исследования (за счет учащихся, престарелых, персонала медицинских организаций и т.д.) и регламентацию условий их включения в исследования, усиление роли и статуса Комиссий по вопросам этики (на основе перехода к концепции биоэтики, охватывающей все сферы исследований, введения сертификации локальных комиссий по биоэтике), введение в сферу правового регулирования биобанков – специализированных хранилищ биологических материалов для научных и медицинских целей.

Все указанные нововведения позволили создать необходимые правовые рамки для поэтапного формирования в РК исследователькой среды, соответствующей мировым стандартам и требованиям.

Вместе с тем конкурентоспособность и уровень интеграции отечественной медицинской науки в мировое исследовательское пространство остаются на недостаточном уровне, отмечается несовершенство процедуры трансферта результатов научных исследований в клиническую практику.  

Преодоление указанных проблем требует дальнейшего внедрения наилучших международных стандартов и методологий научных исследований в области медицины.

В этой связи в новой редакции Кодекса должны найти отражение правовые рамки для развития трансляционной медицины, основанной на ускоренном переносе результатов научных исследований в клиническую практику, в т.ч. условия использования новейших научных разработок, в отношении которых ведутся клинические исследования, в лечебной деятельности.

Также должны быть созданы необходимые условия для дальнейшего развития здравоохранения в направлении высоконаучных технологий, генетической, персонифицированной, регенеративной и нано медицины. При этом в Кодексе должны быть прорегламентированы условия проведения исследований и применения разработок, в основе которых лежат генетические исследования, клеточные технологии, 3D-printing.

Международный опыт указывает на наличие на национальном уровне законодательно закрепленных норм, регламентирующих деятельность биобанков, центров высокого качества (Excellence Centres).

Наряду с указанными нововведениями необходимо включить в Кодекс нормы обеспечивающие дальнейшее укрепление роли и статуса Комиссий по биоэтике, включение в сферу регулирования Кодексом всех видов исследований в области медицины, включая эпидемиологические исследования, исследования системы здравоохранения и т.д.

Всё это позволит повысить качество проводимых исследований, обеспечить развитие международного сотрудничества в сфере медицинской науки.

 

IV. Совершенствование фармацевтической деятельности и обращение лекарственных средств и медицинских изделий.

В соответствии с введением новых терминов и определений в рамках принятых актов Евразийского экономического союза для однозначного их толкования и применения в рамках национального законодательства, а также исключения коллизий в правоприменительной практике, необходимо их приведение в соответствие с включением ряда новых понятий.

Глобальная номенклатура медицинских изделий – система согласованных на международном уровне общих понятий, используемых для идентификации всех медицинских изделий.  Номенклатура GMDN используется регуляторными органами стран Евросоюза, США, Японии и др. стран и фактически является единой платформой идентификации медицинских изделий и международного отраслевого обмена информацией. Данный термин также используется в нормативных правовых актах Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС). Номенклатура медицинских изделий Республики Казахстан (НМИРК) это систематизированный номенклатурный классификатор видов медицинских изделий, гармонизированный с Глобальной номенклатурой медицинских изделий (GMDN) и применяемый в Республике Казахстан. Создание НМИРК позволит решить ряд задач: оптимизация системы поиска, закупа и учета зарегистрированных медицинских изделий для субъектов здравоохранения, структурирование данных в системе обязательного медицинского страхования, включение в систему прослеживания медицинских изделий, контроль качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

С целью исключения правового пробела и уточнения понятий, связанных с лекарственным обеспечением необходимо уточнить определений «предельная цена на лекарственные средства и медицинские изделия», «наценка на лекарственные средства и медицинские изделия».

В соответствии с Государственной программой развития здравоохранения «Денсаулық» на 2016 - 2019 годы поставлена задача по вступлению Республики Казахстан в Международную систему сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S). Членство Республики Казахстан в данной международной организации позволит гармонизировать национальные стандарты и процедуры в области инспектирования производителей медицинской продукции и предоставит возможность взаимного признания результатов инспектирования за счет применения эквивалентных стандартов и процедур. Основным условием вступления в PIC/S является соответствие законодательной базы страны по лицензированию производства, дистрибьюции лекарственных средств, а также по фармацевтической инспекции (GMP/GDP) требованиям PIC/S. Одним из важных условий лицензирования производства, дистрибьюции лекарственных средств по руководству PIC/S является соответствие объектов и субъектов требованиям GMP/GDP.

Внедрение надлежащих фармацевтических практик и подготовка Казахстана к вступлению в Международную систему сотрудничества фармацевтических инспекций PIC/S, обуславливают необходимость включения в систему государственного регулирования нормы по проведению фармацевтических инспекций объектов и субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий на соответствие надлежащих фармацевтических практик и требованиям системы качества производителя медицинских изделий, а также разграничение функций между государственным контролем, надзором и фармацевтической инспекцией. В этой связи необходимо внести соответствующие требования в новый Кодекс и в Закон Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях».

Вышеуказанные меры также корреспондируются с актами, принятым в рамках ЕАЭС.

Развитие отечественного фармацевтического производства является одной из приоритетных задач в рамках государственной программы «Денсаулык». В целях реализации данной задачи необходимо создать условия, способствующие развитию отечественного производства и максимально снизить возможные правовые и бюрократические барьеры. В этой связи, предлагается законодательно предоставить приоритетность производителям лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан при экспертизе для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье. Данная поправка позволит ускорить время выхода отечественных лекарственных средств и медицинских изделий на рынок Республике Казахстан и за его пределы. 

Одним из условий выхода отечественных лекарственных средств на общий рынок стран ЕАЭС является соответствие условий производства требованиям надлежащей производственной практики. В связи с этим, актами ЕАЭС определен ряд мер, необходимых для исполнения в рамках национального законодательства.

Так, для создания единого реестра уполномоченных лиц ЕАЭС, определена необходимость наличия аттестованного уполномоченного лица. С этой целью необходимо ввести норму по аттестации уполномоченных лиц и предусмотреть создание и ведение соответствующего реестра. Также в рамках создания общего рынка ЕАЭС необходимо ввести уточняющие нормы в части контрактного производства и статуса лекарственных средств, произведенных по контракту.

Лекарственные средства, их безопасность, эффективность и качество являются фактором национальной безопасности. Требования к безопасности, эффективности и качеству постоянно возрастают в связи с разработкой более сложных препаратов с использованием биологических молекул. Для создания рынка качественных лекарственных средств и медицинских изделий необходимо адаптировать национальное законодательство к международным требованиям.

В связи с этим, в проекте нового Кодекса необходимо гармонизировать его с международными требованиями по вопросам:

  • декларирования всей производимой продукции и внедрения системы изъятия продукции с рынка с использованием риск ориентированных подходов;
  • внедрения системы фармаконадзора от производства до применения лекарственных средств и вакцин;
  • системы мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий;
  • совершенствования формулярной системы и рационального использования лекарственных средств;
  • совершенствования системы лицензирования, путем внедрения системы пре- и пост- лицензионного инспектирования; 
  • внедрения системы оценки технологий здравоохранения и фармакоэкономики, при формировании перечней лекарственных средств и в рамках ГОБМП и ОСМС;
  • регулирования цен на все лекарственные средства;
  • внедрения этического продвижения медицинской продукции. 

Кроме того, согласно проведенного бенчмаркинга Национальной регуляторной системы, Всемирной организацией здравоохранения рекомендовано совершенствование следующих направлений:

  1. Консолидация всех регуляторных функций в одном органе;
  2. Лицензирование и инспектирование привести в соответствие с рекомендациями ВОЗ и лучшими стандартами, и практиками;
  3. Внедрение системы менеджмента качества на всех уровнях;
  4. Усиление постмаркетингового контроля с внедрением риск-ориентированного подхода;
  5. Консолидация фармаконадзора за всеми медицинскими продуктами (ЛС, Вакцины, медицинские девайсы).

Постоянное изменение политики регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, обусловлено изменениями объективных факторов условий обращения лекарственных средств и медицинских изделий, новыми подходами к допуску на рынок, обеспечению безопасности, эффективности и качества.

В целях перехода от системы контроля качества к системе обеспечения качества также необходимо предусмотреть гармонизацию с международными требованиями стран ОЭСР, так как используемые данными странами меры создают эффективную систему пострегистрационного контроля и позволяют противодействовать незаконному производству, ввозу и обороту лекарственных средств.

Одной из действенных мер является создание и внедрение системы отслеживания медицинской продукции в Республике Казахстан. Необходимо дополнить компетенцию уполномоченного органа в части разработки и утверждения правил по отслеживанию лекарственных средств и медицинских изделий.

Вместе с указанными мерами, для формирования системы обеспечения качеством предлагается внедрить ряд следующих мер на этапе пре- и пост- регистрационного контроля лекарственных средств, медицинских изделий и вакцин:

  • декларирование продукции без проведения лабораторных испытаний;
  • изъятие продукции с рынка для контроля качества с учетом риск ориентированного подхода;
  • инспектирование предприятий 1 раз в 3 года;
  • выдача заключений регистрирующего органа по принципу «одного окна».

С целью уточнения понятий, связанных с рациональным использованием лекарственных средств в новый Кодекс, требуется ввести отдельную статью «Рациональное использование лекарственных средств», где будут прописаны ключевые моменты обеспечения выполнения данной нормы, как неотъемлемого элемента качества медицинской помощи.

Для эффективной реализации вышеуказанных задач необходимо одновременная выработка и приведение в соответствие подзаконных нормативных правовых актов по формированию Казахстанского национального лекарственного формуляра, на основе доказанной клинической эффективности и безопасности лекарственных средств, и обеспечению прозрачности процессов и качества предоставляемой медицинской помощи и рационализации использования качественных, безопасных и эффективных лекарственных средств.

С целью реализации мер, связанных с введением государственного регулирования цен на лекарственные средства необходимо наделить полномочиями уполномоченный орган по государственному контролю в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в части:

  • проведения экспертизы внешнего референтного ценообразования;
  • внедрения систем разделения рисков и стоимости;
  • определения оптимальной цены регистрации.

Закуп Фондом социального медицинского страхования фармацевтических услуг у единого дистрибьютора в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, а также закуп фармацевтических услуг и услуг у субъектов здравоохранения в рамках оказания медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования, недостаточно четко регламентирована. В целях устранения имеющихся в законодательстве упущений и бесперебойного функционирования фонда и его взаимодействия с субъектами здравоохранения, в рамках проекта нового Кодекса необходимо внести изменения в законодательные акты в сфере здравоохранения и обязательного социального медицинского страхования.

В соответствии с Посланием Президента РК от 27 января 2017 года «Третья модернизация Казахстана: глобальная конкурентоспособность» одним из приоритетных направлений развития Республики Казахстан является ускоренная технологическая модернизация с повсеместной цифровизацией и автоматизацией всех отраслей.

Для обеспечения прозрачности в проведении закупа лекарственных средств, медицинских изделий необходимо организацию закупа перевести в электронный формат.

Кроме того, предлагается ряд норм, направленных на регулирование деятельности Единого дистрибьютора в целях ее трансформации касательно вопросов логистики, что в целом позволит обеспечить стабильность и исключить излишнее перемещение лекарственных средств между регионами. Кроме того, одним из основных принципов деятельности Единого дистрибьютора должен стать принцип бесперебойности лекарственного обеспечения, основной целью которого является своевременное и гарантированное получение лекарств пациентами.

Также, проектом Кодекса предполагается устранение также ряда существующих правовых пробелов. В настоящее время отсутствует четкое регулирование вопросов обеспечения пациентов орфанными препаратами как на амбулаторном, так и на стационарном уровнях, ввиду отсутствия четких критериев отнесения нозологий к орфанным заболеваниям. Помимо этого, на данный момент в компетенции уполномоченного органа, отсутствует функция по утверждению критериев отнесения лекарственных средств к орфанным препаратам. Вместе с тем, в рамках регистрации лекарственных средств на общем рынке ЕАЭС, одно и тоже лекарство в одной стране может иметь разный статус в зависимости от критериев определения орфанных заболеваний и их лечения. В этой связи, необходимо включить отдельную главу по регулированию орфанных заболеваний и предусмотреть компетенцию уполномоченного органа по определению критериев отнесения тех или иных заболеваний к орфанным заболеваниям, а также утверждения перечня лекарственных средств по данным заболеваниям.

 

V. Совершенствование кадровой политики системы здравоохранения

Основным направлением совершенствования кадровой политики системы здравоохранения в рамках реализации Государственной программы «Денсаулық» на 2016-2019 годы является обеспечение системы здравоохранения конкурентоспособными специалистами, способными предоставлять качественные услуги в сфере охраны здоровья населения РК и отвечать на существующие и новые вызовы для системы здравоохранения.

Для преодоления существующей проблемы недостаточной эффективности и доступности кадровых ресурсов здравоохранения необходимо внедрение наилучших практик в сфере кадровой политики системы здравоохранения.

В этой связи в новой редакции Кодекса должны необходимо, прежде всего, пересмотреть права и обязанности медицинских и фармацевтических работников. Основной акцент должен быть сделан на повышение ответственности медицинского персонала за качество и гуманность оказываемой пациентам медицинской помощи, регламентацию ограничений, налагаемых на медицинских работников при осуществлении профессиональной деятельности.

Усиление статуса медицинских работников должно сопровождаться совершенствованием механизмов мотивации в том числе мер социальной защиты и мер поддержки работников здравоохранения, а также оплаты труда работников системы здравоохранения.

Совершенствование процедур учета и планирования кадров здравоохранения предлагается обеспечить через ведение профессионального регистра медицинских работников, усиление роли местных исполнительных органов по прогнозированию и планированию потребности медицинских кадров. Обеспеченность регионов медицинскими кадрами будет производиться с соблюдением норматива обеспеченности региона медицинскими работниками и будет покрывать помощь, предусмотренную ГОБМП. Норматив обеспеченности будет закреплен приказом уполномоченного органа. утверждаться уполномоченным органом.

Совершенствование отраслевой системы квалификаций должно осуществляться путем определения условий разработки основных ее компонентов (ОРК, профстандарты, квалификационные характеристики и номенклатура специальностей и т.д.), определения координационного органа в сфере квалификаций, введения лицензирования медицинских работников.

Для совершенствования системы непрерывного профессионального развития медицинских работников требуется введение накопительной системы (Professional Development Units), обеспечивающей учет достижений специалистов здравоохранения в сфере профессионального развития. Основным инструментом учета данных достижений должно стать также введение электронного портфолио для каждого специалиста в рамках Профессионального регистра работников здравоохранения.

В целях повышения социальной ответственности работодателей за медицинских работников и повышения качества услуг, следует предусмотреть для перспектив внедрения уполномоченным органом как вмененное страхование профессиональной ответственности медицинских работников и субъектов страхования с участием страхового рынка с 2022 года.

Для этого в новом Кодексе следует разграничить:

- критерии определения врачебной ошибки;

- доказательства врачебной ошибки;

- установление вины медицинского работника.

Необходимо развитие практики добровольного страхования профессиональной ответственности медицинских работников и субъектов здравоохранения, на основе которой следует создать реестр детализированной статистики случаев причинения вреда жизни и здоровью граждан в результате врачебной ошибки для установления адекватных страховых тарифов и оценить возможные убытки.

Предлагается также отразить в Кодексе усиление роли профессиональных объединений медицинских работников и СРО в том числе в вопросах профессиональной сертификации, непрерывного профессионального развития.

Всё это позволит повысить эффективность кадровых ресурсов здравоохранения и доступность высококачественной медицинской помощи для населения РК.

 

VI. Развитие электронного здравоохранения

Как отмечено в Послании Президента Республики Казахстан Н. Назарбаева народу Казахстана от 10 января 2018 г., цифровые данные и цифровые процессы ежедневно совершают революции во всех сферах человеческой деятельности, трансформируя не только привычные методы обмена информацией, но и непосредственно бизнес-процессы и даже целые отрасли. Задачей государства в условиях четвертой промышленной революции (Industry 4.0) является регулирование, формирование благоприятной среды для развития и своевременный ответ на вызовы, связанные с цифровизацией всех отраслей экономики, включая здравоохранение.

Международные обзоры демонстрируют понимание того, что расширение использования ИКТ в здравоохранении может помочь обеспечить лучшее качество помощи, сократить медицинские ошибки и усилить администрирование. Инструменты электронного здравоохранения рассматриваются в качестве медицинских технологий, способных влиять на основополагающие характеристики здравоохранения: эффективность, доступность, безопасность, качество, справедливость и устойчивость. Вместе с тем, при реализации подобных проектов государства сталкиваются со значительным числом сложностей, включающих в первую очередь неготовность законодательства и регуляторной базы. Недостаточно разработать или приобрести информационную систему, необходим целостный взгляд на планируемые выгоды и требуемые изменения организационных процессов, структур, функций, стандартов и законодательства, а также учет специфики кадровых ресурсов, вопросов обучения, возмещения затрат и культурных традиций людей, которые будут использовать технологии электронного здравоохранения. Игнорирование любого из этих факторов может становиться тормозом в развитии инициатив.

В течение последних лет в международном пространстве реализован ряд проектов, значительно расширяющих сферу применения ИКТ в здравоохранении, включая внедрение технологий дополненной реальности, мобильных технологий и т.п. Повсеместное проникновение информационных технологий и связанных с ними возможностей порождает изменение сложившейся парадигмы взаимоотношений между врачом и пациентом, переводя их из патерналистской модели (опекун-опекаемый) в модель совместного принятия решений. Более того, ИКТ способны изменить традиционное восприятие доступности медицинских услуг, делая местом предоставления помощи (point-of-care) не стационар или поликлинику, а самого пациента, вне зависимости от его физического местонахождения.

Реализуемая в настоящее время стратегия цифровизации предусматривает изменение роли всех участников процесса оказания помощи, в том числе более активное вовлечение пациента. На национальном уровне должны быть реализованы сервисы и механизмы интеграции медицинской помощи, через интеграцию информационных потоков, инструменты обработки данных посредством технологий Big Data и т.п.

Реализация всех этих технологических изменений в здравоохранении Казахстана является лишь делом времени, и одним из ключевых барьеров на пути к изменениям может стать неготовность законодательной и регуляторной базы. Уже сейчас, по мере реализации пилотного проекта по безбумажному ведению медицинской документации остро встают вопросы регламентирования доступа к цифровым данным о состоянии здоровье пациентов и оказанной им медицинской помощи, ответственности за корректность и полноту ввода данных. Таким образом, текущая версия кодекса не обеспечивает законодательной поддержки даже для краткосрочных планов цифровизации здравоохранения.

В новом Кодексе будет введен ряд новых понятий, имеющих важное значение для законодательного регулирования электронного здравоохранения, таких как: медицинские данные, электронный паспорт здоровья, безбумажная больница, медицинская информационная система, мобильное здравоохранение, смарт-контракт в области электронного здравоохранения, личный кабинет пациента и др.

С учетом планируемой полной цифровизации медицинских данных, будут предложены новое видение концепции врачебной тайны, тесно интегрированной с регулированием прав доступа медицинских работников и самого пациента к персонифицированной информации о здоровье о оказанной медицинской помощи. Кроме того, с учетом отказа от бумажной документации необходимо закрепить презумпцию согласия пациентов на сбор и обработку персональных медицинских данных в цифровом формате. Будет закреплена легитимность применения электронных медицинских документов и электронных данных.

Будут значительно расширены положения, касающиеся ответственности поставщиков медицинских услуг, как организаций, так и медицинских работников, за своевременное, достоверное и полное внесение данных. В текущей версии Кодекса недостаточно отражены законодательные нормы в отношении телемедицинских технологий, являющихся одним из важнейших инструментов обеспечения всеобщего охвата медицинскими услугами. Необходимо предусмотреть значительное расширение спектра применения телемедицины, переходя от устаревшей концепции взаимодействия «врач-врач» к концепции «пациент-мобильное устройство-врач». С учетом внедрения технологий и обработки больших данных, должны быть предусмотрены соответствующие положения, описывающие легитимность их применения в здравоохранении, включая вопросы профилактики, своевременной и качественной диагностики, оптимального выбора лечебных и реабилитационных мероприятий.

Будут закреплены возможность проведения врачом удаленных консультаций, управление заболеваниями с помощью внедрения мобильных приложений. Также, будет определен статус телемедицинских консультаций, который будет приравниваться личному приему.

Отдельные положения в новом Кодексе будут посвящены вопросам использования как персональных, так и деперсонализированных медицинских данных для целей научных исследований, определения политики и стратегии системы здравоохранения, принятию управленческих решений.

В целях обеспечения сохранности и безопасности данных, а также обеспечения интеграции медицинских данных вокруг пациента, будут добавлены пункты по необходимости повсеместного внедрения медицинских информационных систем и нормы по их сертификации.

 

VII Трансформация Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг при МЗ в самостоятельное некоммерческое юридическое лицо

В современных условиях актуальным является вопрос о применении иных, отличных от государственных видов и форм регулирования сфер экономики, в частности в здравоохранении. Исторически сложилось, что в Казахстане большая часть функций регулирования осуществляется государством, которые проявляются через создание нормативной правовой базы для регулирования правоотношений.

В настоящее время Министерством здравоохранения РК ведется работа по сокращению административных барьеров и внедрению в сферу здравоохранения эффективных и гибких регуляций. Для достижения поставленной задачи оправданным видится внедрение механизма взаимодействия государства, бизнеса и общества, основанного на объединении усилий и балансе интересов каждой стороны.

В соответствии с 82 шагом Плана нации – 100 конкретных шагов по реализации пяти институциональных реформ Главы государства в целях внедрения передовых стандартов медицинского обслуживания создана Объединенная комиссия по качеству медицинских услуг при Министерстве здравоохранения, деятельность которой направлена на выработку рекомендаций по совершенствованию клинических протоколов, стандартов медицинского образования, лекарственного обеспечения, стандартов системы управления качества и доступности услуг в области здравоохранения.

Для дальнейшей реализации поставленной цели Плана нации 100 шагов по реализации пяти институциональных реформ Главы государства созрела необходимость внедрения новой модели управления сферой здравоохранения, которая предусматривает наряду с государственным регулированием, существование общественного управления. Эта модель будет реализована путем создания Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг (ОКК), в виде самостоятельного юридического лица. Это позволит принимать решения самим профессиональным сообществом в консенсусе с государством.

Данная модель предполагает передачу ряда государственных функций ОКК.

В ОКК предполагается передать следующие государственные функции:

- утверждение стандартов и регламентов в области здравоохранения;

- утверждение национального лекарственного формуляра;

- определение порядка аккредитации в области здравоохранения;

- аккредитация организаций, осуществляющих оценку профессиональной подготовленности и подтверждения соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения.

Таким образом, предлагается создать ОКК в виде некоммерческой организации, целью которой является обеспечение благоприятных условий и качества в сфере оказания медицинских и фармацевтических услуг, а также саморегулирование отрасли здравоохранения. Правовой статус некоммерческой организации будет в форме юридического лица – республиканское общественное объединение, учредителями которого выступят общественные объединения (объединение физических лиц) и ассоциации (объединения юридических лиц), соответствующие определенным критериям.

Задачами ОКК являются:

1.   Совершенствование клинических протоколов, стандартов организации оказания медицинской помощи, стандартов медицинского образования, лекарственного обеспечения, стандартов системы контроля качества и доступности услуг в области здравоохранения;

2.   Обеспечение населения безопасными, клинически и экономически эффективными, качественными и доступными медицинскими услугами, и медицинскими технологиями (лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой и др.);

3.   Обеспечение качества медицинской помощи, научной и образовательной деятельности в области здравоохранения, лекарственного и материально-технического обеспечения, управления человеческими ресурсами, развития инфраструктуры здравоохранения.

Учредителями ОКК являются общественные объединения (объединение физических лиц) и ассоциации (объединения юридических лиц) соответствующие определенным критериям.

Критерий к общественным объединениям:

- принадлежность к медицинской или фармацевтической специальности;

- членами общественного объединения являются не менее 25% от численности всех специалистов в стране по данной специальности.

Критерий к объединениям юридических лиц:

- принадлежность к организациям здравоохранения;

- членами объединения юридических лиц являются представители не менее 5 регионов.

Примечание:

критерий по численности специалистов разработаны с учетом среднестатистического показателя членства существующих общественных объединений в сфере здравоохранения и международного опыта.

В настоящее время по 41 медицинским и фармацевтическим специальностям из 56 (73,2%) имеются общественные объединения, в которых членами являются от 5 до 50% медицинских работников в разрезе специальностей.

Членами ОКК являются общественные объединения (объединение физических лиц) и ассоциации (объединения юридических лиц), соответствующие аналогичным критериям учредителей.

Органы управления

1. Органами управления ОКК являются:

1) общее собрание – высший орган управления;

2) президиум – орган управления;

3) исполнительный орган - единоличный;

4) ревизор – контрольный орган;

5) специализированный орган. 

Структура и штат сотрудников ОКК

Высшим органом управления ОКК является общее собрание, к основной компетенции которого относится утверждение устава ОКК, избрание и освобождение членов Президиума, ревизора. 

Президиум ОКК является коллегиальным органом управления, состоит из 15 членов и возглавляется его председателем. Президиум формируется:

- 3 представителя от МЗ РК;

- 3 представителя от ФСМС;

- 6 представителей от членов;

- 3 независимых члена.

Специализированный орган

С целью осуществления мониторинга отрасли здравоохранения будет создан специализированный орган ОКК. Специализированным органом ОКК является орган, осуществляющий контроль за соблюдением утверждаемых ОКК требований.

Исполнительный орган представлен в лице председателя ОКК, который избирается решением президиума ОКК.

VIII. Совершенствование контроля и надзора в сфере общественного здравоохранения

Создание новой сферы общественного здравоохранения путем интегрирования сферы санитарно-эпидемиологического благополучия населения, технического регулирования и контроля за качеством оказания медицинских услуг, требует пересмотра подходов к вопросам контроля и надзора в указанной сфере.

В целях совершенствования контроля надзора в сфере общественного здравоохранения и снижения административных барьеров возникла необходимость регулирования вопросов профилактического контроля и надзора в сфере общественного здравоохранения с посещением и без посещения объектов (субъектов), подлежащих контролю и надзору, а также  сроков действия разрешительных документов.

В законопроекте определяется четкие границы контроля и надзора в сфере общественного здравоохранения.

Определяется конкретные виды профилактического контроля без посещения объектов (субъектов) подлежащих контролю, как мониторинг уведомлений, результатов производственного санитарно-эпидемиологического контроля, санитарно-эпидемиологического аудита, уведомлений в сфере общественного здравоохранения, камеральный контроль за безопасностью продукции, санитарно-эпидемиологический мониторинг, мониторинг инфекционных и неинфекционных заболеваний, а также мониторинг результатов экспертизы качества медицинских услуг, проводимой Фондом социального медицинского страхования, и мониторинг эффективности деятельности службы поддержки пациентов и внутреннего контроля.

В связи с чем, возникла необходимость в регламентации их определения, порядков проведения с обязательным указанием целей, инструментов, способов проведения, перечня субъектов, кратности проведения, способа учета профилактического контроля и надзора без посещения субъекта (объекта) контроля и надзора и соответственно компетенции государственного органа в сфере общественного здравоохранения по их утверждению.

Так как их результаты в будущем могут послужить основанием для отбора субъектов (объектов) контроля и надзора для проведения профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора.

На сегодняшний день фонд социального медицинского страхования (далее – Фонд) проводит мониторинг исполнения субъектами здравоохранения договорных обязательств по качеству и объему медицинской помощи, оказанной потребителям медицинских услуг.

В этой связи, необходимо за Фондом закрепить компетенцию по проведению экспертизы качества и объема медицинских услуг в информационных системах в области здравоохранения; выдачи организациям здравоохранения заключения о соответствии к предоставлению высокотехнологичных медицинских услуг.

В свою очередь, КООЗ МЗ РК и его территориальные департаменты будут проводить мониторинг экспертизы качества и объема медицинских услуг, обоснованности выдачи организациям здравоохранения заключения о соответствии к предоставлению высокотехнологичных медицинских услуг.

Техническое регулирование. Законопроект разработан в реализацию требований наднационального законодательства государств-членов ЕАЭС в области технического регулирования. На основании абзаца второго пункта 4 статьи 53 Договора об Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, совершенного в городе Астане, на национальном уровне необходимо определить принципы и подходы осуществления государственного контроля и надзора за соблюдением требований технических регламентов.

Разработка законопроекта также необходима, для совершенствования системы государственного контроля и надзора по соблюдению требований технических регламентов и обеспечения достоверности процедур оценки соответствия, с целью создания условий для добросовестной конкуренции, производства и обращения на территории Республики Казахстан безопасной продукции. 

Обеспечение безопасности продукции (товаров), подлежащих санитарно-эпидемиологическому контролю, является одним из главных условий обеспечения национальной безопасности страны и формирования сильного государства, его успешного долгосрочного развития и экономического роста и приобретает особую актуальность в условиях интеграционных процессов в Евразийском экономическом союзе (далее – ЕАЭС) и Всемирной торговой организации (далее – ВТО).

Международные подходы в области безопасности пищевой продукции, как составляющей ее части, отражены в стандартах Кодекс Алиментариус, директивах ЕС, в Глобальном плане действий по профилактике НИЗ и борьбе с ними на 2013-2020 годы, в Плане действий ВОЗ в области пищевых продуктов и питания на 2015-2020 годы.

Регулирование в области безопасности и качества продукции (товаров) должно включать следующие аспекты:

- обеспечение высокого уровня охраны здоровья;

- высокое качество, прозрачность и независимые научные рекомендации по оценке рисков, управления рисками и коммуникациями на основе рисков;

- применение принципа предосторожности и принятия временных мер, если был выявлен неприемлемый уровень риска для здоровья, или если полная оценка риска не может быть выполнена;

- права потребителя на доступ к точной и достаточной информации;

- обеспечение прослеживаемости продуктов питания и процедур возврата (изъятия) в случае выявления несоответствия;

- четкие положения, устанавливающие ответственность производителей и переработчиков за безопасность продукции;

- обязательство гарантировать, что на рынке представлены только безопасные и нужным образом маркированные товары;

- выполнение международных обязательств страны в отношении торговли.

В настоящее время, контроль за безопасностью продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому контролю (надзору), проводится в форме мониторинга безопасности продукции посредством отбора проб и ее санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также камерального контроля, позволяющая контролировать безопасность продукции без дополнительной нагрузки на бизнес, с учетом соблюдения баланса интересов государства, субъектов предпринимательства и потребителей.

По итогам 3-х последних лет идет последовательное снижение количество несоответствующей продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому контролю, так в 2015 году -30,1%, в 2016 году- 14,4%, в 2017 году – 10,3% (в т.ч. пищевой продукции в 2015 году - 26%, в 2016 году- 12,2%, в 2017 году - 8,3%).

Основной сегмент (60-70%) несоответствующей продукции (товаров) в целом, реализуемой на рынке страны, приходится на импортную продукцию.

Учитывая, что продукция (товары), за исключением игрушек, ввозится в страну под режимом условного выпуска, действенным механизмом выявления продукции (товаров), не отвечающих требованием нормативных правовых актов в сфере общественного здравоохранения населения, гигиенических нормативов и технических регламентов, является мониторинг безопасности продукции, проводимый в форме профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора.

Законопроектом предлагается проведение профилактического контроля и надзора с посещением субъекта (объекта) в целях мониторинга безопасности продукции без извещения субъекта контроля о предстоящем проведении отбора продукции во избежание сокрытия несоответствующей, в том числе просроченной продукцию либо реализуемой без документов соответствия продукции.

Необходимо регулирование сроков проведения профилактического контроля и надзора для субъектов микропредпринимательства, с учетом затрат времени на проведение лабораторной экспертизы.  

Требуется дальнейшее совершенствование законодательства для принятия мер в случае выявления нарушений маркировки продукции при отсутствии сроков годности и условий хранения для продуктов питания, требующих особые условия хранения, отсутствия сведений о составе продукции, его пищевой и энергетической ценности, содержащих пищевые запрещенные добавки, консерванты, ГМО. Потребление человеком такой продукции, может привести к заболеваниям с отдаленными последствиями, аллергическим реакциям, ожирению, сахарному диабету и другим неинфекционным заболеваниям.

Так, актуальным остается вопрос отказа регистрации территориальными подразделениями Комитета правовой статистики и специальным учетам Генеральной прокуратуры РК внеплановых проверок по фактам выявления нарушений маркировки пищевой продукции. Вместе с тем, целью принятия всех технических регламентов, являются защита жизни и (или) здоровья человека и предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей. Отсутствие возможности проведения внеплановых проверок по фактам нарушения требований маркировки способствует наличию на потребительском рынке страны пищевой продукции, на маркировке которой

В соответствии с подпунктом 2) пункта 1 Кодекса Республики Казахстан от 26 декабря 2017 года «О таможенном регулировании в Республике Казахстан», предусмотрено, что условно выпущенными считаются товары, в отношении которых применяется ограничение в части соблюдения запретов и ограничений в соответствии с Договором о Союзе и (или) законодательством Республики Казахстан может быть подтверждено после выпуска товаров.

Вместе с тем, на практике, как показывают результаты камерального контроля, не всегда участниками внешнеэкономической деятельности соблюдаются вышеуказанные требования.

Так, по результатам мониторинга безопасности продукции осуществляемого путем камерального контроля, направленного на наблюдение за ввозом продукции на территорию страны и их прохождением процедур подтверждения соответствия (сертификации и декларации) за 2017 год, объем ввозимой и реализуемой несоответствующей требованиям безопасности продукции, только игрушек составил 48 %.

Соответственно, на рынках страны реализуется продукция, не прошедшая оценку соответствия, что является основанием полагать, что данная продукция потенциально опасная, поскольку участники внешнеэкономической деятельности уклоняются от прохождения процедуры оценки соответствия продукции, в связи с тем, что их товары, не соответствуют требованиям безопасности.

По результатам камерального контроля, в большинстве случаев при выявлении участников внешнеэкономической деятельности, уклоняющихся от прохождения процедуры оценки соответствия продукции, товары на складах отсутствуют, то есть реализованы. Кроме того, размеры административных штрафов не соответствуют стоимости ввозимого товара.   Учитывая, что наличие незаконного ввоза товаров в Республике Казахстан является одной из острейших проблем государственного масштаба, оказывающей негативное влияние на жизнь и здоровье граждан, полагаем, что действенным инструментом, позволяющим обеспечить безопасность продукции, в том числе защиту жизни и здоровья потребителя является камеральный контроль.

Камеральный контроль позволит отслеживать товар при прохождении таможенной очистки товара в режиме условного выпуска и выпуска во внутреннее потребление на соблюдение требований установленными актами ЕАЭС и РК, на стадии его реализации. Другими словами, данный контроль позволит ограничить ввоз и реализацию товаров, не соответствующих требованиям безопасности на территорию страны, тем самым обезопасить потребителей от потенциально опасной продукции.

Целью создания камерального контроля является:

защита жизни и здоровья граждан;

исключение незаконного оборота товаров на территории Республики Казахстан;

совершенствование государственного контроля (надзора) в сфере общественного здравоохранения и в области технического регулирования;

обеспечение безопасности продукции.

При этом основными задачами создания системы камерального контроля в Республике Казахстан являются:

- осуществление государственного контроля за оборотом товаров, на соответствие требованиям безопасности;

- совершенствование процедур и сроков проведения государственного контроля (надзора) в отношении участников внешнеэкономической деятельности, ввозимые товары в режиме условного выпуска;

- подтверждение подлинности товаров;

- противодействие незаконному производству и обороту товаров;

- создание равных условий для бизнеса - предупреждение, ограничение и пресечение деятельности недобросовестных участников внешнеэкономической деятельности;

- совершенствование информационного взаимодействия с национальными компонентами таможенного и налогового администрирования с целью отслеживания товаров при прохождении таможенной очистки в онлайн режиме;

- расширение информированности потребителей о недобросовестных УВЭД.

Существующие информационные системы не обеспечивают оперативный обмен данными с другими базами данных заинтересованных государственных органов, ведомств и международных организаций.

Для оперативного взаимодействия с территориальными подразделениями и принятия мер реагирования отсутствует возможность проведения слежение за мониторингом безопасности продукции в онлайн-режиме.

Существующая система лабораторного контроля с учетом развития технологий и решения задач по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения требует постоянного совершенствования и дооснащения. Одним из вопросов, требующего решения и снижающего эффективность контроля, является длительность периода внедрения новых методов исследований и стандартов (более 3–х лет) с согласованием с государственными органами и утверждения в органах стандартизации и метрологии.

Достижение вышеизложенных целей в полной мере, невозможно посредством внесения изменений и дополнений в действующее законодательство. Исходя, из этого необходимо применить новые и системные решения, с их реализацией в проекте Закона, изложенном в новой редакции.

Также, существенное значение имеет продовольственный и экологический аспект охраны здоровья. Данные вопросы являются составляющими общественного здравоохранения и могут быть реализованы на основе межсекторального взаимодействия. В связи с этим, ответственность других секторов экономики будет прописана в Кодексе путем определения ответственности и функции каждой заинтересованной отрасли экономики в охране общественного здоровья, также предусматривается раздел по охране здоровья от влияния факторов окружающей среды.

Вместе с тем, с учетом замечаний Института законодательства Министерством будет доработан и дополнительно включен раздел по охране здоровья от влияния факторов окружающей среды.

Контроль за качеством оказания медицинских услуг. Общеизвестно, что качество медицинской помощи не возникает в процессе контроля, а формируется на каждом этапе оказания медицинской услуги и объединяет множество параметров. Среди них - организация процессов оказания медицинской помощи в соответствии со стандартами в области здравоохранения, материально-техническое состояние медицинской организации, структура кадров, их квалификация, работа с персоналом, стандартизированные подходы к диагностике и лечению.

Сегодня в Казахстане проблема качества медицинских услуг решается в основном через контроль, который направлен на выявление дефектов по результатам деятельности медицинской организации, то есть на конечный результат.

Контроль за качеством оказания медицинских услуг требует проведения периодических проверок и применения мер оперативного реагирования без возбуждения административного производства (надзор).

С этой целью, предлагается сферу за качеством оказываемых медицинских услуг включить в перечень деятельности субъектов предпринимательства, в которых осуществляется надзор (дополнить статью 139 Предпринимательского Кодекса Республики Казахстан сферой общественного здравоохранения).

Данная мера позволит в ходе осуществления проверки применять меры оперативного реагирования и правоограничительные меры без возбуждения административного производства.

Наблюдается тенденция к росту обращений граждан на качество оказания медицинской помощи, в 2017 году число обращений на 5% больше, чем в предыдущем году. В то же время, в ряде случаев факты развития осложнений или наступления летальных исходов в результате оказания медицинской помощи публикуются в СМИ, в социальных сетях и вызывают общественный резонанс среди населения. В связи с чем возникла необходимость проведения проверок в особом порядке, ожидаемый результат – повышение эффективности деятельности медицинских организаций путем проведения своевременного контроля и надзора.

Целью создания проверки по особому порядку и введения надзорной функции за качеством оказываемых медицинских услуг является:

защита жизни и здоровья граждан;

совершенствование государственного контроля (надзора) за качеством оказываемых медицинских услуг;

улучшение качества медицинских услуг населению.

Предлагается отнести некоторые субъекты здравоохранения (к примеру, родильные дома, инфекционные стационары, организации, оказывающие высокотехнологичные медицинские услуги) к объектам высокой степени риска и применять в их отношении особый порядок проведения проверок (дополнить статью 141 Предпринимательского Кодекса Республики Казахстан некоторые субъекты по оказанию медицинских услуг).

При введении надзорной функции и проведения проверки по особому порядку органом государственного контроля (надзора) за качеством оказываемых медицинских услуг будут применяться меры оперативного реагирования (административные взыскания и правоограничительные меры оперативного реагирования без возбуждения административного производства).

С целью усиления профилактического контроля, направленного на предупреждение нарушений в сфере оказания медицинских услуг, предлагается  предусмотреть утверждение четкого перечня высокозначимых субъектов (объектов), подлежащих медицинскому контролю, что в свою очередь даст право инспекторам по контролю в сфере оказания медицинских услуг осуществлять внезапное посещение медицинской организации (к примеру, организации, оказывающие ВТМУ, объекты родовспоможения, инсультные центры, травматологические клиники, станции скорой медпомощи, онкодиспансеры, в том числе при получении резонансных сообщений от средств массовой информации и др.), с возможностью кратковременного нахождения и наблюдения за процессами с целью определения соответствия деятельности медицинской организации законодательству в области здравоохранения или, в случае выявления несоответствий, предупреждения субъекта (объекта) о них и предоставления рекомендаций по их устранению, в соответствии с порядком посещения, утверждённым уполномоченным органом. При этом, в рамках посещения инспектору будет запрещено вмешиваться в деятельность субъекта, а также приостанавливать какую-либо деятельность.

Такой механизм будет предназначен не для наказания субъекта, а для эффективного выявления несоответствий их деятельности требованиям законодательства в области здравоохранения.

Таким образом, инспектор выполняет функцию аудитора, который помогает выявить несоответствие и ограничивается лишь уведомлением (устным или письменным) субъекта об имеющемся или потенциальном несоответствии без возбуждения административного производства или иных пресекающих мер. В случае обнаружения очевидного факта угрозы причинения вреда здоровью должна быть назначена внеплановая проверка в соответствии с установленными в Предпринимательском Кодексе Республики Казахстан основаниями и процедурой.

Данная система позволит повысить вероятность обнаружения нарушений законодательства в сфере здравоохранения и обеспечить прозрачность деятельности субъектов (объектов). В этой связи, предлагается вышеперечисленные объекты вывести из-под действия Предпринимательского кодекса.

Также, предлагается вывести из-под действия Предпринимательского Кодекса Республики Казахстан расследование отдельных случаев (материнская смертность, особо опасные инфекции, резонансные случаи) по аналогии с расследованием несчастных случаев согласно Трудовому Кодексу Республики Казахстан.

Расследование отдельных случаев будет проводиться комиссией, создаваемой на основе экстренного извещения, предоставляемого субъектами здравоохранения.

На сегодняшний день в системе государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг отсутствуют механизмы экстренного извещения по некоторым случаям (к примеру, по материнской и детской смертности, других случаев летальных исходов при получении медпомощи в амбулаторных условиях, в т.ч. с применением общего обезболивания, при особо опасных инфекциях и др.), которые послужили бы основанием для оперативного реагирования.

В связи с чем, Министерство здравоохранения Республики Казахстан необходимо наделить компетенцией по разработке и утверждению нормативного правового акта, регулирующего порядок представления в МЗ РК внеочередной информации (экстренного извещения) о случаях инфекционных заболеваний, отравлений и о ситуациях с летальными исходами, требующими особого контроля.

В целях повышения эффективности деятельности руководителей управлений здравоохранения предлагается предусмотреть ежегодный отчет руководителей управления здравоохранения об итогах своей деятельности перед аттестационной комиссией уполномоченного органа, в том числе по достижению целевых индикаторов согласно меморандуму (по аналогии с системой оценки эффективности отчетности ответственных секретарей центральных государственных органов перед Администрацией Президента РК).

В случаях снижения показателей эффективности деятельности и (или) недостижения целевых индикаторов, выявленных по итогам отчетности, аттестационная комиссия уполномоченного органа вносит представление в местный исполнительный орган о решении вопроса соответствия занимаемой должности руководителя управления здравоохранения.

По результатам проверок Комитетом охраны общественного здоровья МЗ РК применяются меры административного взыскания по компетенции в соответствии с Кодексом РК «Об административных правонарушениях».

За 2017 год возбуждено 430 административных дел на общую сумму – 8891,2 тыс.тенге, к административной ответственности привлечены 299 физических лиц (5197,3 тыс.тенге), 87 должностных лиц (2321,5 тыс.тенге) и 23 юридических лиц (1372,4 тыс.тенге).

За 6 месяцев 2018 года возбуждено 353 административных дела на общую сумму 6 804,2 тыс.тенге (6 мес. 2017 года – 212 дел на сумму 4366,3 тыс.тенге; 6 мес. 2016 года – 338 дел на сумму 7436,9 тенге).

На сегодняшний день административные взыскания в большей степени выносятся в отношении физических лиц субъектов (объектов) контроля (врачи и медицинские сестры), тогда как должностные лица субъектов контроля, в соответствии с КоАП РК (главный врач, заместитель главного врача) несут ответственность в меньшей степени, в 3 раза меньше, что отражается в вышеуказанных статистических данных. А именно должностные лица должны нести полную ответственность за нарушение стандартов и некачественное оказание медицинской помощи, как лица ответственные за организацию оказания медицинской помощи (кадровое обеспечение, материально-техническое обеспечение, оснащенность медицинскими оборудованием и др.) и создания условиям труда специалистов в области здравоохранения.

В действующем КоАП РК отсутствует административная ответственность местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы (руководитель УЗ и его заместители), так как в соответствии со статьями 9 и 10 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» в их полномочия (права и обязанности) входят обеспечение исполнения законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения, принятие мер по повышению качества медицинских услуг, обеспечение оснащения государственных организаций здравоохранения, организация кадрового обеспечения государственных организаций здравоохранения, обеспечение граждан Республики Казахстан, оралманов, а также иностранцев и лиц без гражданства, постоянно проживающих на территории Республики Казахстан, медицинской помощью и лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения.

В этой связи, предлагается предусмотреть ответственность (административную) руководителей Управлений здравоохранения за непредставление или несвоевременное оповещение/экстренное извещение о ситуациях с летальными исходами, требующими особого контроля, в случаях массовых инфекционных заболеваний, отравлений; неисполнение нормативных правовых актов и стандартов МЗ РК в масштабах региона; недостижение ключевых показателей результативности.

Вместе с тем, вопрос привлечения к дисциплинарной руководителей местных органов государственного управления здравоохранением входит в компетенцию вышестоящего органа в лице Акимата регионов, которые в соответствии со статьей 9 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» назначают на должность и освобождают от должности руководителей местных органов государственного управления здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы по согласованию с уполномоченным органом.

Кроме того, предлагается предусмотреть полномочия МЗ РК приостанавливать сертификат врача либо деятельность клиники (отделения) в случаях выявленных грубых нарушений в сфере здравоохранения.

Нормами законодательства в сфере здравоохранения предусмотрена только инициация отзыва сертификата специалиста и (или) лицензии на меддеятельность.

Случаи неоказания медицинской помощи и продолжение осуществления функционально-должностных обязанностей медицинскими работниками, допустившими случаи летальных исходов, в отношении которых возбуждено уголовное производство следственными органами, вызывают резонанс как среди населения, так и со стороны СМИ и могут расцениваться как бездействие государственного органа по контролю качества медицинских услуг. При этом, правоохранительными органами проводятся следственные действия до 2-3 лет.

В этой связи, предлагается разработать алгоритм, правила и порядок отзыва лицензии и сертификата специалиста с определением лица инициатора искового заявления и инстанции через которую будет осуществлен отзыв либо вменить органу государственного контроля данную функцию с определением конкретных критериев для осуществления запрещения деятельности физическому лицу, либо субъекту здравоохранения.

Альтернативы проверкам. Одной частью деятельности данной сферы является институт санитарно-эпидемиологического аудита, который в 2015 году впервые в республике был внедрен как альтернатива проверкам. Результаты положительного санитарно-эпидемиологического аудита позволили объектам высокой эпидемической значимости освободиться от проверок по особому порядку, что значительно снизило нагрузку на бизнес, а также выполнена соответствующая задача, поставленная главой государства.

На практике применения данной нормы возникают вопросы, связанные с порядком освобождения объектов высокой эпидлемической значимости от проверок, проводимых по особому порядку. В этой связи необходима четкая регламентация основания для освобождения по итогам аудита с определением критерия оценки степени риска.

Таким образом, предлагается четкая регламентация оснований для освобождения от проверок по особому порядку, срока действия аудиторских отчетов, а также обязанностей аудиторов на проведение промежуточного контроля на аудируемых объектах в освобождаемый период, для исключения двойного толкования нормативных правовых актов и снижения коррупционных рисков со стороны государственных органов, а также необоснованного освобождения аудиторами объектов с высоким эпидемическим риском на бессрочный период.

Экспертиза в сфере общественного здравоохранения. Вопросы поддержки и развития предпринимательства являются одним из основных направлений государственной политики. Акцентировано внимание на взаимодействии субъектов предпринимательства и государства, в том числе государственном регулировании и поддержке предпринимательства, предусматриваются общие нормы о предпринимательстве, субъектах предпринимательства, объединениях субъектов предпринимательства и условиях их функционирования.

Для недопущения оборота и завоза продукции несоответствующей требованиям НПА, определение уровня квалификации специалистов в сфере общественного здравоохранения, регулируется деятельность лабораторий, использующих потенциально опасные химические и биологические вещества, регулирование экспертизы

Расследования. Профилактика инфекционных и неинфекционных заболеваний как часть сферы общественного здравоохранения требует оперативности принятия мер, своевременного проведения санитарно-противоэпидемических мероприятий в очагах групповых инфекционных, паразитарных и неинфекционных заболеваний (отравлений), установления причин их возникновения и локализации очага, и регулирования данного вопроса в Кодекса, в связи с чем нормы по порядку проведения расследования и учета случаев групповых инфекционных и паразитарных, профессиональных заболеваний и отравлений  будут прямо регламентированы в Кодексе.

Внедрение конфиденциального аудита и создание национальной системы учета и анализа медицинских ошибок.

Анализ показал, что в странах ОЭСР используется система учета и анализа инцидентов (это любое отклонение от стандарта медицинской помощи, в результате которого причиняется вред пациенту); в случае информирования об инциденте отсутствуют карательные меры со стороны органов, контролирующих качество медицинской помощи и правоохранительной системы. Обеспечивается конфиденциальность информации об инциденте. В медицинских организациях внедрена культура безопасности, которая мотивирует работников сообщать об инцидентах.

Вместе с тем, ВОЗ указывается, что фундаментальная роль данной системы заключается в повышении безопасности пациентов путем изучения ошибок системы здравоохранения и дачи рекомендаций по принятию мер по улучшению.

В этой связи, с целью внедрения в РК конфиденциального аудита по мировым стандартам необходимо утвердить законодательно такие понятия и термины, как инцидент (событие, отклонившееся от нормального рабочего процесса), конфиденциальный аудит - систематическое мультидисциплинарное анонимное исследование случаев медицинской ошибки - который будет основой ведения Национальной системы учета и анализа медицинских ошибок).

В рамках проводимой цифровизации системы здравоохранения предусмотреть внедрение автоматизированной системы учета и анализа медицинских ошибок.

Устойчивое повышение качества медицинских услуг будет обеспечиваться также посредством развития аккредитации поставщиков медицинских услуг на предмет соответствия национальным стандартам качества и безопасности в области здравоохранения. На сегодняшний день система аккредитации находится на очередной ветви развития. В целях поддержания устойчивости соблюдения стандартов аккредитации, в течение всего периода действия свидетельства об аккредитации будет проводиться постаккредитационный мониторинг.

Также, за уполномоченным органом будет закреплена компетенция аккредитации профессиональных медицинских ассоциаций, субъектов здравоохранения, осуществляющих аккредитацию медицинских организаций, а также оценку профессиональной подготовленности и подтверждение соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения.

Создание Палаты независимых экспертов в области здравоохранения с филиалами, привлекаемых к оценке качества медицинской помощи.

Одним из инструментов управления качеством медицинской помощи является нормативно-правовое обеспечение деятельности субъектов системы здравоохранения. Оценка уровня качества медицинской помощи, оказываемой субъектами системы здравоохранения, осуществляется через институт независимой медицинской экспертизы.

Наряду с улучшением отдельных показателей деятельности системы здравоохранения Республики Казахстан, у профессионального медицинского сообщества вызывает тревогу рост возбуждаемых уголовных дел в отношении врачей.

Необходимость декриминализации законодательства и сложившейся ситуации в сфере оказания медицинских услуг обоснована и обусловлена тем, что девальвируется престиж врачебной профессии и увеличивается отток медицинских специалистов из Республики Казахстан, что в свою очередь лишь усугубит дефицит врачей и специалистов в стране. С другой стороны, по мнению медицинского сообщества, отсутствие специальных медицинских знаний у сотрудников правоохранительных и судебных органов порой влечет за собой случаи неправильного трактования медицинской ситуации и определения степени виновности медицинских работников, что приводит к неоправданно жестоким наказаниям в виде лишения свободы врачей и/или лишения их прав заниматься профессиональной деятельностью.

Учитывая вышеуказанные обстоятельства, созрела необходимость создания Палаты независимых экспертов в области здравоохранения по аналогии Палаты судебно-медицинских экспертов Республики Казахстан, где будут предусмотрены основные механизмы регулирования деятельности независимых экспертов в области здравоохранения.

Палата будет являться некоммерческой профессиональной самофинансируемой организацией, объединяющей всех независимых экспертов в области здравоохранения на основе обязательного членства, осуществляющая координацию деятельности независимых экспертов и соблюдение ими законодательства Республики Казахстан.

Предметом деятельности Палаты будет являться координация и организация деятельности независимых медицинских экспертов на территории Республики Казахстан.

Палатой будет введен Реестр независимых экспертов и разработан порядок по их представлению, а также Палата будет рассматривать все сложные и спорные случаи по экспертизе.

Создание палаты даст возможность совершенствовать и развивать институт независимых медицинских экспертов, осуществлять защиты социальных, профессиональных прав независимых экспертов, а также повысить качества медицинской экспертизы и роль независимых экспертов, привлекаемых при производстве экспертизы.

Другие направления

Менеджмент в государственных организациях здравоохранения.

В связи с дальнейшей эффективностью работы медицинской организации, связанной с его безубыточной деятельностью, улучшения качества медицинских услуг, повышения уровня корпоративной системы медицинской организации, менеджмента и достижения ключевых показателей результативности деятельности руководителей, необходимо на законодательном уровне предусмотреть срок действия трудового договора руководителя медицинской организации не более 3 лет с возможностью его пролонгации.

В связи с чем, в новом проекте Кодекса о здоровье предлагается следующее:

установить заключение трудового договора с руководителем медицинской организации на срок не более трех лет с возможностью его пролонгации по согласованию с уполномоченным органом по итогам достижения ключевых показателей результативности руководителей, за исключением руководителей медицинских организаций, трудовые отношения которых регулируются законами РК «О специальных государственных органов Республики Казахстан» и «О воинской службе и статусе военнослужащих».

При этом, данное направление также будет отражено и в Трудовом Кодексе Республики Казахстан.

Корпоративное управление в государственных организациях здравоохранения.

Совершенствование корпоративного управления будет способствовать эффективному распределению государственных ресурсов в сфере здравоохранения, обеспечивать прозрачность и подотчетность органов управления в соответствии с руководящими принципами ОЭСР по корпоративному управлению в государственных предприятиях. Данный подход в сфере здравоохранения поможет добиться повышения качества медицинских услуг и способствовать доверию инвесторов и привлечению долгосрочных капиталов.

В этой связи, в новом проекте Кодекса о здоровье предлагается наделить компетенцией, уполномоченный орган по:

разработке типовых форм документов корпоративного управления для государственных организаций с наблюдательным советом и порядок их утверждения (типовой кодекс деловой этики, типовая кадровая политика, типовое положение об информационной политики, типовая информация по тайне);

разработке и утверждению правил оценки корпоративного управления государственных предприятий в сфере здравоохранения.

Механизмы, способствующие развитию корпоративного управления в организациях здравоохранения, такие как, разработка типовых корпоративных документов (типовой кодекс деловой этики, типовая кадровая политика, типовое положение об информационной политики, типовая информация по тайне) и разработка, утверждение правил оценки корпоративного управления государственных предприятий в сфере здравоохранения. Внедрение данных документов будет способствовать совершенствованию корпоративного управления, эффективному распределению государственных ресурсов в сфере здравоохранения, обеспечит прозрачность и подотчетность органов управления в соответствии с руководящими принципами ОЭСР по корпоративному управлению в государственных предприятиях.

Национальные счета здравоохранения.

Экспертами ОЭСР в отчете «Обзор Национальных счетов здравоохранения» было рекомендовано внедрить признанный в международной практике инструмент Национальных счетов здравоохранения (далее – НСЗ), который используется в более чем 190 странах мира. По своему назначению НСЗ позволяют быстро реагировать на требования политики в области здравоохранения и предоставлять информацию такой степени детализации, которая необходима для качественного макроэкономического планирования и оценки успешности применения политики.

НСЗ – это статистический инструмент, обеспечивающий систематическое измерение потока всех денежных средств (как из государственных, так и из частных источников) в системе здравоохранения посредством отслеживания доходов, получаемых от схем финансирования, вплоть до конечного момента использования по типам услуг и характеристикам конечного выгодоприобретателя.

В НСЗ Республики Казахстан используется статистическая информация Национального банка Республики Казахстан о расходах и административных затратах частных медицинских страховщиков для формирования общих расходов на добровольное медицинское страхование.

НСЗ строятся на основании методологии «Система счетов здравоохранения», составленной совместными усилиями ОЭСР, ВОЗ и Европейской статистической организацией (Евростат). НСЗ позволяет собирать и обрабатывать информацию об источниках и использовании денежных средств системы здравоохранения в стране и сравнивать ее с другими странами.

В качестве источников информации при формировании НСЗ будут использоваться данные, формируемые и публикуемые Министерством финансов Республики Казахстан, Министерством здравоохранения Республики Казахстан, Комитетом по статистике МНЭ Республики Казахстан, а также информация с официального сайта Национального Банка Республики Казахстан из «Сводного отчета о страховых выплатах по страховым (перестраховочным) организациям Республики Казахстан» и из «Сводного отчета о страховых премиях по страховым (перестраховочным) организациям Республики Казахстан», из базы данных «Система отчетности кредиторов» Комитета по содействию в развитии Организации экономического сотрудничества и развития. Формирование НСЗ не предполагает необходимости в информации по счетам Фонда.

При формировании национальных счетов здравоохранения не будут возложены на субъекты предпринимательства дополнительные обязанности в части предоставления необходимой информации.

В этой связи, предлагается законодательно определить понятие НСЗ, цели его применения и регламентировать процесс его формирования.

Внедрение НСЗ позволит регулярно, всесторонне и последовательно осуществлять мониторинг финансовых потоков в системе здравоохранения страны.

 

Обязанность и ответственность местных исполнительных органов областей, города республиканского значения и столицы по реализации государственной политики в области здравоохранения.

Предлагается в новом Кодексе о здоровье установить обязанность и ответственность местных исполнительных органов областей, города республиканского значения и столицы следующего содержания:

Местные исполнительные органы областей, города республиканского значения и столицы обязаны:

1)      осуществлять развитие сети организаций здравоохранения и исполнение региональных перспективных планов развития инфраструктуры здравоохранения;

2)      обеспечить реализацию решения уполномоченного органа в области здравоохранения;

3)      осуществлять исполнение мероприятий в области здравоохранения;

4)      назначать на должность и освобождать от должности руководителей государственных организаций здравоохранения по согласованию с уполномоченным органом.

Уполномоченный орган имеет право внести представление в местные исполнительные органы областей, города республиканского значения и столицы о назначении на должность и освобождении от должности руководителей государственных организаций здравоохранения.

Местные исполнительные органы областей, города республиканского значения и столицы несут ответственность за неисполнение обязанностей по реализации государственной политики в области здравоохранения по представлению уполномоченного органа.

 

Расширение компетенции и ответственности местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.

Предлагается в новом Кодексе о здоровье расширить компетенцию и ответственность местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, а именно:

1) обеспечивают исполнение решения уполномоченного органа в области здравоохранения;

2) представляют ежеквартальный отчет уполномоченному органу по выполнению государственной программы развития здравоохранения, региональных программ, основным количественным и качественным показателям здравоохранения;

3)  вносят предложения уполномоченному органу по улучшению деятельности системы здравоохранения в пределах соответствующей административно-территориальной единицы, в том числе по развитию первичной медико-санитарной помощи, охране материнства и детства и реализации программы по социально-значимым заболеваниям;

4) организуют кадровое обеспечение руководителей государственных организаций здравоохранения по согласованию с уполномоченным органом;

Первые руководители местных органов государственного управления здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы несут персональную ответственность за выполнение должностных полномочий, предусмотренных настоящей статьей, в соответствии с Кодексом Республики Казахстан об административных правонарушениях.

В случае неисполнения или ненадлежащего исполнения функций и полномочий первыми руководителями местных органов государственного управления здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы уполномоченный орган вправе инициировать вопрос о дальнейшем занятии государственной должности указанными лицами.

Международное сотрудничество

Международное сотрудничество является немаловажным фактором для обеспечения современного подхода в достижении целей и решении задач                      сферы здравоохранения.

На основе отношений добрососедства с государствами сотрудничества, в рамках международного взаимодействия в сфере здравоохранения, в т.ч.                    в ходе международной интеграции Министерство придерживается позиции защиты национальных интересов, полноценного участия в международных соглашениях, объединениях в сфере охраны здоровья, инициативности по построению общего глобального пространства здравоохранения, поиска согласия, совпадающих интересов и создания на этой основе системы двусторонних и многосторонних партнерских отношений.

Сотрудничество с ВОЗ, UNAIDS, UNICEF ОЭСР является неотъемлемой частью всестороннего развития национальной системы здравоохранения и направлено на ее поддержку в соответствии с глобальными приоритетами в области охраны здоровья.

Развитие сотрудничества и взаимодействие государств – участников СНГ в области здравоохранения продолжится в реализации Стратегии «Здоровье населения государств – участников Содружества Независимых Государств, которая полностью согласуется с проводимой ВОЗ политикой «Здоровье 2020».

Одним из приоритетов в рамках Евразийского экономического союза является обеспечение полноценного функционирования единого рынка лекарственных средств и медицинских изделий, развития цифровизации в области здравоохранения в рамках ЕАЭС, оказания медицинской помощи трудящимся-мигрантам и членам их семей государств-членов ЕАЭС, функционирования внутренних рынков без барьеров, препятствий и ограничений, реализации согласованной политики по санитарным мерам.

Продолжится совместная деятельность и взаимная поддержка в рамках ШОС, ОДКБ и других международных организаций.

Развитие отношений в области здравоохранения с государствами Центральной Азии, Южного Кавказа будет сосредоточено на активизации взаимовыгодного сотрудничества по вопросам развития медицинского и образовательного туризма, содействия расширению экспортного потенциала отечественных фармацевтических производителей, обмена информацией в области санитарно-эпидемиологического благополучия и т.д.

Министерство придает большое значение укреплению сотрудничества в области здравоохранения с Российской Федерацией, Республикой Беларусь и нацелено на их активизацию по внедрению цифровых технологий в сферу здравоохранения, реализации совместных научных проектов в сфере биомедицины, партнерства в сфере фармации.

 

3.   Цели принятия законопроекта

Целью проекта Кодекса является совершенствование и развитие действующего законодательства в сфере здравоохранения, в частности развитие системы общественного здравоохранения, совершенствование медицинского образования и науки, электронного здравоохранения в Республике Казахстан, обеспечение качества и эффективности медицинской помощи.

В действующем Кодексе были заложены начальные этапы развития системы здравоохранения для вхождения страны в 50 наиболее конкурентоспособных стран мира. Принятие нового проекта Кодекса обусловлена необходимостью разработки и внедрения долгосрочной, эффективной и устойчивой модели здравоохранения как одного из факторов вхождения республики в число 30 наиболее конкурентоспособных стран мира.

Новая редакция проекта Кодекса будет направлена на заложение основы форсированного развития отрасли для обеспечения соответствия уровня здравоохранения уровню стран ОЭСР и на укрепление здоровья нации, рост продолжительности жизни населения и развитие медицинских технологий, переориентацию современного здравоохранения на профилактику заболеваний, а не на дорогостоящее стационарное лечение, усиление управления общественным здоровьем, пропаганду здорового образа жизни и укрепление репродуктивного здоровья молодежи, переход от малоэффективной и затратной для государства диспансеризации к управлению основными хроническими заболеваниями с применением современных цифровых технологий, персонализированной медицины, вопросы цифровизации.

Также, целью принятия Кодекса является сокращение отсылочных, бланкетных норм и иных недостатков действующего Кодекса, который искажают смысл и содержание нормативно правового акта.

 

4.   Предмет регулирования законопроекта

Предметом регулирования проекта Кодекса являются общественные отношения, в сфере здравоохранения.

 

5. Структура и содержание законопроекта

Проект Кодекса состоит из 7-и разделов, 23 глав:

Оглавление

РАЗДЕЛ 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Глава 1. Основные положения

Глава 2. Государственное регулирование и управление в области здравоохранения

Глава 3. Объединенная комиссия по качеству медицинских услуг

Глава 4. Государственный контроль и надзор в области здравоохранения

Глава 5. Электронное здравоохранение

Глава 6. Финансовое обеспечение

Глава 7. Международное сотрудничество в области здравоохранения

Глава 8.  Структура системы здравоохранения

РАЗДЕЛ 2. ОХРАНА ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДОРОВЬЯ

Глава 9. Организация охраны здоровья

Глава 10. Национальный превентивный механизм

РАЗДЕЛ 3. ОРГАНИЗАЦИЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Глава 11. Уровни оказания медицинской помощи

Глава 12. Регулирование отдельных отношений

Глава 13. Оказание медицинской помощи при основных инфекционных и неинфекционных заболеваниях, орфанных заболеваниях

Глава 14. Объемы медицинской помощи

Глава 15. Донорство и трансплантация

РАЗДЕЛ 4. ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ И НАУЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Глава 16. Образовательная деятельность

Глава 17. Научная деятельность

РАЗДЕЛ 5. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ И ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Глава 18. Фармацевтическая деятельность и обращение лекарственных средств и медицинских изделий

Глава 19. Обращение лекарственных средств

Глава 20. Обращение медицинских изделий

РАЗДЕЛ 6. КАДРОВАЯ ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Глава 21. Кадры здравоохранения

Глава 22. Права, обязанности и ограничения медицинских и фармацевтических работников

Глава 23. Статус медицинского работника и социальные гарантии

РАЗДЕЛ 7. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ И ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

 

6. Результаты проведенного правового мониторинга законодательных актов в соответствующей сфере

Результаты правового мониторинга законодательных актов по данным вопросам, проведенного уполномоченными органами, учтены в настоящей концепции.

 

7. Предполагаемые правовые и социально-экономические последствия в случае принятия законопроекта

Принятие проекта Кодекса повлечет благоприятные правовые и социально-экономические последствия, а именно:

- обеспечение равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной медицинской помощи, а также обеспечение доступности медицинской помощи;

- солидарную ответственность населения, государства и работодателей за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья;

- приоритетность профилактической направленности в деятельности системы здравоохранения;

- отнесения здоровья населения, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств к факторам обеспечения национальной безопасности;

- обеспечение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств, и медицинских изделий;

- привлечение новых инвестиций в сферу здравоохранения и развития государственно-частного партнерства.

8. Необходимость одновременного (последующего) приведения других законодательных актов в соответствие с разрабатываемым законопроектом

Разработка проекта Кодекса потребует постановки на утрату Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и законов Республики Казахстан от 14 октября 2003 года «О профилактике йододефицитных заболеваний» и от 7 апреля 1995 года «О принудительном лечении больных алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией», вместе с тем, нормы вышеуказанных законодательных актов будут интегрированы и систематизированы в проекте нового Кодекса.

В связи с этим, после приятия нового Кодекса будут пересмотрены все подзаконные нормативные правовые акты, в том числе и перечень медицинских противопоказаний, имеющихся у больных алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией, в отношении которых не применяется направление в наркологические организации для принудительного лечения»).

Что касается рассмотрения вопрос об изменении источника финансирования деятельности ЦВАДов с республиканского на местный бюджет, то данный вопрос рассматривается в рамках оптимизации ГОБМП и внедрения ОСМС.

Кроме того, предложения по организации и направлению на принудительное лечение будут рассмотрены в проекте нового Кодекса.

Также разработка проекта Кодекса потребует внесения изменений и дополнений в некоторые законодательные акты, в числе которых: Уголовный,  Предпринимательский, Трудовой, Бюджетный кодексы и Кодекс «Об административных правонарушениях», Законы Республики Казахстан «О государственном имуществе», «Об образовании», «О науке», «О саморегулировании», «О некоммерческих организациях», «Об обязательном социальном медицинском страховании», «О разрешениях и уведомлениях», «О государственно-частном партнерстве», «Об информатизации», «О персональных данных и их защите» и «О туристской деятельности в Республике Казахстан».

 

9. Урегулированность предмета проекта закона иными нормативными правовыми актами

Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и законы Республики Казахстан от 14 октября 2003 года «О профилактике йододефицитных заболеваний» и от 7 апpеля 1995 года «О принудительном лечении больных алкоголизмом, наркоманией и токсикоманией».

 

10. Наличие по рассматриваемому вопросу международного опыта

Охрана общественного здоровья

Так, в Европе действует Национальная интегрированная стратегия/план действий по борьбе с НИЗ, направленные на мероприятия по снижению спроса табачной продукции, злоупотребления алкоголем, неправильным питанием. К тому же, в борьбе с НИЗ большое значение придается обучению населения здоровому образу жизни, а также проведению масштабных кампаний по приобщению населения к занятию физической активностью.

В Великобритании с 2017 года введен запрет на рекламу «вредных» продуктов питания с высоким содержанием соли, сахара и транс-жиров в дневное время. В Европе маркировка на упаковках продуктов, содержащих вредных для здоровья веществ, является обязательным условием для производителей продуктов питания. В Финляндии с 2010 года введен налог на сладости и алкоголь, а также запрет на ввоз солений, что привело к снижению заболеваемости от НИЗ на 80% и продлению ожидаемой продолжительности жизни финнов на 10 лет в сравнении с 1980-ми годами. В Канаде обязательная фортификация муки с 2010 года снизило рождение детей с заболеваниями нервной системы в 2 раза.

Благодаря межведомственному взаимодействию в Финляндии рост физической активности населения приносит экономию системе здравоохранения около 5,5 млрд $ каждый год. Усиленная работа молодежных центров здоровья в Эстонии поспособствовала снижению распространенности ВИЧ среди подростков с 43,6% до 1,8% за 5 лет (с 2000 – 2005 гг.), количество подростковых абортов сократилось с 33% до 16,8% с 2000-2013 гг. Проведение молодежного проекта в Исландии по борьбе с девиантным поведением среди подростков снизило употребление спиртных напитков подростками с 42% (1998г.) до 5% (2016г.), а употребление наркотических веществ хоть раз в жизни с 17% до 7%.

В Канаде, Австралии и Великобритании повышение акцизов на табачные изделия до 80% за последние 10 лет привело к снижению НИЗ в 4 раза. В Австралии, благодаря широкомасштабным кампаниям СМИ за 10 лет распространенность курения среди населения снизилась с 23,6% до 17,3%. А в США в штатах Калифорния, Миссисипи, Западной Вирджинии наблюдается 100% соблюдение графика прививок.

Организация оказания медицинской помощи

Согласно международному опыту стран стратегическое партнерство позволило обучить и развить лидеров по многим направлениям медицины, улучшить клинический опыт, усилить кадровый потенциал этих стран, провести институциональные реформы по конкретным направлениям, простимулировало развитие науки и позволило исследователям получить международные гранты. К примеру, клиника Кливленда и Абу Даби (Cleveland Clinic Abu Dhabi) создана на основе соглашения 2006 года между Компанией Развития Мубадала и Клиникой Кливленда (США) в поддержку государственной программы Абу Даби «Экономическое видение 2030» для достижения сектора здравоохранения мирового уровня. 

Международный опыт стратегического партнерства между медицинскими организациями образования также можно проследить на примере Сингапура. В целях определения страны биомедицинским центром (хабом) Азии была создана медицинская школа послевузовского образования совместно с Университетом Дьюка (Duke-NUS medical school) для получения высококвалифицированных медицинских лидеров, необходимых для поддержки страновой инициативы в области биомедицинских наук. После значительного прогресса, 2 июня 2016 года в Сингапуре дальнейшее расширение этого сотрудничества было подтверждено посредством подписания уже третьего соглашения. Медицинская школа Duke-NUS является частью системы Национального университета Сингапура, но уникальна тем, что она находится под контролем Совета управляющих, в том числе представителя Университета Дьюка, который имеет право наложить вето на любое решение, принятое академическим советом. 

Мировой опыт свидетельствует, что только в условиях интеграции науки, практики и образования возможно создание эффективной среды для получения современных знаний и подготовки конкурентоспособного врача.

Одним из главных условий функционирования медицинской школы (ВУЗа) в развитых странах является наличие университетской клиники - необходимой инфраструктуры для клинической подготовки.

Во Франции университетские больничные центры представляют собой медицинские организации, входящие в структуру университета или являющиеся самостоятельной организацией, связанной с университетом каким-либо соглашением. CHU - региональные государственные центры. Они составляют Единую сеть по всей стране, объединяющую 32 учреждения. В среднем на каждый регион страны приходится по одному университетскому больничному центру. Часть персонала университетских больничных центров является одновременно и медицинскими сотрудниками, и преподавателями, то есть работающими на две организации и получающими двойную заработную плату. Единая сеть университетских клинических центров обеспечивает треть госпитализаций в государственные медицинские учреждения страны и весь комплекс врачебных услуг в области неотложной скорой помощи, помощи на дому, первичной медицинской помощи по всем видам заболеваний. Финансирование CHU осуществляется государством, за счет средств социального страхования, благотворительными организациями.

Университетские клиники в Германии – одни из старейших в мире. Первые университетские клиники в стране возникли в XVIII веке. В настоящее время в Германии действуют около 40 университетских клиник, которые расположены во всех федеральных землях, практически во всех регионах страны. Ежегодно университетские клиники Германии стационарно обслуживают около 1,7 миллиона пациентов. При этом очень сложные или комплексные виды медицинской помощи в большинстве своем оказываются в университетских клиниках. Финансирование университетских клиник в Германии осуществляется, как правило, из трех источников: за счет средств местного бюджета, федерального правительства и научных организаций, и специальных фондов. 

Университетские клиники Великобритании (University Hospitals или Teaching Hospitals) входят в Национальную систему здравоохранения (National Health Service). Больницы Великобритании в рамках NHS управляются больничными трестами - Acute Trusts, которые обеспечивают качество предоставляемых пациентам медицинских услуг и рациональное использование выделенных средств, а также определяют стратегию развития больниц. Некоторые Acute Trusts являются региональными или национальными центрами по предоставлению услуг более специализированного характера, другие же связаны с университетами или медицинскими школами и участвуют в подготовке медицинских кадров.  Ведущий национальный орган, оказывающий молодым специалистам содействие в прохождении врачебной практики на своей базе – Ассоциация университетских клиник Великобритании (Association of UK University Hospitals). В Ассоциацию входят 43 треста. При этом один трест может отвечать за несколько университетских клиник и больниц.

В США функционирует более тысячи обучающих клиник, 400 ведущих клиник входят в Совет клиник при образовательных учреждениях и системах здравоохранения (Council of Teaching Hospitals and Health Systems, COTH) Ассоциации американских медицинских вузов. Развитие механизмов обеспечения триединства образования, науки и практики на основе партнерства академических структур и университетских клиник в современных условиях привело к созданию академических медицинских центров (далее – АМЦ). В настоящее время в США насчитывается 119 академических медицинских центров.

АМЦ представляет собой консолидированную структуру руководства и общесистемную административную инфраструктуру, ценности которой охватывают академические, исследовательские и лечебные компоненты. Интеграция данных компонентов под единое руководство позволяет расширить спектр услуг организации, повысить потенциал медицинских работников, проводить научные исследования с последующим внедрением их результатов в процесс оказания медицинской помощи. Университетская клиника – это не только центр медицинских инноваций и науки, но и база для развития модели «врач-ученый-педагог». Ожидается что, в процессы образования и научных изысканий будут мотивированно вовлечены лучшие специалисты практики, научные работники и преподаватели получат возможность практической работы и проведения клинических исследований. Это позволит рационально использовать врачебные кадры (врач, преподаватель, ученый в одном лице), обеспечить высокую материальную и профессиональную мотивацию кадров и сформировать модель научно-педагогического карьерного развития медицинских кадров, являющуюся на сегодняшний день лучшим стандартом профессионального развития в мировом здравоохранении.

 

Развитие системы исследований в области медицины и повышение качества биоэтической экспертизы

При разработке проекта Кодекса в части отдельных вопросов был изучен и принят во внимание опыт зарубежных стран в части повышения качества деятельности комиссий по биоэтике на основе сертификации или аккредитации.

Комиссии по биоэтике – это специальные структуры, в задачу которых входит проведение независимого этического контроля всех научных исследований с вовлечением человека с целью защиты его права на здоровье и жизнь. Они функционируют и развиваются, взаимодействую во всем мире.

В настоящее время существует ряд организаций, предлагающих программу международной аккредитации (или) сертификации комиссий по биоэтике. Например, Ассоциация по аккредитации программ по защите исследований на людях Inc. (AAHRPP), Программа по защите исследований на людях (ALION). Обе организации учреждены в Соединенных Штатах Америки. Эти программы не исключают каких-либо национальных систем аккредитации / сертификации этических комиссий, однако они ориентированы на программы по защите исследований на людях, а также организаций, которые включают в себя отдельных лиц, комитеты и подразделения, которые имеют обязанности по защите прав субъектов в исследованиях, проводимых или рассматриваемых этой организацией. Масштаб этих аккредитационных программ выходит далеко за рамки комитетов по этике. Они основываются на общепризнанных этических нормах.

Эти программы, безусловно, могут принести пользу организациям, реализующим программы по защите исследований на людях. Однако, они не стремятся заменить национальные системы надзора исследований на людях и обеспечения признания (аккредитации/сертификации) этических комиссий.

Так в Канаде был назначен Комитет с целью контроля качества деятельности этических комиссий. Комитет пришел к выводу в пользу единой централизованной системы надзора, которая должна быть ответственной за аккредитацию этических комиссий. Комитет пришел к выводу, что эти функции должны осуществляться таким образом, чтобы производить постоянные улучшения в системе.

В Австралии, Новой Зеландии и Великобритании, Бельгии, Швейцарии где в течение некоторого времени ведется система контроля, в том числе аккредитация комитетов по этике, также были созданы комитеты, по оценке деятельности этических комиссий.

При разработке проекта Кодекса в части отдельных вопросов был изучен и принят во внимание опыт зарубежных стран в части деятельности биобанков.

До 90-х годов 20-го века многие страны приступили к созданию специализированных центров (биобанков) со стандартизированными методами сбора биоматериала, помещениями для долгосрочного хранения биоматериала, системами комплексного поиска данных и представления образцов, что позволило использовать материалы биобанков медицинскими и                        научно-исследовательскими центрами для решения исследовательских задач.

В мире насчитывается несколько десятков крупных биобанков национального масштаба и несколько сотен более мелких. В биобанках хранят образцы биологических жидкостей (крови, плазмы, слюны, мочи) и тканей, а также ДНК, РНК и других биологических веществ. Например, Национальный биобанк Кореи (NBK), интегрированный с 17 региональными корейскими биобанками, содержит более 525 тысяч биообразцов.

Коллекции биобанков используются для исследований болезней, причины которых до сих пор не вполне ясны, создания диагностических и прогностических тестов, выявления биомаркеров заболеваний, а также для разработки новых лекарств. Есть банки, специализирующиеся на редких болезнях, близнецовые регистры, банки, ориентированные на популяционные исследования, где в первую очередь проводят генетические обследования различных групп населения для определения функциональности генов при появлении наиболее распространённых заболеваний. Национальная программа биобанков Швеции обеспечивает сохранение 3-4 миллионов биообразцов, получаемых ежегодно в ходе обычных медицинских обследований. Британский UK Biobank в период с 2006 по 2010 год собрал медицинские данные более чем 500 тысяч человек в возрасте от 40 до 69 лет.

Во многих зарубежных странах осуществляю деятельность Комиссии по биоэтике.

Например, Бельгийский консультативный комитет по биоэтике (The Belgian Advisory Committee on Bioethics) был официально учрежден 15 января 1993 года в соотвествии с Соглашением о сотрудничестве между федеральным правительством, франкоговорящим сообществом, фламандским сообществом, немецкоязычным сообществом и Совместной комиссией по делам общин. Он начал свою детятельность в январе 1996 года. В обязанности Комитета входит следующее предоставление рекомендаций по вопросам исследований и их применениям в области биологии, медицины и здравоохраннения, изученные с этической, социальной и правовой точек зрения; информирование общественности и власти о существующих проблемах в данной области.

Щвейцарская национальная консультатитивная комиссия по биомедицинской этике (The Swiss National Advisory Commission on Biomedical Ethics) была учреждена Федеральным советом (правительством) в 2001 году в соответствии со статьей 28 Федерального закона «Об оказании медицинской помощи». Согласно Постановлению (Регламент Федерального совета) задачей Комиссии является контролирование разработки биомедицинских методов исследований, методов практики формулирование консультативных заключений по соответствующим социальным, научным и юридическим вопросам, информирование общественности, поощрение общественного диалога по этическим вопросам; разработка рекомендаций или директив для медицинской практики, мониторинг пробелов в законодательстве и, при необходимости, представление поправок к ним и т.д.

На международном уровне техническую, юридическую, этическую экспертизу и контроль биобанков осуществляет созданная для этих целей организация — ISBER (International society for biological and environmental repositories). Помимо этого, есть ещё множество организаций, которые выдают аккредитации, разрешения и сертификации, гарантирующие надлежащее качество всех процессов.

 

Фармацевтическая деятельность и обращение лекарственных средств изделий

Во всем мире фармацевтическая отрасль является одной из наиболее стратегически важных и приоритетных сфер государственного регулирования. государственных проблем.

Согласно актам, принятым в рамках Европейского союза, как производители, находящиеся в Союзе или странах, не входящих в ЕС, так и оптовые дистрибьюторы, распространяющие лекарственные препараты для медицинского применения на территории ЕС, подлежат регулярным инспекциям. Уполномоченные органы стран-членов имеют систему оценки, предусматривающую проведение инспекций с необходимой частотой помещений производителей, импортеров или дистрибьюторов фармацевтических субстанций, расположенных на их территории, и эффективный последующий их контроль. При этом частота инспекций определяется не только общими требованиями (не реже 1 раза в 3 года), но и особенностями самого производства — чем выше риск несоблюдения (по любым причинам, как объективным, так и субъективным) правил и руководств соответствующих практик, тем выше частота инспекций.

При наличии оснований несоблюдение законных требований, включая принципы и руководства надлежащей производственной практики и надлежащих дистрибьюторских практик уполномоченный орган вправе провести инспекции помещений производителей и дистрибьюторов фармацевтических субстанций, находящихся в странах, не являющихся членами ЕС, а также производителей или импортеров вспомогательных веществ.

Помимо инспекций по требованию уполномоченного органа отдельной страны-члена, фармацевтические инспекции могут также проводиться в Союзе и странах, не входящих в него, по запросу любой страны — члена ЕС, ЕК или Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Кроме того, инспекции могут проводиться в помещениях владельцев регистрационных удостоверений. По специальному запросу производителя уполномоченный орган заинтересованной страны-члена вправе проводить инспекции производителей исходных материалов.

При этом представители уполномоченного органа, проводящие фармацевтические инспекции (инспекторы), наделяются следующими правами:

• инспектировать производство и коммерческие предприятия производителей лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, а также любые лаборатории, привлеченные владельцем лицензии на производство, в целях проведения фармацевтических инспекций;

• отбирать образцы, в т. ч. в целях проведения независимых испытаний официальной лабораторией по контролю качества лекарственных средств или лабораторией, выбранной страной-членом для этих целей;

• оценивать любые документы, относящиеся к предмету фармацевтической инспекции в соответствии с GxP.

Методической базой проведения инспекций (включая термины и определения, описание процедур, обучение, виды инспекций, формы сертификатов, уведомления, разрешения и оповещения и т. д.) служит Сборник процедур Сообщества по инспекциям и обмену информацией, составляемый совместно ЕК и EMA и регулярно обновляемый (на сегодняшний день содержит 221 страницу). По итогам фармацевтической инспекции принимается решение о выдаче сертификата или необходимости приведения условий производства в соответствие принципам и правилам надлежащей производственной практики. В последнем случае, в зависимости от категорий несоответствий, может последовать остановка производственного процесса и (или) изъятие лекарственного препарата (иного материала) из оборота.

Ценовые процессы, происходящие на фармацевтическом рынке, чрезвычайно сложны и многообразны. С одной стороны, ценовая политика является составной частью экономической политики государства, с другой – при определении стоимости лекарственных средств необходимо учитывать целый ряд социальных, юридических и моральных аспектов. Кроме производственных и рыночных факторов, значительное влияние на формирование цены на ЛС оказывают регуляторные и финансово-законодательные механизмы.

По данным официальных докладов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), лекарственное обеспечение в странах ЕЭС не просто хорошо организовано, но и жестко контролируется и регулируется. Среди прочих инструментов регулирования фармацевтического рынка (лицензирование, регистрация ЛС) одно из ведущих мест занимает регулирование цен. В Европе государства контролируют оптовую и розничную реализацию ЛС, правильное их распределение и использование, определяют норму прибыли.

Практически во всех странах Европы цены на лекарственные средства регулируются в различных формах в зависимости от инструментов и методов воздействия на участников фармацевтической отрасли. Особенно важно подчеркнуть, что регулированию подлежат как цены на лекарственные средства, оплачиваемые из средств государства и реализуемые по рецепту врача, так и цены на лекарственные средства безрецептурного отпуска, т.е. продаваемые свободно без обязательного предъявления выписанного врачом рецепта.

Европейские страны используют комбинации этих решений, хотя цель правительств остается одной и той же: контроль за расходами на ЛС и создание эффективного механизма сдерживания расходов на здравоохранение в рамках принятого бюджета.

Например, в Германии расчет референтных цен осуществляется в несколько этапов. Сначала для каждого взаимозаменяемого лекарственного средства рассчитываются затраты, связанные с суточным приемом по всем его готовым формам, размерам упаковок и дозировкам.

Далее определяется медиана цены среднесуточных доз по всем препаратам с одинаковым активным веществом, а затем по всем лекарствам группы взаимозаменяемых. В итоге референтной ценой на группу выступает цена лекарства, стоимость среднесуточной дозы которого равна или близка к значению медианы. В Швеции референтная цена определяется добавлением 10% к цене наиболее дешевого препарата-генерика. В Дании референтная цена рассчитывается как среднее арифметическое от цен двух самых дешевых лекарств данной фармакотерапевтической группы. В Канаде система референтного ценообразования действует в отношении лекарств, находящихся под патентной защитой. Цены на них устанавливаются в соответствии с принципом международных референтных цен, по сравнению с корзиной цен на аналогичные лекарства в шести европейских странах (Великобритании, Германии, Франции, Италии, Швейцарии, Швеции) и США. Цена на инновационный препарат, выводимый на канадский рынок, не может быть выше, чем медиана цены в международной корзине, а цена всех категорий патентованных препаратов не может превышать наиболее высокие цены на такие же лекарства в 7 указанных странах.

Повышение цен на уже присутствующие на рынке патентованные лекарственные препараты возможно только в пределах уровня инфляции.

В Канаде контроль цен на ЛС на федеральном уровне осуществляет независимый орган – Федеральная палата по рассмотрению цен на патентованные лекарства.  Палата не устанавливает цены.  Ее задача не допускать того, чтобы цены, устанавливаемые производителем на патентованные ЛС, не завышались.

Палатой контролируются в основном цены патентованных лекарств, в меньшей степени непатентованных. При регулировании цен могут быть применены различные подходы: использование формуляров, отказ от дженериков, установка цен по отзывам о препаратах, замораживание цен, контроль за наценкой на заводах, в аптеках, планирование рисков.  Палата отчитывается перед министром здравоохранения и парламентом.

В целом завышение определяется по следующему признаку: цена лекарства может быть ограничена, с тем чтобы затраты на лечение им были не выше таковых для подобных ЛС определенной фармакотерапевтической группы.

Общеизвестно, что качество фармацевтической продукции закладывается на этапе производства и вопросы безопасности фармацевтических продуктов имеет первостепенное значение для охраны здоровья. В связи с этим, технологии контроля подлинности лекарственных средств могут внести важный вклад для сохранения целостности цепи поставок фармацевтической продукции. Мировые тенденции таковы, что сегодня в ряде стран интенсивно развиваются проекты, целью которых является построение системы верификации и прослеживаемости лекарственных средств.

В 2011 году Европейский союз (далее – ЕС) приступил к разработке нормативных и регламентационных мер, направленных на обеспечение безопасности лекарственных средств и безопасности цепи поставок фармацевтической продукции. В связи с этим, была разработана Директива 2011/62/ЕС Европейского парламента и Совета Европы, направленная на ужесточение мер по контролю в цепочке поставок лекарственных средств и предотвращения сбыта поддельных лекарственных средств. При этом, ЕС не устанавливает требования относительно использования способов сериализации, каждая страна вправе внедрять собственную модель (2D штрих-кода, RFID  и т.д.).

В частности, Директива № 2011/62/EU предусматривает:

  • уникальный идентификатор должен быть промаркирован производителем на рецептурных препаратах;
  • ведение «списка» рецептурных препаратов, которые не нуждаются в кодификации из-за их низкой стоимости, ограниченный выпуск, физическую невозможность подделки и т.п.;
  • ведение «списка» безрецептурных препаратов, требующих кодификации из-за их высокой цены, большого спроса, известности торговой марки и наличии случаев попадания фальсифицированных лекарственных средств в цепи поставок лекарств;
  • оба списка планируется использовать на уровне ЕС. При этом производители не будут иметь возможности принимать решения по кодификации лекарственных средств.

В целом, Директива отображает потенциальную долгосрочную стратегию для повышения уровня безопасности в цепи снабжения лекарственными средствами. В частности, поддержка технологии определяется как ключевой элемент в решении проблемы контрафакции. Это свидетельствует о растущем взаимопонимании международного сообщества, что увеличивает потенциал идентификации и контроля   продукции с целью защиты здоровья потребителей и безопасности и о важной роли, которую технологии могут играть в борьбе с контрафактом.

Одной из стран, в которой система прослеживаемости охватывает все лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, является Турция.  ITS (İlaç takip sistemi) - система отслеживания и прослеживания лекарственных средств Турции (далее - Система), является первой в мире успешно реализованной системой по отслеживанию лекарственных средств. На внедрение системы было выделено пять лет. Система позволяет отследить каждую упаковку лекарственного средства для обеспечения надежной легальной цепи поставок от производителя до пациента.

Для внедрения системы выполнены следующие основные работы:

- разработка нормативных правовых актов и методологии, регулирующих порядок эксплуатации системы;

- внедрение механизмов нанесения уникальных маркировок на каждую упаковку ЛС в виде двухмерного кода в формате Data-matrix;

- разработка и внедрение централизованной базы данных «ITS» для сбора, обработки и хранения данных по уникальным отметкам;

- разработка и внедрение веб-сервисов «PTS» для автоматизации процесса передачи данных между участниками логистической цепи по уникальным отметкам (при транспортировке ЛС);

- разработка и внедрение мобильного приложения для населения, позволяющего получать информацию о каждой единице ЛС (для выполнения функции «народного контроля»).

Для обеспечения уникальности, на каждую упаковку препарата наносится двухмерный код в формате Data-matrix. Данная технология является самым экономичным, надежным и наиболее подходящим из все возможных методов маркировки (линейный штрих-код, QR, RFID и т.д.).

Владельцем Системы является Министерство здравоохранения Турции. При этом, до 2010 года разработчиком Системы выступало Агентство.

В целях облегчения процесса интеграции всех заинтересованных сторон внедрение Системы было разделено на две фазы. В ходе первой фазы (с 2010 по 2011 гг.) был автоматизирован учет 2-х обязательных уведомлений (процессов):

  •  регистрация товара в системе производителем/импортером;
  •  выдача товара аптеками/больницами по линии государственного страхования.

Такие операции как покупка, возврат, продажа, потребление, уничтожение и т.д. не были обязательными. Информация от аптек и больниц об отпущенных ЛС передавались регулятору государственной системы страхования для последующего возмещения затрат. При отсутствии в Системе информации по отпуску ЛС государством не проводились страховые выплаты. Таким образом, в системе страхования могли участвовать только готовые к интеграции дистрибьюторские компании, аптеки и лечебные учреждения.

В 2012 году была начата вторая фаза внедрения системы, охватившая всех участников фармацевтического рынка: производителей, дистрибьюторов складов, больницы, аптеки.

Государство обязало всем дистрибьюторским компаниям регистрацию в системе операции по закупкам и продажам. Соответственно, автоматизирован учет в Системе всех операции по всем участникам фармацевтического рынка.

Так как, по результатам первой фазы внедрения производители и аптеки\больницы работали в Системе, основные проблемы 2-ой фазы внедрения были связаны с дистрибьюторскими компаниями. Отмечено следующие проблемы внедрения:

- на фармацевтическом рынке Турции было 2 основных дистрибьюторских компании, которые препятствовали внедрению системы: Selçuk Ecza Deposu ç.ş. (43%), Hedef Alliance (27%);

- квалификация большинства мелких дистрибьюторских компании была на низком уровне.

Полный цикл внедрения системы окончен в 2012 году. С 2014 года, по окончании основных этапов внедрения запущено мобильное приложение для населения в целях проверки подлинности ЛС. С помощью мобильного приложения, основанного на сканировании данных со штрих кодов упаковок, любой желающий может удостовериться в соответствии указанных данных в маркировке ЛС (производитель, срок годности, фактическая цена, остаток по аптекам\больницам и т.д.). Приложение доступно на всех основных платформах: AppStore, Google Play, Windows Phone и Windows Store.

После окончания внедрения, сопровождение системы передано в ИТ компанию «TIGA information Technologies» на аутсорсинг.   Сопровождение включает не только текущие работы по Системе, но и постоянное ее усовершенствование по итогам проведенных анализов, поручений государственных структур. К примеру, предстоящий охват медицинских изделий и косметических средств, преобразование Системы с возможностью принятия по нему решения, внедрение инструмента управления рисками и другое.

С 1 февраля 2017 года в России начался эксперимент по маркировке лекарств специальными контрольными знаками, который продлился по 31 декабря 2017 года. Координатором эксперимента является Министерство здравоохранения, а оператором создаваемой системы маркировки – Федеральная налоговая служба России.

Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. В результате эксперимента будет разработана информационная система мониторинга оборота лекарственных препаратов. Покупатель сможет проверить лекарство сразу при покупке в аптеке – достаточно отсканировать двухмерный штрих-код специальным сканером или смартфоном.

На начальном этапе планируется маркировать более 60 наименований лекарственных препаратов, в том числе 10 торговых наименований препаратов, предназначенных для лечения высокозатратных нозологий, и более 30 торговых наименований лекарственных средств из перечня жизненно необходимых и важнейших препаратов.

Готовность участвовать в пилотном проекте выразили 23 производителя лекарственных средств, четыре крупнейших фармацевтических дистрибьютора, свыше 30 медицинских организаций и более 250 организаций розничной торговли лекарственными препаратами, в том числе аптечные сети федерального и регионального масштаба.

При маркировке 100% выпускаемых лекарственных препаратов система мониторинга будет отслеживать около 6 млрд упаковок лекарственных препаратов в год и охватит более 350 тыс. участников оборота, среди которых около 1000 отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств, свыше 100 тыс. медицинских и 250 тыс. аптечных организаций.

Таким образом, предлагаемые в проекте Кодекса нововведения и дополнения в отношении фармацевтических инспекций, внедрения системы отслеживаемости медицинской продукции и введения системы государственного регулирования цен на лекарственные средства будут способствовать процессам гармонизации национального законодательства с международными нормами и требованиями и позволят достигнуть эффективности, согласованности и прозрачности действий как со стороны регуляторных органов, так и со стороны субъектов фармацевтического рынка.

Имеется широкий международный и отечественный опыт функционирования площадки электронных закупок. Это закуп на уровне международных организаций, а также отдельных стран (европейские, США, Канада).

Закуп переквалифицированных ВОЗ препаратов широко используется европейскими странами и является инструментом, позволяющим в сжатые сроки закупить качественную медицинскую продукцию. Ежегодно международными закупочными организациями, такими как ЮНИСЕФ, Глобальный фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией и ЮНЭЙДС, или через них закупаются лекарственные средства стоимостью, исчисляемой миллиардами долларов США, для их последующего распределения в странах.

Наряду с этим, имеются рекомендации NICE, EMA, BNF о необходимости соблюдения принципа пациент ориентированности при закупе лекарственных средств для отдельных пациентов в случае непереносимости или жизненных показаниях, когда для эффективности лечения не рекомендуется замена лекарственной терапии на долгосрочной основе. Так, следуя рекомендациям NICE, назначение лекарств должно быть ограничено обстоятельствами преобладания преимуществ над риском.

Создание логистической сети обусловлено необходимостью гарантирования сохранности качества лекарств на всей логистической цепочке от производителя до потребителя, гармонизацией с европейскими требованиями, требованиями стран ОЭСР. В международной практике собственную логистическую сеть имеют такие национальные дистрибьюторы как NHS National Services Scotland (Шотландия), Pharmaniaga Logistics (Малайзия).

По совершенствованию прав и обязанностей медицинских и фармацевтических работников

На Украине Кодексом врача предусмотрено, что главной целью профессиональной деятельности врача (практика и ученого) является сохранение и защита жизни и здоровья человека в перинатальном и постнатальном периоде, профилактика заболеваний и возобновление здоровья, а также уменьшение страданий при неизлечимых болезнях, при рождении и наступлении смерти. Этическое отношение к личности пациента не прекращается и после его смерти. Действия врача при применении новейших медицинских технологий (трансплантация человеческих органов и тканей, вмешательства в геном человека, в репродуктивную функцию и тому подобное) определяются этико-правовыми и законодательно нормативными актами Украины, рекомендациями и требованиями Всемирной организации здравоохранения, Биоэтического комитета ЮНЕСКО и Комиссии по вопросам биоэтики сохранение и защита жизни и здоровья человека в перинатальном и постнатальном периоде, профилактика заболеваний и возобновление здоровья, а также уменьшение страданий при неизлечимых болезнях, при рождении и наступлении смерти. Этическое отношение к личности пациента не прекращается и после его смерти.

Для защиты прав врача в России разработан закон о защите медицинских работников от насильственных посягательств при исполнении ими служебных обязанностей.

Для решения вопросов обеспеченности сельской местности врачами принята и действует государственная программа «Земский доктор» с 2018 по 2020гг, которая предусматривает льготные условия для сельских высококвалифицированных специалистов.

В США ответственность врача за нанесение вреда здоровью пациента устанавливается общим правом штата. В стране нет национального (федерального) закона о профессиональной ответственности врача или закона, касающегося вопросов ненадлежащей медицинской практики (или халатности врача). Суды штата устанавливают принципы общего права на основании решений, принятых в результате рассмотрения индивидуальных дел (прецедентное право). Подобный принцип изначально пришел из английского общего права (которое действовало на территории американских колоний до образования США как суверенного государства); таким образом, эти принципы практически не отличаются от действующих на территории других бывших британских колоний – Канады и Австралии. С тех пор, суды отдельных стран продолжали развивать законодательство самостоятельно, поэтому законы каждой страны, а в США – каждого штата - имеют свои особенности. Несмотря на это, общие принципы, на основании которых выносится решение об ответственности врача за причинение вреда пациенту, являются общими для всех штатов и практически не отличаются от действующих на территории западных стран, включая государства с системами общего и гражданского права.

Для получения возмещения ущерба от врача, пострадавший пациент должен доказать наличие следующих четырех признаков факта халатности врача (и четырех элементов искового заявления):

1) врач имел официальную обязанность соблюдать осторожность в отношении пациента;

2) врач не исполнил эту обязанность, действуя в нарушение профессионального стандарта в отношении диагностики и лечения больного, установленного для данного случая (проявив, таким образом, профессиональную халатность);

3) здоровью пациента был действительно нанесен вред;

4) нанесенный здоровью пациента вред является прямым следствием неисполнения врачом своих обязанностей (халатности).

Объединенная комиссия по качеству медицинских услуг

Международный опыт свидетельствует, что результаты передачи государством функций являются успешными при взаимном сотрудничестве.

Например, в Германии существует Федеральный Объединенный Комитет (ФОК), который в пределах своей компетенции издает директивы для всех секторов медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования. Директивы, принятые ФОК, обязательны для субъектов, действующих в системе социального медицинского страхования.

Финансирование ФОК осуществляется Федеральным парламентом.

Директивы принимаются на пленарном заседании (пленум) ФОК, который является высшим органом управления. В состав пленума входят представители учредителей: Немецкая врачебная палата и Ассоциация больниц Германии (5), представители Ассоциации Фонда социального медицинского страхования (5), независимые члены (3) и представители ассоциации пациентов (5).

Таким образом, ФОК является основным регулятором, где представлены интересы профессиональных лиц (медицинские работники) и субъектов предпринимательской деятельности (больницы), которые принимают решения.

Немецкая врачебная палата Германии, которой государство передало контроль над всем спектром профессиональной деятельности, включая вопросы аттестации, сертификации специалистов, а также реализации положений системы последипломной непрерывной подготовки. Для всех врачей предусмотрено обязательное членство.

В Великобритании с 1858 года в соответствии с законом в Соединенном Королевстве действует медицинская организация General Medical Council (далее – GMC), в которой объединено около 200 тыс. практикующих врачей. Принцип регулирования строится по принципу квазирегулирования. Для таких организаций характерной чертой является регулирование соответствующей отрасли или сегмента рынка.

Основными задачами GMC являются:

- установление стандартов профессиональной деятельности;

- мониторинг соблюдения стандартов членами организации, применение санкции за нарушение стандартов;

- работа с жалобами потребителей и разрешение споров;

- ведение реестра членов.

Аналогичные организации были созданы также для различных отраслей медицины: фармацевтики, вспомогательного медицинского персонала, отдельных медицинских профессий.

Согласно законодательству Великобритании, врачи, не входящие в данные организации также могут иметь практику в сфере здравоохранения. Однако, вследствие британских традиций и исторического прошлого, спрос на данных специалистов значительно ниже, что также проявляется в их уровне оплаты труда. По статистике, только около 10% медиков осуществляют свою деятельность, не являясь членом соответствующей профессиональной организации Великобритании.

Другим примером является Японская медицинская ассоциация. Основанная в 1916 году, а затем воссозданная в его нынешнем виде в 1947 году, миссия ассоциации заключается в обеспечении управления деятельности врачей и продвижении высоких стандартов медицинской помощи для всех японских граждан. Членство в Японской медицинской ассоциации составляет 165 000 человек, или примерно 60% от всех лицензированных врачей в Японии.

Японская медицинская ассоциация функционирует за счет взносов членов, которые финансово независимы от правительства государства. Разделение полномочий позволяет Министерству здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии формировать политику в сфере здравоохранения, а медицинской ассоциации обеспечивать охрану здоровья граждан посредством оказания медицинской помощи пациентам и непрерывно повышать уровень образования японских медиков.

В 1987 году Всемирной медицинской ассоциации была опубликована Мадридская декларация о профессиональной автономии. В том же году Японской медицинской ассоциации начала вводить программы повышения квалификации медицинского образования для обеспечения эффективного участия врачей в рамках философии профессиональной автономии на основе саморегулирования.

В этой системе врачи добровольно и самостоятельно стремятся улучшить клинические возможности и изучить основные проблемы здравоохранения. Одной из целей организации является обеспечение доверительных отношения между врачами и пациентами, одновременно поддерживая высокое качество медицинского обслуживания.

Одной из задач ассоциации является сбор информации от членов ассоциации, чем, по их профессиональному мнению, должна быть обогащена или улучшена система здравоохранения. И впоследствии, эта информация передается в правительство для реализации реформ в сфере медицинских услуг. Более того, важно обеспечить необходимое и достаточное финансирование для достижения этих планов реформ через правительство страны.

Деятельность Японской медицинской ассоциации направлена на выполнения основных принципов этики. Задачей организаций здравоохранения является лечение заболеваний, поддержания и укрепления здоровья людей; и на основе осознания важности этой миссии, врач должен служить обществу.

Японская медицинская ассоциация ставит перед собой цель приложить максимум усилий для дальнейшего улучшения системы здравоохранения не только в Японии, но и внести свой вклад в международную деятельность через World Medical Association и CMAAO.

В США профессиональные медицинские ассоциации играют ключевую роль в регулировании отрасли здравоохранения. Их число достаточно велико: существуют национальные, региональные, городские ассоциации, ассоциации по отдельным специальностям и другие. Самая крупная в государстве – Американская медицинская ассоциация, функционирующая с 1847 г., основными функциями которой являются обеспечение высокого уровня профессионализма в медицине; защита прав и интересов врачей и пациентов, формирование политики в области медицинского образования, этической политики и другие.

Аналогичные организации существуют во Франции, Италии, Австрии, Великобритании и др. Их значение достаточно велико, поскольку они обеспечивают профессиональному медицинскому сообществу участие в управлении отраслью здравоохранения, в общественной и политической жизни государства. При этом национальным министерствам отведены функции общего руководства здравоохранением, строительства лечебных учреждений и их материально-технического обеспечения, контроля над исполнением медицинскими ассоциациями законодательно закрепленных обязанностей.

Анализ опыта зарубежных стран показывает, что институциональная основа передачи государственных функций и общественного управления в здравоохранении возникли достаточно давно. За это время многие развитые страны применяли на практике методы общественного управления наряду с государственным.

Вследствие этого, действуя через свои профессиональные ассоциации, зарубежные врачи убеждены, что новая система организации предоставления медицинских услуг превосходит альтернативные методы управления.

10. Предполагаемые финансовые затраты, связанные с реализацией законопроекта

Учитывая глобальные вызовы, связанные не только с демографическими и эпидемиологическими прогнозами, но и с ростом расходов, связанных с цифровизацией медицины и постоянным внедрением новых медицинских технологий для диагностики и лечения заболеваний, цель ОСМС – обеспечение устойчивого развития, справедливого распределения бремени финансирования и комплексной защиты рисков системы здравоохранения.

Несмотря на ежегодное увеличение бюджетных средств, выделяемых на финансирование ГОБМП, на протяжении последних 5 лет наблюдается рост карманных расходов населения на услуги здравоохранения, которые в 2017 году составили 678 млрд. тг. Доля карманных расходов достигла 41% от общих расходов здравоохранения, что вдвое выше предельного уровня, рекомендуемого Всемирной организацией здравоохранения (20%). При этом, более 30% частных расходов направляется на приобретение платных медицинских услуг, декларированных в рамках ГОБМП.

Это связано в первую очередь с определенной недофинансированностью ГОБМП, которая по оценке составляет на сегодняшний день более 362,5 млрд. тг., в том числе по амбулаторно-поликлинической помощи 164,3 млрд. тг., по стационарной помощи – 126,1 млрд. тг., по реабилитационным услугам 18,3 млрд. тг. и т.д.

На сегодняшний день произведены расчеты расходов на здравоохранение до 2030 года:

Расходы на здравоохранение в 2018 году составили 940,9 млрд. тенге. В 2030 году расходы на здравоохранение составят с учетом накопленных средств 2943,7 млрд. тенге, в т.ч. на ГОБМП – 1546,7 млрд. тенге, в системе ОСМС – 1397,1 млрд. тенге.

Цифровизация здравоохранения

Обсуждение проекта Нового Кодекса "О здоровье"

Мобильная версия RSS Карта сайта